Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta poate conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reaţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Piramil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să şştiţi înainte să utilizaţi Piramil
3. Cum să utilizaţi Piramil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piramil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE PIRAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA), care acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine.
Ramipril este utilizat pentru:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale crescute).
- Reducerea mortalităţii cardiovasculare dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară - moderată (slăbirea funcţiei inimii), după ce aţi avut infarct miocardic acut.
- Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare dacă aveţi boli cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali
- Încetinirea progresiei insuficienţei renale dacă aveţi nefropatie diabetică sau non-diabetică.

Piramil acţionează prin dilatarea vaselor sanguine, în scopul de a uşura munca inimii de a pompa sânge în tot organismul. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale crescute. La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă, Piramil va ajuta inima să funcţioneze mai bine.
Tensiunea arterială crescută, dacă rămâne netratată, poate afecta organele vitale ca inima şi rinichii. Se poate ca dumneavoastră să vă simţiţi bine şi să nu prezentaţi semne de boală, dar tensiunea arterială crescută poate determina accident vascular cerebral, infarct miocardic, insuficienţă cardiacă,
insuficienţă renală sau orbire. Tensiunea arterială crescută poate fi tratată şi controlată prin administrarea medicamentelor ca Piramil.
Medicul dumneavoastră vă poate spune care este tensiunea arterială optimă pentru dumneavoastră.
Reţineţi această valoare şi urmaţi sfatul medicului dumneavoastră, referitor la cum puteţi atinge această valoare.
Insuficienţa cardiacă (slăbirea activităţii inimii) înseamnă că muşchiul cardiac nu este suficient de puternic pentru a pompa sângele şi pentru a asigura necesarul de sânge în tot organismul. Anumiţi pacienţi prezintă insuficienţă cardiacă după infarct miocardic.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă Piramil a demonstrat că încetineşte progresia insuficienţei cardiace şi prelungeşte durata de viaţă. La mulţi pacienţi, Piramil a demonstrat, de asemenea, că scade riscul de infarct miocardic şi necesitatea spitalizării după insuficienţa cardiacă. La pacienţii cu complicaţii renale (nefropatie diabetică sau non-diabetică), Piramil scade rata eliminării albuminei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIRAMIL
Nu utilizaţi Piramil
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, alt inhibitor ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale Piramil.
- dacă aţi fost tratat anterior cu medicamente din aceeaşi grupă cu Piramil (inhibitori ECA) şi aţi prezentat reacţii alergice ca umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire şi respiraţie. Nu ar trebui să utilizaţi Piramil dacă aţi avut aceste tipuri de reacţii fără o cauză cunoscută
sau dacă aţi fost diagnosticat cu angioedem idiopatic sau ereditar.
- dacă aveţi stenoză bilaterală de arteră renală, semnificativă hemodinamic (îngustare ce scade aportul de sânge) sau stenoză unilaterală pe rinichi unic.
- dacă sunteţi gravidă (trimestrul doi sau trei de sarcină). Este recomandat să evitaţi Piramil în primul trimestru de sarcină.
- dacă aveţi tensiune arterială mică sau status hemodinamic instabil
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi sunteti trataţi cu medicamente care reduc tensiunea arterială, precum aliskiren
Piramil nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea utilizării Piramil la copii nu a fost demonstrată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piramil
- aveţi afecţiuni cardiace (de exemplu, infarct miocardic, insuficienţă cardiacă, stenoză de valvă mitrală sau aortică)
- aveţi probleme cu ficatul sau rinichii (de exemplu, stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză arterială pe rinichi unic, transplant)
- aveţi lupus eritematos sau sclerodermie
- aveţi hiperaldosteronism primar
- urmaţi şedinţe de dializă sau sunteţi sub tratament cu diuretice (medicamente ce elimină apa din corp)
- aţi avut vreodată vreo reacţie alergică cu umflături la nivelul feţei, buzelor, limbii, gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau respiraţie
- urmaţi dietă cu restricţie de sare
- luaţi suplimente de potasiu, medicamente economizatoare de potasiu, sare potasică sau dacă aţi avut de curând vărsături şi diaree.
În aceste cazuri medicul trebuie să ajusteze doza de Piramil.

