ACUPAN 20 MG/2 ML X 5

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ACUPAN şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ACUPAN
3. Cum să utilizaţi ACUPAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACUPAN
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ACUPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACUPAN este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACUPAN
Nu utilizaţi ACUPAN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale ACUPAN.
- dacă prezentaţi convulsii sau antecedente de tulburări convulsive.
- la copii cu vârsta sub 15 ani.
- dacă prezentaţi risc de retenţie urinară legat de afecţiuni uretroprostatice.
- dacă prezentaţi risc de glaucom prin închidere de unghi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACUPAN
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică
- dacă suferiţi de insuficienţă renală şi sunteţi vârstnic: din cauza eliminarii preponderent urinare a ACUPAN, poate fi necesară o adaptare a dozelor.
- ACUPAN se administrează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.
- ACUPAN prezintă risc de farmacodependenţă la pacienţii depresivi sau la cei cu antecedente de farmacodependenţă.
- ACUPAN nu este nici un morfinic, nici un antagonist al morfinicelor. De aceea, întreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic şi tratat cu ACUPAN riscă să determine un sindrom de sevraj. Pe de altă parte, ACUPAN nu accelerează sevrajul la un astfel de pacient. Raportul
beneficiu/risc al tratamentului cu ACUPAN trebuie reevaluat periodic.
- ACUPAN nu este indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele efecte nedorite ale ACUPAN se pot intensifica datorită simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, în particular în cazul administrarii de:
- antispasmodice atropinice;
- antiparkinsoniene anticolinergice;
- antidepresive imipraminice şi neuroleptice fenotiazinice;
- antihistaminice Hl;
- disopiramide.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza posibilităţii de apariţie a senzaţiei de ameţeală, se recomandă prudenţă pacienţilor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACUPAN
Utilizaţi întotdeauna ACUPAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de una până la şase fiole pe zi administrate intramuscular sau intravenos.
Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptată în funcţie de intensitatea durerii şi de răspunsul clinic al fiecărui pacient.
Administrare intramusculară: ACUPAN se administrează intramuscular profund. Doza uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie. Dacă este necesar, tratamentul se poate repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.
Administrare intravenoasă: ACUPAN se administrează în perfuzie i.v. lentă, de peste 15 minute, pacientul fiind aşezat în decubit dorsal, pentru a se evita apariţia efectelor nedorite (greaţă, vertij, transpiraţie). Doza unică uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie, repetată, dacă este necesar, la
fiecare 4 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore.
ACUPAN poate fi administrat în soluţiile uzuale pentru perfuzie (soluţie izotonică de clorură de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeaşi seringă a altor medicamente injectabile cu ACUPAN.

Dacă aţi utilizat mai mult ACUPAN decât trebuie
Supradozajul duce la manifestări de tip anticolinergic: tahicardie, convulsii şi halucinaţii.
Se instituie tratament simptomatic cu monitorizare cardiacă şi respiratorie în mediu spitalicesc.

Dacă aţi uitat să utilizaţi ACUPAN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACUPAN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ordinea descrescătoare a frecvenţei, au fost semnalate urmatoarele reacţii adverse: transpiraţie, somnolenţa, greaţa cu sau fără vărsături, indispoziţie, precum şi reactii de tip atropinic sub formă de uscăciunea gurii, tahicardie, palpitaţii, vertij, retenţie urinară. excitabilitate, iritabilitate.
Deşi nu au fost raportate până în prezent, sunt posibile şi alte efecte atropinice.
Au fost raportate câteva cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate (urticarie, edem Quincke, şoc anafilactic), de convulsii, de halucinaţii, de abuz şi de farmacodependenţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACUPAN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi ACUPAN după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine ACUPAN
- Substanţa activă este clorhidratul de nefopam. O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine clorhidrat de nefopam 20 mg.
- Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.

Cum arată ACUPAN şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Biocodex,
Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly, Franţa
Producătorul
Biocodex
Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în August 2011.