Ce este Brilique?
Brilique este un medicament care conţine substanţa activă ticagrelor. Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare galbenă (90 mg).

Pentru ce se utilizează Brilique?
Brilique se utilizează în asociere cu aspirina pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi „întărirea” arterelor), cum ar fi atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale. Acesta se utilizează la adulţii care au suferit un atac de cord sau care
prezintă angină instabilă (un tip de durere toracică datorată problemelor legate de circulaţia sângelui spre inimă).
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Brilique?
Doza iniţială de Brilique este de două comprimate administrate concomitent, urmată de o doză regulată de un comprimat administrat de două ori pe zi. De asemenea, pacienţii trebuie să ia aspirină conform indicaţiilor medicului. Este posibil ca medicul să le spună să nu ia aspirină din considerente de
sănătate. Pacienţii trebuie să continue tratamentul timp de până la un an, cu excepţia cazului în care medicul le cere să înceteze administrarea medicamentului.

Cum acţionează Brilique?
Substanţa activă din Brilique, ticagrelor, este un inhibitor al agregării plachetare. Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Când sângele se coagulează, aceasta se datorează agregării (lipirii unele de altele) unor celule speciale din sânge numite trombocite (plachete). Ticagrelor
împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea acţiunii unei substanţe numite ADP atunci când se leagă de suprafaţa trombocitelor. Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase”, ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui accident vascular cerebral sau al unui alt
atac de cord.

Cum a fost studiat Brilique?
Efectele Brilique au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Brilique a fost comparat cu clopidogrel (un alt inhibitor al agregării plachetare) într-un studiu principal la care au participat peste 18 000 de adulţi care suferiseră un atac de acord sau prezentau angină instabilă. Pacienţii au luat, de asemenea, aspirină, fiind trataţi pe o perioadă de până la un an.
Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe numărul de pacienţi care au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau care au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare.

Ce beneficii a prezentat Brilique pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat că Brilique este benefic pentru pacienţii care au suferit un atac de cord sau prezintă angină instabilă. În cadrul studiului principal, 9,3% din pacienţii care au luat Brilique au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare în
comparaţie cu 10,9% din pacienţii trataţi cu clopidogrel.

Care sunt riscurile asociate cu Brilique?
Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Brilique (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt dispneea (dificultăţi de respiraţie), epistaxisul (sângerări nazale), hemoragia gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), sângerarea la nivelul pielii sau sub
piele, echimozele şi sângerarea la locul intervenţiei (acolo unde a fost înţepat un vas de sânge). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Brilique, a se consulta prospectul.
Brilique nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţii cu boală hepatică moderată până la severă sau care prezintă hemoragii în mod curent sau la
pacienţii care au suferit un accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie intracerebrală. De asemenea, acesta nu trebuie utilizat la pacienţii care iau alte medicamente cu un puternic efect blocant asupra uneia din enzimele hepatice (CYP3A4). Acestea sunt medicamente precum ketoconazol (utilizat
în tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (un antibiotic), atazanavir şi ritonavir (medicamente utilizate la pacienţii seropozitivi HIV) şi nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).

De ce a fost aprobat Brilique?
CHMP a observat că studiul principal a demonstrat că, în comparaţie cu clopidogrel, Brilique reduce riscul de atacuri de cord şi decese de cauză cardiovasculară. Cu toate acestea, Brilique nu a fost mai eficace decât clopidogrel în reducerea riscului de accident vascular cerebral.
CHMP a hotărât că beneficiile Brilique sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.

Alte informaţii despre Brilique
Comisia Europeană a acordat AstraZeneca o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 decembrie 2010. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
EPAR-ul complet pentru Brilique poate fi căutat pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Brilique, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din
EPAR) sau contactaţi-vă medicul sau farmacistul.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.