Spuneţi medicului dacă aveţi diabet zaharat, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei medicamentelor antidiabetice, inclusiv insulină.
Spuneţi medicului dacă aveţi tensiunea arterială mică (care s-ar putea manifesta prin stare de leşin sau ameţeală, în special când staţi în picioare).
Înainte de o intervenţie chirurgicală sau anestezie (chiar la cabinetul stomatologic), spuneţi medicului că luaţi Piramil, ce poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, dacă este asociat cu anestezia.
Spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Piramil nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina afectarea severă a copilului dumneavoastră (vezi Sarcina şi alăptarea).

Dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari
- Un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (de asemena cunoscuţi ca sartani – de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveţi probleme ale rinichilor determinate de diabet zaharat
- Aliskiren
Medicul dumneavoastră poate verifica funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi cantitatea de electroliţi (de exemplu potasiu) în sânge la intervale regulate.
Vezi de asemenea informaţiile prezentate la pct. Nu utilizaţi

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi/sau poate lua alte precauţii.
Dacă utilizaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi de asemenea informaţiile de la pct Nu luaţi şi Atenţionări şi precauţii.
În mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Medicamente pentru calmarea inflamaţiei şi durerii (antiinflamatoare non-steroidiene AINS precum ibuprofen, aspirină sau indometacin);
• Medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului cardiac, insuficienţei cardiace, astmului şi alergiilor, precum efedrină, noradrenalină sau adrenalină.
Medicul dumneavoastră va trebui să vă măsoare tensiunea arterială.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente deoarece acestea administrate împreună cu ramipril pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse:
• Medicamente folosite pentru tratamentul cancerului (citostatice),
• Medicamente care opresc respingerea unui transplant de către organism precum ciclosporina,
• Diuretice – medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism precum furosemid,
• Medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge precum spironolactonă, triamteren, amilorid, săruri de potasiu,
• Heparină – administrată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,
• Steroizi – antiinflamatoare puternice precum prednison,
• Allopurinol – pentru scăderea nivelului de acid uric din sânge,
• Imunosupresoare – medicamente care scad imunitatea;
• Procainamidă – pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii.
Spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acţiunea acestora ar putea fi afectată de ramipril:
• Antidiabetice orale şi insulină – folosite pentru scăderea nivelului de zahăr din sânge – nivelul de zahăr din sângele dumneavoastră trebuie monitorizat pe durata tratamentului cu ramipril;
• Litiu – folosit pentru unele boli psihice – ramipril ar putea creşte nivelul litiului din sângele dumneavoastră

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să aveţi o sarcină. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea de Piramil înainte de a fi gravidă sau cât de curând şi vă va sfătui să utilizaţi alt medicament în loc de acesta. Piramil nu este recomandat în timpul
primului trimestru de sarcină şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină deoarece poate determina afectarea severă a copilului dumneavoastră.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să o faceţi. Piramil nu este recomandat mamelor care alăptează şi medical dumneavoastră trebuie să aleagă alt tratament pentru dumneavoastră mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Răspunsul individual la medicament poate varia. Anumite reacţii adverse care au fost raportate la utilizarea Piramil, pot afecta capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (a se vedea pct. Reacţii adverse posibile).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PIRAMIL
Utilizaţi întotdeauna Piramil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare, în funcţie de starea dumneavoastră sau de alte medicamente pe care le utilizaţi.
Comprimatele Piramil trebuie luate înainte, în timpul sau după mese, cu un pahar de apă.
Comprimatele trebuie înghiţite fără a fi mestecate.
Luaţi Piramil în fiecare zi, exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Este foarte important să luaţi Piramil pe toată durata indicată de medic. Nu luaţi mai multe comprimate decât doza prescrisă.

