VITAMINA B1 ZENTIVA 100 MG/2 ML X 5 SOL. INJ. 100mg/2ml ZENTIVA

Compozitie
2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg şi excipienţi: clorhidrat de L-cisteină anhidru, hidrogeoncarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile .

INDICAŢII TERAPEUTICE
Carenţă de vitamină B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

PRECAUŢII
Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt disponibile.

INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.

Sarcina şi alăptarea
Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale delaborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii.
Tiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu există date care să demonstreze că tiamina influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administrează intramuscular sau intravenos.
Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe zi. În unele cazuri poate fi necesară creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică este mai mare de 200 mg/zi aceasta trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. În cazul administrării intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute.

REACŢII ADVERSE
- Hipotensiune arterială tranzitorie.
- Reacţii de hipersensibilitate, cu diverse grade de severitate, până la şocul anafilactic. Se recomandă testarea intradermică înainte de administrarea vitaminei B1.
- Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiraţii, senzaţia de căldură.
- Efecte asupra sistemului nervos central: slăbiciune musculară, nelinişte psihomotorie.
- Alte racţii adverse: greaţă, senzaţia de strangulare.
- În cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke, hemoragia digestivă, edemul intrapulmonar, colapsul vascular cu prabuşirea tensiunii arteriale, exitus.
- În administrarea intramusculară: induraţie locală.

SUPRADOZAJ
Fenomene de supradozare nu apar datorită faptului că tiamina nu se depozitează în cantităţi mari în organism, iar excesul este eliminat.

PĂSTRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluţie injectabilă.