Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizaţi Nicorette Freshmint cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă după 6 luni de tratament cu Nicorette Freshmint nu reuşiţi să vă lăsaţi de fumat, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect gãsiţi:
1. Ce este Nicorette Freshmint şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Nicorette Freshmint
3. Cum să utilizaţi Nicorette Freshmint
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nicorette Freshmint
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE NICORETTE FRESHMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Freshmint se foloseşte pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat atunci când doriţi acest lucru.
Acesta este un tip de tratament numit Terapie de Substituţie Nicotinică (TSN).
Nicorette Freshmint ameliorează simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome care apar atunci când vă lăsaţi de fumat. Când veţi înceta brusc să mai oferiţi corpului nicotină din tutun, vă veţi confrunta cu tipuri diferite de sentimente neplăcute numite simptome de sevraj. Prin
utilizarea Nicorette Freshmint puteţi preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute şi nevoia de fumat. Acest lucru se datorează faptului că vă furnizeză în continuare o cantitate mică de nicotină corpului dumneavoastră pentru o perioadă scurtă de timp. Nicorette Freshmint este mai puţin
dăunător decât fumatul. Acest lucru se datorează faptului că nu conţine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de ţigară.
Pentru a îmbunătăţi şansele de a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat, ar trebui de asemenea să solicitaţi consiliere şi sprijin, dacă acest lucru este posibil.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NICORETTE FRESHMINT
Nu utilizaţi Nicorette Freshmint
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente din Nicorette Freshmint.

Aveţi grijă deosebită cu Nicorette Freshmint
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă suferiţi de oricare dintre următoarele. Puteţi urma tratament cu Nicorette Freshmint, dar trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră:
- Dacă aţi suferit recent (în interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral
- Dacă aveţi dureri în piept (angină instabilă) sau angină de repaus
- Dacă aveţi o afecţiune a inimii care vă afectează rata sau ritmul inimii
- Dacă aveţi tensiune arterială crescută care nu este controlată cu medicamente
- Dacă aţi avut vreodată reacţii alergice care s-au manifestat prin umflarea buzelor, a feţei şi a gâtului (edem angioneurotic) sau erupţie pe piele cu mâncărimi (urticarie). Utilizarea TSN poate declanşa uneori acest tip de reacţie.
- Dacă aveţi boli ale ficatului severe sau moderate
- Dacă aveţi boli ale rinichiului severe
- Dacă aveţi diabet
- Dacă aveţi glandă tiroidă hiperactivă
- Dacă aveţi o tumoră la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
- Dacă aveţi ulcer gastric
- Dacă aveţi esofagită
Nicorette Freshmint nu trebuie utilizat de nefumători.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicalã. Acest lucru are o importanţă deosebită în special dacă luaţi medicamente care conţin:
-teofilină pentru a trata astmul
-tacrină pentru boala Alzheimer
-clozapină pentru schizofrenie
-ropinirol în tratamentul bolii Parkinson

Utilizarea Nicorette Freshmint împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alimente sau băuturi în timpul administrării spray-ului bucofaringian.

Sarcina şi alăptarea
Este foarte important să renunţaţi la fumat în timpul sarcinii, deoarece fumatul poate conduce la o creştere insuficientă a copilului dumneavoastră. Acesta poate conduce, de asemenea, la naşteri premature sau la naşterea unui copil mort. Este cel mai bine este dacă puteţi renunţa la fumat, fără
utilizarea medicamentelor care conţin nicotină. Dacă nu puteţi reuşi acest lucru, Nicorette Freshmint trebuie utilizat numai după consultarea cu profesionistul din domeniul sănătăţii care vă urmăreşte sarcina, cu medicul dumneavoastră de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat în asistarea
persoanelor care doresc să renunţe la fumat.
Trebuie evitată utilizarea Nicorette Freshmint în timpul alăptării deoarece nicotina ajunge în laptele matern şi poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să folosiţi Nicorette Freshmint, spray-ul trebuie utilizat numai după alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privin unele componente ale Nicorette Freshmint
Acest medicament conţine cantităţi mici de etanol (alcool), sub 100 mg per pulverizare.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NICORETTE FRESHMINT
Luaţi întotdeauna Nicorette Freshmint aşa cum este menţionat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să folosească Nicorette Freshmint, cu excepţia cazului în care le este prescris de un medic.
Trebuie să renunţaţi complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Freshmint.
Graficul de mai jos prezintă în etape tratamentul recomandat pentru Nicorette Freshmint.

Etapa I: Săptămânile 1-6
Folosiţi 1 sau 2 pulverizări în momentul în care aţi fi fumat în mod normal o ţigară sau dacă apare nevoia de a fuma. Folosiţi mai întâi o pulverizare şi dacă nevoia de a fuma nu dispare în decurs de câteva minute, trebuie folosită o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, dozele
ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizări consecutive. Majoritatea fumătorilor vor necesita în jur de 1-2 pulverizări la un interval între 30 de minute şi 1oră.
De exemplu dacă fumaţi în medie în jur de 15 ţigări pe zi, trebuie să utilizaţi 1 sau 2 pulverizări de cel puţin 15 ori pe parcursul zilei.
Doza maximă este de 2 pulverizări o dată, 4 pulverizări pe oră şi 64 de pulverizări pe zi.

Etapa II: Săptămânile 7-9
Începeţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice.
Până la sfârşitul săptămânii a 9-a ar trebui să folosiţi JUMĂTATE din media numărului de pulverizări zilnice folosite în Etapa I.

