Descriere
Compoziţie
100 g gel conţin progesteronă 1 g şi excipienţi: octildodecanol, carbomer, etanol 96%, propilenglicol, hidroxistearat de macrogolglicerol, trolamină, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
progestogeni, pregnen (4)derivaţi.
Indicaţii terapeutice
Patologie mamară benignă:
- mastodinii,
- mastopatii benigne datorate insuficienţei progesteronice (tratament adjuvant).
Contraindicaţii
Nu există, pentru administrarea topică.
Precauţii
Progesteronul pătrunde în cantitate foarte mică prin piele, iar efectul sistemic nu poate fi pus în evidenţă decât după o administrare prelungită a produsului.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Nu prezintă nici un risc atunci cînd este utilizat la începutul unei sarcini nedepistate.
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament poate fi prescris în timpul sarcinii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Mastoprofen 1% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este 0,025 g progesteron (2,5 g gel Mastoprofen 1%) aplicat cu ajutorul dispozitivului de măsură.
Se recomandă o aplicaţie de 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g progesteron, pe fiecare sân, zilnic.
Preparatul va fi administrat discontinuu (între a 10-a şi a 25-a zi a ciclului) în cazul sindromului premenstrual şi în toate zilele lunii, inclusiv în perioada ciclului în cazul mastodiniei incipiente.
Tratamentul se efectuează 3-4 luni, până la atingerea efectului maxim.
Se aplică gelul pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, masându-se uşor timp de 3-4 minute până la pătrunderea medicamentului în piele.
Se spală mâinile după fiecare aplicare.
Reacţii adverse
Nu au fost observate reacţii cutanate locale (pigmentarea mameloanelor) sau tulburări ale ciclului menstrual, atunci cînd produsul a fost administrat zilnic, pe durata unei luni.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g gel.
Producător
S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, Bucureşti
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, Bucureşti
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie, 2007
100 g gel conţin progesteronă 1 g şi excipienţi: octildodecanol, carbomer, etanol 96%, propilenglicol, hidroxistearat de macrogolglicerol, trolamină, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
progestogeni, pregnen (4)derivaţi.
Indicaţii terapeutice
Patologie mamară benignă:
- mastodinii,
- mastopatii benigne datorate insuficienţei progesteronice (tratament adjuvant).
Contraindicaţii
Nu există, pentru administrarea topică.
Precauţii
Progesteronul pătrunde în cantitate foarte mică prin piele, iar efectul sistemic nu poate fi pus în evidenţă decât după o administrare prelungită a produsului.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Nu prezintă nici un risc atunci cînd este utilizat la începutul unei sarcini nedepistate.
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament poate fi prescris în timpul sarcinii.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Mastoprofen 1% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este 0,025 g progesteron (2,5 g gel Mastoprofen 1%) aplicat cu ajutorul dispozitivului de măsură.
Se recomandă o aplicaţie de 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g progesteron, pe fiecare sân, zilnic.
Preparatul va fi administrat discontinuu (între a 10-a şi a 25-a zi a ciclului) în cazul sindromului premenstrual şi în toate zilele lunii, inclusiv în perioada ciclului în cazul mastodiniei incipiente.
Tratamentul se efectuează 3-4 luni, până la atingerea efectului maxim.
Se aplică gelul pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, masându-se uşor timp de 3-4 minute până la pătrunderea medicamentului în piele.
Se spală mâinile după fiecare aplicare.
Reacţii adverse
Nu au fost observate reacţii cutanate locale (pigmentarea mameloanelor) sau tulburări ale ciclului menstrual, atunci cînd produsul a fost administrat zilnic, pe durata unei luni.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g gel.
Producător
S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, Bucureşti
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, Bucureşti
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie, 2007
Review-uri
Ai comandat acest produs?
Fii primul care adauga un review!
Discutii, comentarii