Tratamentul hipertensiunii arteriale:
Doza iniţială recomandată este de un comprimat Piramil 2,5 mg o dată pe zi.
Dacă răspunsul este nesatisfăcător, medicul poate să crească doza iniţială după 2-3 săptămâni de tratament. La cei mai mulţi pacienţi este necesară o doză de 2,5 mg sau 5 mg ramipril o dată pe zi, dar medicul poate decide dacă aveţi nevoie de o doză diferită, de până la maxim 10 mg ramipril o dată pe zi.
În funcţie de răspunsul pacientului se poate adăuga un diuretic sau un alt antihipertensiv, fără creşterea dozei de Piramil la mai mult de 5 mg ramipril zilnic.
Reducerea mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă după stadiul acut al infarctului miocardic
Tratamentul trebuie început între ziua 3 şi ziua 10 după infarctul miocardic acut. Doza iniţială este de un comprimat de 1,25 sau 2,5 mg ramipril de două ori pe zi (dimineaţa şi seara), care poate fi crescută la 5 mg ramipril de două ori pe zi, după câteva zile. În anumite cazuri, dacă doza iniţială nu este
tolerată, doza poate fi scăzută la 1,25 mg ramipril de două ori pe zi pentru o perioadă de două zile. Cei mai mulţi pacienţi necesită 2,5 mg sau 5 mg ramipril de două ori pe zi, dar medicul va decide dacă aveţi nevoie de o doză diferită, de până la maxim 10 mg ramipril zilnic.
În funcţie de toleranţa pacientului, doza poate fi administrată o dată sau de două ori pe zi.
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu boli cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali Doza iniţială recomandată este de un comprimat de 2,5 mg Piramil o dată pe zi. Apoi doza dumneavoastră va fi crescută la 5 mg ramipril după o săptămână de tratament, apoi, după următoarele trei săptămâni, la 10 mg ramipril zilnic.
Doza uzuală de întreţinere este de 10 mg ramipril o dată pe zi.
Tratamentul nefropatiei glomerulare non-diabetice manifeste şi nefropatiei diabetice incipiente (microalbuminurie) la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 şi hipertensiune arterială 5
Doza iniţială recomandată este de un comprimat de 1,25 mg Piramil o dată pe zi. În funcţie de toleranţă, doza poate fi dublată la un interval de 2-3 săptămâni. Doza de întreţinere este de 5 mg ramipril zilnic. Doza maximă zilnică este de 10 mg ramipril.
Dacă aţi utilizat anterior diuretice (medicamente ce elimină apa din organism) medicul poate decide întreruperea tratamentului diuretic cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Piramil sau scăderea dozei de diuretice. Doza iniţială la pacienţii trataţi anterior cu diuretice este de obicei 1,25 mg
ramipril zilnic.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aţi utilizat mai mult Piramil decât trebuie
Cele mai probabile simptome sunt senzaţiile de confuzie sau ameţeala datorate scăderii bruşte sau excesive a tensiunii arteriale, şoc, bradicardie, tulburări ale echilibrului electrolitic şi insuficienţă renală.
Dacă aţi utilizat o cantitate mai mare de medicament decât trebuia, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Piramil
Dacă aţi uitat să administraţi un comprimat, luaţi următorul comprimat la ora stabilită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a suplini doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Piramil
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Piramil nu determină o creştere bruscă a tensiunii arteriale, dar dacă întrerupeţi administrarea medicamentului, tensiunea poate creşte din nou. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără să întrebaţi mai întâi medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Piramil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea Piramil şi consultaţi imediat un medic dacă apare una dintre următoarele manifestări:
• Umflarea feţei, buzelor şi gâtului – aceasta din urmă poate fi manifestată prin dificultăţi la respiraţie sau înghiţire – erupţii cutanate şi mâncărime;
• Reacţii cutanate severe precum erupţii cutanate tranzitorii, ulceraţii ale mucoasei bucale, accentuarea unor boli cutanate, înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele, descuamare (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritem multiform)

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi una dintre următoarele reacţii:
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), durere în piept, senzaţie de constricţie toracică – pot fi semnele unei afecţiuni severe a inimii sau a unui accident vascular cerebral;
• Scurtarea respiraţiei însoţită sau nu de tuse – pot fi semnele unei afectări pulmonare severe;
• Apariţia de vânătăi şi zgârieturi mai uşor, orice sângerare (din nas sau gingii), apariţia de mici puncte roşii pe piele – sunt manifestările scăderii numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombociopenie);
• Apariţia mai uşoară a infecţiilor, durere în gât, febră – este manifestarea scăderii numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea imună (leucopenie);
• Stare de leşin, piele palidă, oboseală – pot fi semnele scăderii numărului de celule roşii din sânge (anemie);
• Durere severă de stomac care iradiază în spate – poate fi semn de pancreatită (inflamaţia pancreasului);
• Febră, frisoane, pierderea poftei de mâncare, durere de stomac, stare de rău, îngălbenirea pielii şi/sau albului ochilor (icter) – pot fi manifestările unei hepatite (inflamaţia ficatului);

