MODUXIN MR 35 MG X 30 COMPR. ELIB. PREL. 35mg GEDEON RICHTER ROMANIA

Ce este Moduxin MR şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).

Nu utilizaţi Moduxin MR
    dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
    dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat)
    dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Moduxin MR
înainte să utilizaţi Moduxin MR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului.

Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă sau infarctul miocardic acut.

În cazul apariţiei crizelor de angină pectorală, boala trebuie reevaluată şi reconsiderat tratamentul (tratament medicamentos, eventual revascularizare).

Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul.

Copii şi adolescenţi
Moduxin MR nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Moduxin MR împreună cu alimente şi băuturi
Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă, în timpul meselor.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi sau dacă credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este de preferat să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
Dacă sarcina este depistată după începerea tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece el este singurul care poate decide necesitatea continuării tratamentului.
În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Moduxin MR
Utilizaţi întotdeauna Moduxin MR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Doza recomandată de Moduxin MR 35 mg este un comprimat de două ori pe zi, în timpul meselor, dimineaţa şi seara.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 luni de tratament şi tratamentul trebuie întrerupt în cazul lipsei de răspuns.
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Moduxin MR
Dacă aţi luat o doză de Moduxin MR mai mare decât cea indicată, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Moduxin MR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Moduxin MR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

-Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10;

-Frecvente    care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

-Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi;

-Rare   care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;

-Foarte rare   care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi;

-Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvente
Ameţeli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune.

Rare
Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate ale inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului.

Cu frecvenţă necunoscută
Simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mâinilor şi degetelor, mişcări de răsucire a corpului, mers târşâit, înţepenire a mâinilor şi picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.

Tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă), constipaţie, erupţii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.

Scădere severă a numărului de celule albe din sânge, care face mai posibile infecţiile, reducere a trombocitelor din sânge, fapt care determină creşterea riscului de sângerare sau învineţire. O boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Moduxin MR
A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Nu utilizaţi Moduxin MR după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Moduxin MR
Substanţa activă este diclorhidratul de trimetazidină. Un comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu şi film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, lecitină din soia, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).

Cum arată Moduxin MR şi conţinutul ambalajului
Moduxin MR se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de aproximativ 8 mm.
Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită, respectiv 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.