Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
3. Cum să utilizaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RHINATHIOL 100 mg/5 ml pentru copii ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un fluidificant al secreţiei bronşice, favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse şi face parte din grupa expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizează în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice apărute în special în cursul afecţiunilor bronşice acute, cum sunt bronşita acută şi acutizările afecţiunilor cronice ale căilor respiratorii, la copii cu vârsta peste 2 ani.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RHINATHIOL 100 mg/5 ml pentru copii
Nu utilizaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii, în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).
- la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari şi copii mici), datorită riscului de congestie bronşică.
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

Sfatul medicului dumneavoastră este necesar:
- în caz de expectoraţie vâscoasă sau purulentă;
- atunci când copilul dumneavoastră are o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor.
În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţă în cazul în care aveţi ulcer gastric sau duodenal.
Dacă nu sunteţi sigur, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă, în timpul tratamentului, descoperiţi că sunteţi însărcinată, discutaţi cu medicul dumneavoastră, singurul care poate decide continuarea tratamentului.
Puteţi alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Acest medicament conţine zahăr 3,5 g la o linguriţă de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet sau care urmează o dietă cu restricţii pentru glucide.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine sodiu 13 mg la o linguriţă de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Datorită conţinutului în parahidroxibenzoat de metil (E218) şi în roşu cochineal A (E124), acest medicament poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RHINATHIOL 100 mg/5 ml pentru copii
Utilizaţi întotdeauna Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament nu se administrează la copii sub 2 ani (sugari şi copii mici).
Doze
O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani
Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.
Copii peste 5 ani
Doza uzuală este o linguriţă dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.

Mod şi cale de administrare
Administrare orală.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea tratamentului.
Dacă utilizaţi mai mult Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii decât trebuie
Nu sunt disponibile date privind supradozajul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari) deoarece există riscul de congestie bronşică.
Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă apar:
- erupţii pe piele, reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), erupţie care apare în acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (erupţie fixă medicamentoasă)
- vezicule pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reacţii adverse severe (dermatită buloasă, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apar:
- tulburări gastrointestinale (dureri de stomac, greaţă, diaree). Dacă apar astfel de reacţii adverse, se recomandă scăderea dozelor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RHINATHIOL 100 mg/5 ml pentru copii
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
- Substanţa activă este carbocisteina
- Celelalte componente sunt: zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E218), vanilină, aromă de zmeură*), aromă de cireşe**), roşu cochineal A (E124), hidroxid de sodiu, apă purificată.
*)Compoziţia aromei de zmeură: extract alcoolic de zmeură şi de vanilie, uleiuri volatile de zmeură şi de lămâie.
**)Compoziţia aromei de cireşe: extract alcoolic de cireşe, uleiuri volatile de cireşe maraschino, de zmeură şi de lămâie.

Cum arată Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi conţinutul ambalajului
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezintă sub formă de sirop de culoare roşie.
Cutie cu un flacon multidoză din sticlă incoloră de tip III şi capac de aluminiu, a 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare din polistiren, a 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
sanofi-aventis OTC
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris, Franţa
Fabricantul
Unither Liquid Manufacturing
1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers, Franţa
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
sanofi-aventis România S.R.L.
Tel: 021 317 31 36
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2014.