Compozitie
 100 g cremă conţin cotrimazol, 1g şi excipienţi: alcool cetilstearilic, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, vaselină, propilenglicol, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutica: antifungice dermatologice de uz local, derivaţi de imidazol.

Indicatii terapeutice
Clotrimazolul este un antifungic derivat de imidazol cu spectru larg. Are următoarele indicaţii:
– micoze cutanate produse de Candida albicans;
– eritrasma;
- tinea corporis;
- tinea cruris, produsa de Trichophyton rubrum, T. mentagrophites, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum canis;
–pitiriazis versicolor produsa de Malassezia furfur;
– dermatofiţii foliculare (tinea barbae, tinea capitis);
– onicomicoze.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precautii
Produsul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplica pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.

Interactiuni
Nu se cunosc.

Atentionari speciale
Produsul este indicat numai pentru uz cutanat. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii. Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la clotrimazol, tratamentul trebuie întrerupt. Clotrimazolul nu se administrează copiilor sub
5 ani.

Sarcina si alaptarea
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea folosirii clotrimazolului în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman se va administra cu precauţie la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Crema se aplică local de 2-3 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate (de preferinţă cu un săpun cu pH alcalin). Durata tratamentului este de 1-3 săptămâni pentru pitiriazisul versicolor şi de 2-4 săptămâni pentru celelalte dermatomicoze.
Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte măsurile de igienă personală.

Efecte adverse
Clotrimazolul provoacă uneori la locul de aplicare fenomene de iritaţie, eritem, prurit, senzaţie de arsură.

Supradozaj
Datorită concentraţiei mici a substanţei active şi a administrării locale, supradozajul acut este puţin probabil.

Pastrare
A se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

Ambalaj
Cutie cu un tub a 20 g cremă.

Producător
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Sector 3, Bucureşti, România
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L., România
Str. Stirbei Vodă nr.53-55, sector 1, Bucureşti, România
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2011