FUCIDIN 20 MG/G X 1 UNGUENT 20mg/g LEO PHARMA

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Fucidin unguent şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Fucidin unguent
3. Cum să utilizaţi Fucidin unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fucidin unguent
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE FUCIDIN UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucidin unguent face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice.
Acidul fusidic sub formă de fusidat de sodiu, substanţa activă din compoziţia Fucidin, acţionează prin omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii.
Fucidin unguent este indicat în tratamentul infecţiilor pielii, cum sunt: impetigo (cruste zemuinde ale pielii), tăieturi şi zgârieturi suprainfectate, furuncule, hidrosadenită, abcese, eritrasmă.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCIDINUNGUENT
Nu utilizaţi Fucidin unguent
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul fusidic, la sărurile acestuia sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucidin unguent.
- dacă infecţia este determinată de microorganisme rezistente la tratamentul cu acid fusidic.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fucidin unguent
- dacă folosiţi crema pentru o perioadă mai lungă de timp sau în cantitate mare, poate creşte şansa de apariţie a reacţiilor adverse. De asemenea, pielea dumneavoastră poate deveni mai sensibilă la acest medicament.
- unguentul nu se aplică pe pielea din jurul ochilor, deoarece s-a demonstrat faptul că fusidatul de sodiu, substanţa activă din compoziţia acestui medicament, determină iritaţie la nivelul ochilor.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a utiliza Fucidin, dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul administrării acestui medicament.
Ca regulă generală, alăptarea este contraindicată la femeile cu infecţii ale pielii la nivelul zonei mamare.
În cazul în care infecţia pielii nu este nivelul zonei mamare, Fucidin poate fi utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fucidin nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Fucidin unguent

Acest medicament conţine:
- alcool cetilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact)
- butilhidroxitoluen (E 321) care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FUCIDIN UNGUENT
Utilizaţi întotdeauna Fucidin unguent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să aplicaţi Fucidin unguent
Acest medicament este indicat numai pentru aplicarea pe pielea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră. Nu-l înghiţiţi. Nu-l introduceţi în interiorul corpului.
Îndepărtaţi capacul. Înainte să utilizaţi prima dată medicamentul, verificaţi dacă sigiliul (membrana) este intact. După aceea, împingeţi vârful capacului prin sigiliu, în interiorul tubului.
Întotdeauna, înainte de a folosi Fucidin unguent, spălaţi-vă pe mâini. Aplicaţi medicamentul pe zona de piele infectată şi masaţi cu blândeţe. Dacă zona infectată este la nivelul feţei, aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii.
Dacă nu utilizaţi medicamentul pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul mâinilor, spălaţi-vă pe mâini după administrare.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de Fucidin unguent.
De obicei, trebuie să aplicaţi unguentul de trei-patru ori pe zi.
Dacă vi s-a spus să vă acoperiţi zona de piele infectată cu un pansament, este posibil să nu fie nevoie să folosiţi medicamentul aşa frecvent. Scutecul copilului poate acţiona ca un pansament.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fucidin unguent
Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fucidin unguent
Dacă aţi uitat să utilizaţi Fucidin unguent la ora obişnuită, aplicaţi-l cât mai repede posibil, după ce vă amintiţi. După aceea, continuaţi administrarea, conform orarului obişnuit.
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fucidin unguent
Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră, cu privire la durata tratamentului. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără să vă adresaţi, în prealabil, medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Fucidin unguent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai apropiat spital dacă aveţi una sau mai multe dintre următoarele manifestări (este posibil să aveţi o reacţie alergică gravă, denumită edem angioneurotic):
• Senzaţie de lipsă de aer
• Umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului
• Erupţie marcată la nivelul pielii

Această reacţie adversă gravă a fost raportată rar (la 1 până la 10 din 10000 de utilizatori).
-Frecvente, apar la 1până la 10 din 100 de utilizatori
-Iritaţie a pielii
-Înroşire a pielii
-Mâncărime
-Senzaţie de arsură

Rare, apar la 1 până la 10 din 10000 de utilizatori
-Erupţie trecătoare pe piele
-Urticarie
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FUCIDIN UNGUENT
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Fucidin Unguent după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima prima deschidere a tubului.
A se păstra la temperaturi sub 30 C, în ambalajul original. După prima deschidere a tubului: a se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Fucidin unguent
- Substanţa activă este fusidat de sodiu. Un gram de unguent conţine fusidat de sodiu 20 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, parafină lichidă, lanolină, alcool cetilic, all-rac-α-tocoferol,butilhidroxitoluen (E 321)

Cum arată Fucidin unguentşi conţinutul ambalajului
Fucidin unguentse prezintă sub forma unui unguent translucid, de culoare alb-gălbuie.
Fucidin unguent este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu, prevăzut cu capac cu filet, care conţine 15 g de unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LEO PHARMA A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Tel.: 004544923800
Fax: 004572263321
e-mail: leo.group@leo-pharma.com
Producătorul
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma),
285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda
tel.: 0035314908924
fax: 0035314901606
e-mail: elma.holohan@leo-pharma.com
Acest prospect a fost aprobat în Iunie, 2014.