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea ramipril:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• durere de cap
• oboseală
• senzaţie de ameţeală, mai ales la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozei
• stare de leşin datorată scăderii anormale a tensiunii arteriale – mai ales când vă ridicaţi brusc de jos
• tuse uscată, inflamaţia sinusurilor (sinuzită)
• inflamarea bronşiilor (bronşită) însoţită sau nu de respiraţie dificilă
• durere de stomac sau intestin
• diaree
• indigestie
• stare de rău (vărsături)
• senzaţie de rău (breaţă)
• erupţie cutanată supranivelată,
• durere în piept
• crampe sau dureri musculare
• creşterea nivelului de potasiu din sânge

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• vertij
• mâncărimea pielii sau senzaţii cutanate anormale – înţepături, gâdilături, amorţeală (parestezii)
• anomalii ale gustului
• probleme cu somnul
• modificări de comportament – depresie (pierderea poftei de viaţă), anxietate (teamă nejustificată), agitaţie, nervozitate
• senzaţie de nas înfundat însoţită de respiraţie dificilă
• umflarea intestinului (angioedem intestinal) manifestată prin durere abdominală, vărsătură şi diaree
• arsură gastrică
• constipaţie
• gură uscată
• creşterea cantităţii de urină eliminată într-o zi
• transpiraţii abundente
• creşterea sau scăderea poftei de mâncare
• bătăi ale inimii rapide sau neregulate
• umflarea mâinilor şi picioarelor prin acumulare de apă în exces în organism
• înroşirea bruscă şi rapidă a feţei
• vedere înceţoşată
• dureri articulare
• incapacitatea de a obţine o erecţie
• scăderea apetitului sexual
• creşterea numărului unui tip de celule albe din sânge numite eozinofile (eozinofilie)
• modificări ale testelor renale, hepatice şi pancreatice.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
• confuzie
• umflarea şi înroşirea limbii
• descuamarea pielii însoţită de erupţie supranivelată şi mâncărime
• modificări ale unghiilor – desprinderea cestora sau căderea lor
• zgârieturi
• extremităţi reci
• înroşirea, umflarea şi mâncărimea ochilor
• tulburări de auz inclusiv ţiuituri în urechi
• slăbiciune
• scăderea număruluide celule roşii şi albe din sânge.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
• sensibilitate a pielii la expunerea la soare (fotosensibilitate)

Alte reacţii adverse raportate:
- dificultăţi de concentrare
- umflarea gurii
- scăderea numărului total de celule din sângele dumneavoastră
- scăderea cantităţii de sodiu din sânge
- decolorarea vârfului degetelor la frig urmată de înroşire bruscă şi senzaţie de înţepături la cald (fenomen Raynaud)
- mărirea volumului sânilro la bărbaţi
- reacţii întârziate sau anormale
- senzaţie de arsură
- modificări ale mirosului
- căderea părului.

Reacţii adverse înregistrate în studiile efectuate la copii:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- bătăi rapide ale inimii
- inflamaţia mucoasei nazale însoţită de secreţii nazale apoase abundenbte
- inflamaţia mucoasei ochilor (conjunctivită)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- tremurături
- erupţii cutanate tranzitorii însoţite su nu de mâncărime.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PIRAMIL
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Piramil după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Piramil
Piramil 2,5 mg comprimate
- Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, clorhidrat de glicină, dibehenat de glicerol, oxid galben de fier (E 172).
Piramil 5 mg comprimate
- Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 5 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, clorhidrat de glicină, dibehenat de glicerol, oxid galben de fier (E 172).
Piramil 10 mg comprimate
- Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 10 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, clorhidrat de glicină, dibehenat de glicerol, oxid galben de fier (E 172).

Cum arată Piramil şi conţinutul ambalajului
Piramil 2,5 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare galben deschis, uşor pătate, de forma unei capsule, cu linie de mediană pe una dintre feţe.
Piramil 5 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare roz deschis, uşor pătate, de forma unei capsule, cu linie de mediană pe una dintre feţe.
Piramil 10 mg comprimate
Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, de forma unei capsule, cu linie de mediană pe una dintre feţe.
Cutie cu un blister Al-LDPE/LDPE-Al a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere Al-LDPE/LDPE-Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 4 blistere Al-LDPE/LDPE-Al a câte 7 comprimate.
Cutie cu 3 blistere Al-LDPE/LDPE-Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere Al-LDPE/LDPE-Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România
Fabricanţii
Sandoz Pharmaceuticals GmbH,
Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Germania
Lek S.A.,
Ul Podlipie16, 95-010 Strykow, Polonia
Lek S.A.,
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia, Polonia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharma Services
Victoria Bussines Park,
Calea Floreasca 169 A, Clădirea A, Etaj 1,Sector 1, Bucureşti
România
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2015.