Etapa III: Săptămânile 10-12
Continuaţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice asfel încât să nu utilizaţi mai mult de 4 pulverizări pe zi în timpul săptămânii 12. Atunci când aţi ajuns la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie să opriţi utilizarea Nicorette Freshmint.
Aţi putea fi tentat să fumaţi din nou, după întreruperea tratamentului. Păstraţi orice doze rămase de spray, deoarece este posibil ca nevoia de fumat să apară brusc. Dacă simţiţi o nevoie puternică de a fuma, folosiţi una sau două pulverizări, dacă o singură pulverizare nu vă este de ajutor în decurs de
câteva minute.
În mod normal, trebuie să utilizaţi Nicorette Freshmint timp de 3 luni, dar nu mai mult de 6 luni.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie să utilizaţi Nicorette Freshmint mai mult de 6 luni.

Dacă utilizaţi mai mult Nicorette Freshmint decât trebuie
Supradoza de nicotină poate să apară dacă fumaţi în timp ce utilizaţi Nicorette Freshmint.
Dacă un copil utilizeazã Nicorette Freshmint sau dacă aţi folosit mai mult decât trebuie din Nicorette Freshmint, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dozele de nicotină, care sunt tolerate de fumătorii adulţi în timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicaţie la copii mici şi se pot dovedi letale.
Simptomele supradozajului sunt senzaţie de rău (greaţă), salivă excesivă, dureri de stomac, diaree, transpiraţii, dureri de cap, ameţeli, modificarea auzului, şi senzaţie de slăbiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, puls slab şi neregulat, dificultăţi de
respiraţie, oboseală extremă, colaps circulator şi convulsii generale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nicorette Freshmint poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nicorette Freshmint poate avea aceleaşi reacţii adverse ca şi alte forme de nicotină. Aceste reacţii adverse depind în general de doza administrată.
Efecte corelate cu renunţarea la fumat (sevraj nicotinic)
Unele dintre efectele nedorite pe care le veţi resimţi atunci când vă lăsaţi de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scăderea aportului de nicotină. Când vă lăsaţi de fumat, pot să vă apară şi ulceraţii la nivelul gurii. Motivul pentru care se întâmplă acest lucru nu este cunoscut.

Aceste efecte includ:
-Iritabilitate, agresivitate, nerăbdare sau frustrare
-Stare de nelinişte, agitaţie sau dificultăţi de concentrare
-Trezire în timpul nopţii sau dereglări ale somnului
-Creşterea apetitului alimentar sau creştere în greutate
-Stare de deprimare
-Impulsul de a fuma (nevoie)
-Scăderea ritmului inimii
-Sângerarea gingiilor
-Ameţeli sau confuzie
-Tuse, dureri în gât, curgerea nasului

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave rare, nu mai luaţi Nicorette Freshmint şi adresaţi-vă imediat medicului (semne de edem angioneurotic):
-Umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
-Dificultăţi la înghiţire
-Urticarie şi dificultăţi la respiraţie

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10:
-Sughiţuri (deosebit de frecvente)
-Dureri de cap, greaţă (stare de greaţă)
-Efecte locale ale spray-ului precum furnicături, senzaţii de arsuri, inflamaţie sau dureri la nivelul gurii sau al buzelor sau modificări ale percepţiei gustului
-Senzaţie de uscăciune a gurii sau a gâtului, sau cantitate crescută de salivă
-Dispepsie (indigestie)

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100:
-Dureri sau disconfort la nivelul stomacului (abdomenului), sau pieptului
-Vărsături, flatulenţă sau diaree
-Dureri sau amorţeli la nivelul gâtului
-Senzaţie de oboseală (fatigabilitate)

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000:
-Reacţii la nivelul nasului precum rinoree, congestie, strănut
-Respiraţie şuierătoare (bronhospasm) sau senzaţia că pentru respiraţie este nevoie de mai mult efort decât de obicei (dispnee)
-Înroşirea pielii, furnicături sau transpiraţie excesivă
-Creşterea secreţiei lacrimare (lăcrimare)
-Reacţii la nivelul gurii precum inflamaţia limbii sau a gingiilor, leziuni ale mucoasei bucale, sau modificări ale vocii
-Palpitaţii (conştienizarea neobişnuită a bătăilor inimii)
-Hipersensibilitate (alergie) inclusiv erupţii pe piele şi/sau mâncărimi (prurit, urticarie) ale pielii

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:
-Bătăi ale inimii rapide şi/sau neregulate (fibrilaţie atrială)
-Vedere înceţoşată
-Reacţii alergice inclusiv umflarea feţei şi a gurii (edem angioneurotic sau anafilaxie)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NICORETTE FRESHMINT
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Nicorette Freshmint după data de expirare înscrisă pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Nicorette Freshmint
- Substanţa activă este nicotina. O doză pulverizată conţine nicotină 1 mg.
Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407, glicerol, hidrogenocarbonat de sodiu, levomentol, aroma de menta Balsamic QL24245, aroma Cooler 2 SN046680, sucraloză, acesulfam de potasiu, acid clorhidric şi apă purificată.

Cum arată Nicorette Freshmint şi conţinutul ambalajului
Nicorette Freshmint este compus dintr-un flacon de plastic cu o soluţie introdusă într-un recipient prevăzut cu o pompă mecanică pentru pulverizare. Recipientul este prevăzut cu un sistem securizat pentru copii.
Fiecare flacon conţine 13,2 ml de soluţie care asigură 150 de pulverizări, fiecare conţinând 1mg de nicotină.
Nicorette Freshmint este disponibil în amabalaje cu 1 sau 2 recipiente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
McNeil AB
25109 Helsingborg
Suedia
Acest medicament este autorizt în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Suedia Nicorette Freshmint
Danemarca Nicorette QuickMist
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012