Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Leukeran şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Leukeran
3. Cum să luaţi Leukeran
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Leukeran
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LEUKERAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Leukeran aparţine unui grup de medicamente numite citotoxice. Este indicat în tratamentul unor tipuri de cancer şi al anumitor afecţiuni sanguine.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEUKERAN
Nu luaţi Leukeran
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorambucil sau la oricare dintre celelalte componente ale Leukeran.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Leukeran
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Leukeran:
- dacă faceţi sau aţi făcut recent radioterapie sau chimioterapie (incluzând medicamente ca fludarabină, pentostatin sau cladribin)
- dacă aţi avut vreodată crize epileptice sau convulsii
- dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichiului
Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră, înainte de a lua acest medicament.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă luaţi, aţi luat sau intenţionaţi să luaţi fenilbutazonă
- dacă aţi fost recent vaccinat sau planificaţi să vă vaccinaţi cu un vaccin viu

Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Leukeran dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu luaţi Leukeran dacă intenţionaţi să concepeţi un copil. Acest lucru este valabil atât pentru femei cât şi pentru bărbaţi, deoarece Leukeran poate afecta sperma, ovulele sau fătul, astfel încât trebuie luate măsuri contraceptive sigure pentru a evita sarcina. În timp ce dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră utilizaţi acest medicament, cereţi sfatul medicului.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Leukeran deoarece componentele Leukeran trec în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Leukeran asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Leukeran
Leukeran conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI LEUKERAN
Este important să utilizaţi medicamentul la timp. Luaţi întotdeauna Leukeran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dozele variază şi pot fi modificate din timp în timp de către medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatele filmate întregi cu puţină apă. Nu mestecaţi, divizaţi sau spargeţi comprimatele filmate.
În timp ce utilizaţi Leukeran, medicul va dori să vă facă testarea periodică a sângelui. Aceasta este necesară pentru a verifica numărul de celule sanguine şi pentru a modifica doza dacă este necesar.
Dacă aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală, informaţi medicul sau anestezistul că utilizaţi Leukeran.

Dacă uitaţi să utilizaţi Leukeran
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă utilizaţi mai mult Leukeran decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Leukeran sau dacă altcineva a utilizat medicamentul dumneavoastră din greşeală, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Leukeran poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi pot fi alergici la medicamente. Dacă aveţi oricare din următoarele simptome imediat după administrarea de Leukeran, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultăţi de respiraţie, durere sau senzaţie de apăsare în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gurii sau limbii;
- erupţii trecătoare pe piele sau urticarie oriunde pe corp.
Reacţii adverse foarte frecvente: acestea pot afecta mai mult de una din 10 persoane
- reducerea numărului de celule produse de măduva osoasă
Reacţii adverse frecvente: acestea pot afecta până la una din 10 persoane
- senzaţie de rău, vărsături, diaree sau ulceraţii la nivelul gurii
- cancere ale sângelui secundare, în special după tratamente de lungă durată
- convulsii la copiii cu sindrom nefrotic
- anemie
Reacţii adverse mai puţin frecvente: acestea pot afecta până la una din 100 de persoane
- erupţie trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare: acestea pot afecta până la una din 1000 de persoane
- îngălbenirea ochilor sau a pielii (icter)
- convulsii sau crize epileptice
- febră
- sindrom Stevens – Johnson, necroliză epidermică toxică
Reacţii adverse foarte rare: acestea pot afecta până la una din 10000 de persoane
- fibroză interstiţială pulmonară, pneumonie interstiţială
- tulburări de mişcare incluzând tremorul, mişcări spastice, amorţeli
- cistită neinfecţioasă (inflamaţie a vezicii urinare)
- oprirea ireversibilă a producerii de celule sangvine
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi mai obosit decât de obicei sau dacă aveţi vânătăi sau sângerări neaşteptate.
Leukeran poate opri menstruaţia la femei, iar la bărbaţi poate reduce sau opri producerea de spermă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reţineţi: acest medicament este pentru dumneavoastră. Numai medicul îl poate prescrie. Nu îl daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEUKERAN
A se păstra la frigider (2ºC -8ºC).
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Nu utilizaţi Leukeran după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Leukeran
- Substanţa activă este clorambucil. Fiecare comprimat filmat conţine 2 mg clorambucil.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acidul stearic, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Leukeran şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare brună, rotunde, biconvexe şi inscripţionate “GX EG3” pe una din feţe şi “ L” pe cealaltă faţă.
Acestea sunt disponibile în flacoane din sticlă brună, sigilate cu membrană din hârtie/aluminiu/Surlyn, închise cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 25 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
12/13 Exchange Place
I.F.S.C, Dublin 1, Irlanda
Fabricanţii
EXCELLA GmbH
Nürnberger Strasse 12, 90537, Feucht,
Germania
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan,
Polonia
Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2012