Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rowachol capsule
3. Cum să utilizaţi Rowachol capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rowachol capsule
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi relaxează canalele biliare.
Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în vezica biliară împreună cu fierea.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rowachol capsule
Nu utilizaţi Rowachol capsule
- dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezenţa calculilor biliari) cu indicație chirurgicală, ocluzie intestinală (ileus), empiem (acumulare de puroi) la nivelul vezicii biliare;
- dacă aveți epilepsie;
- dacă sunteți gravidă;
- dacă alăptați;
- dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.

Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Rowachol capsule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă aveți litiază biliară, deoarece aceasta poate determina apariția unei colici biliare sau a unor complicații (icter obstructiv, inflamaţie a căilor biliare - colangită, pancreatită) în cazul prezenței unor calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor.
- dacă sunteți vârstnic și ați avut în trecut crize de colecist.

Rowachol capsule împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luați orice alte medicamente.

Aceste medicamente includ:
- medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu acenocumarol sau warfarină)
- medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebati-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).

Rowachol capsule împreună cu alimente
Se recomandă asocierea unei diete cu un conținut scăzut de colesterol.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Rowachol capsule în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rowachol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rowachol capsule conține propil-hidroxibenzoat de sodiu (E217), care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod exceptional, bronchospasm.

3. Cum să utilizaţi Rowachol capsule
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsula trebuie înghiţită întreagă, fără a fi mestecată sau sfărâmată.

Doze
Adulţi: doza uzuală este 1 capsulă de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de masă.

Utilizarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza uzuală este 1 capsulă de 1- 2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de masă.
Durata tratamentului depinde de recomandarea medicului, in funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile fiecărui caz în parte.

Dacă utilizați mai mult Rowachol capsule decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe capsule de Rowachol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să utilizaţi Rowachol capsule
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apare reacții alergice (chiar întârziate).
Reacțiile adverse sunt rare și minore. Un număr mic de pacienți au prezentat eructații și gust de mentă după masă. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute înainte de masă.
Un număr foarte redus de pacienți au prezentat senzație de gură uscată și ulcerații bucale, efecte care pot fi înlăturate prin întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rowachol capsule
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nule mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Rowachol capsule
- Substanțele active sunt α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol. O capsulă conține: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentonă 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg.
- Celelalte componente sunt: capsula - ulei de măsline virgin; învelişul capsulei: gelatină, glicerol 85%, etil-hidroxibenzoat de sodiu (E214), propil-hidroxibenzoat de sodiu (E217), clorofilină cupro-sodica (E141).

Cum arată Rowachol şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust de mentă, răcoritor si miros puternicaromat.
Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania
Tel: +49 2204-61081
Fax: +49 2204-61084
Email: info@rowakg.de
Fabricantul
Rowa Pharmaceuticals Limited
Newtown, Bantry, Co Cork
Irlanda
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România
Farmaceutica REMEDIA S.A.
Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4
041836 Bucureşti
Tel: + 40 21 321 1640
e-mail: office@remedia.ro
Acest prospect a fost revizuit în August 2014.