Compozitie
Un comprimat vaginal contine ternidazol 200 mg, sulfat de neomicina 100 mg, nistatina 100000 UI, prednisolona 3 mg sub forma de meta-sulfobenzoat sodic de prednisolona 4,70 mg si excipienti: amidon de grau, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu,
povidona, parfum, lactoza monohidrat.

Grupa farmacoterapeutica
Antiinfectioase si antiseptice ginecologice, combinatii cu corticosteroizi, codul ATC: G01BDN1.

Indicatii terapeutice
Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali.
Vaginite cu leucoree de descuamare.
Vaginite cu trichomonas.
Vaginite micotice cauzate de Candida albicans.
Vaginite mixte cu trichomonas si levuri.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti.

Precautii
Daca exista o intoleranta locala sau o reactie alergica la administrarea produsului, tratamentul se va intrerupe.
Durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni.

Interactiuni
Efectul contraceptivelor locale pe baza de spermicid poate fi redus sau inactivat de tratamentul vaginal local.

Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Datorita prezentei neomicinei care prezinta risc de ototoxicitate, in eventualitatea unui pasaj sistemic, nu se recomanda administrarea produsului la femeile gravide.
Utilizarea va fi evitata la femeile care alapteaza deoarece nu se cunoaste daca se excrete in laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu se cunosc.

Doze si mod de administrare
Unul sau doua comprimate intravaginale pe zi.
Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive.
Tratamentul poate dura pana la 20 de zile in cazul infectiilor micotice confirmate.
Tratamentul poate fi mentinut si in timpul menstruatiei.
Se recomanda umezirea comprimatelor in apa timp de 20-30 de secunde inainte de a fi introduce profound in vagin. Se va sta in pozitie culcata in jur de 15 minute.

Reactii adverse
In mod exceptional alergie la neomicina cu simptomatologie cutanata.
Foarte rar au fost raportate senzatii de intepaturi sau de iritatie locala in timpul primelor zile ale tratamentului.
Efect sistemic: ca pentru orice medicament cu actiune locala, exista posibilitatea unei resorbtii neinsemnate a diferitilor componenti.

Supradozaj
Datorita lipsei absorbtiei sistemice semnificative, nu sunt de asteptat cazuri de supradozaj.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 6 comprimate vaginale
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 10 comprimate vaginale

Producători
LABORATOIRES BOUCHARA – RECORDATI
68 Rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, Franţa
SOPHARTEX
21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Franţa
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Laboratoarele Bouchara–Recordati
68 Rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, Franta
Data ultimei verificari a prospectului
Aprilie, 2014