Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea este necesar să luaţi Prospan, picături orale soluţie cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Prospan picături orale soluţie şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Prospan picături orale soluţie
3. Cum să utilizaţi Prospan picături orale soluţie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prospan picături orale soluţie
6. Informaţii suplimentare

1. Ce este Prospan picături orale soluţie şi pentru ce se utilizează
Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan picături orale soluţie aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante.
Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse.
Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste un an.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Înainte să utilizaţi Prospan picături orale soluţie
Nu utilizaţi Prospan picături orale soluţie:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
-dacă vă este strict interzisă administrarea chiar şi a unor cantităţi minime de alcool (alcool etilic / etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare)
-la copii cu vârsta sub 1 an
-la copii cu vârsta sub 3 ani nu se administrează Prospan picături orale soluţie sub formă de aerosoli.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prospan picături orale soluţie
Înainte să utilizaţi Prospan picături orale soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Prospan picături orale soluţie conţine alcool etilic (etanol) 47% vol. Nu utilizaţi Prospan picături orale soluţie dacă vă este strict interzisă administrarea chiar şi a unor cantităţi minime de alcool (alcool etilic/etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare)
Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului.
Copii
Copiilor cu vârsta sub 1 an nu li se administrează Prospan picături orale soluţie
Copiilor cu vârsta sub 3 ani nu li se administrează Prospan picături orale soluţie sub formă de aerosoli.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Prospan picături orale soluţie împreună cu alimente şi băuturi
Picăturile se administrează înainte de mese, dimineaţa, la prânz şi seara.
La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prospan picături orale soluţie nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Prospan picături orale soluţie
Prospan picături orale soluţie conţine alcool etilic (etanol), 47% vol., adică până la 336 mg/doză de adult, echivalent cu10 ml bere, 3 ml vin/doză de adult. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism (etilism).
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.

3. Cum să utilizaţi Prospan picături orale soluţie
Utilizaţi întotdeauna Prospan picături orale soluţie exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală
Doza recomandată este:

Vârsta	O singură doză	Doza totală zilnică
Adulţi şi copii peste 10 ani	24 picături (corespunzând la 16,8 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))	72 picături ( 3 x 24 picături) (corespunzând la 50,4 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))
Copii între 4 şi 10 ani	16 picături (corespunzând la 11,2 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))	48 picături ( 3 x 16 picături) (corespunzând la 33,6 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))
Copii între 1 şi 4 ani	12 picături (corespunzând la 8,4 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))	36 picături ( 3 x 12 picături) (corespunzând la 25,2 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))

Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Picăturile se administrează înainte de mese, dimineaţa, la prânz şi seara.
La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe.

Tratament inhalator
Un efect terapeutic benefic poate fi obţinut prin inhalarea picăturilor sub formă de aerosoli, utilizându-se orice aparat nebulizator (pentru aerosoli). Pentru a evita eventualele iritaţii datorită conţinutului de alcool (alcool etilic/etanol), soluţia poate fi diluată cu apă în proporţie de 1:2 ( o parte Prospan picături orale soluţie la 2 părti de apă) când se foloseşte sub formă inhalatorie.
Dacă nu există alte recomandări, doza recomandată este de 20 – 25 picături de câteva ori pe zi.
Durata tratamentului este funcţie de felul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator.
Este recomandat să continuaţi tratamentul 2-3 zile după dispariţia simptomelor.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi.

Utilizarea la copii
Datorită prezenţei uleiului volatil de mentă ca şi componentă a Prospan picături orale soluţie , tratamentul sub formă de aerosoli nu este indicat la copiii sub 3 ani sau la copii care au avut convulsii (febrile sau nonfebrile) în trecut .

Dacă aţi utilizat mai mult Prospan picături orale soluţie decât trebuie
Nu depăşiţi doza recomandată.
Daca aţi luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greaţă, vărsături şi diaree.
Adresaţi-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Prospan picături orale soluţie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse se clasifică în ordinea frecvenţei de apariţie:
-foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10
-frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
-mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
-rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
-foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
-cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii alergice
Foarte rar: după utilizarea medicamentelor care conţin iederă pot să apară reacţii alergice ale pielii: blânde (urticarie), mâncărimi, pete roşietice trecătoare .

Tulburări gastrointestinale:
Foarte rar: pot să apară greaţă, vomă, diaree.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului>.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Prospan picături orale souţie
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Prospan picături orale souţie după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Prospan picături orale soluţie trebuie utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Prospan picături orale soluţie
Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)
100 ml soluţie conţin 2 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) {5-7,5:1}.
Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este aşa-numitul "Raport materie primă - extract". Un raport de 5 - 7.5 : 1 înseamnă că din 5 -7,5 părţi materie primă ( frunze de iederă) se obţine o parte de extract.
Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m)
1 ml soluţie este echivalentul a 29 de picături.
Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), alcool etilic (etanol) 96%, ulei volatil de chimen, ulei volatil de fenicul, ulei volatil de mentă, apă purificată

Cum arată Prospan picături orale soluţie şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticlă a 20 ml picături orale soluţie, prevăzut cu un picurător.
Prospan picături orale soluţie are o culoare brun închis, cu miros de alcool şi fenicul. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului de punere pe piaţă:
SC Mangesius Trading SRL
Str. Clucerului 62 – 66, sect 1 Bucureşti
Tel/Fax: 021 222 81 61; 021 222 50 76
Mail: office@mangesius.ro
Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2013