ARLEVERT 20MG + 40MG X 48

Stimate pacient!
Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect în întregime deoarece conţine informaţii importante referitoare la ceea ce trebuie să aveţi în vedere atunci când utilizaţi acest medicament. Dacă aveţi întrebări ulterioare vă rugăm să le adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziţie
Un comprimat Arlevert conţine cinarizină 20 mg, dimenhidrinat 40 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor de echilibru, medicamente antivertiginoase, combinaţii

Indicaţii terapeutice
Vertij de diferite etiologii.

Contraindicaţii
Când nu trebuie să utilizaţi Arlevert?
Arlevert nu trebuie utilizat în caz de:
- intoxicaţii acute;
- convulsii;
- suspiciunea existenţei unor formaţiuni intracraniene înlocuitoare de spaţiu (diagnosticarea acestora este mai dificilă);
- tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust);
- mărire de volum a prostatei (adenom de prostată) ce determină retenţie urinară;
- consum de etanol;
 tratament cu antibiotice aminoglicozidice, deoarece pot fi mascate reacţiile adverse ale acestora;
- prematuri sau nou-născuţi;
- sarcină;
- alăptare.

Precauţii
Când puteţi să utilizaţi Arlevert numai după ce aţi discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră?
Mai jos sunt enumerate cazurile în care puteţi să utilizaţi Arlevert doar în anumite condiţii şi cu precauţie. Vă rugăm ca în aceste cazuri să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Aceeaşi recomandare este valabilă şi în cazul în care v-aţi aflat în aceste situaţii în trecut.
Utilizaţi cu precauţie Arlevert daca suferiţi de boala Parkinson.

Interacţiuni
Ce alte medicamente influenţează activitatea Arlevert şi ce trebuie avut în vedere atunci când sunt utilizate concomitent alte medicamente?
Arlevert nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii monoaminooxidazei.
Reacţiile adverse anticolinergice sunt potenţate de administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice şi a parasimpatoliticelor.
Medicamentele cu acţiune deprimantă asupra sistemului nevos central so etanolul pot potenţa efectele deprimante centrale ale Arlevert.
Administrarea concomitentă a medicamentelor ce cresc tensiunea arterială sau a antihipertensivelor trebuie făcută cu precautie. Sunt necesare monitorizaea tensiunii arteriale şi ajustarea dozei administrate.
Efectul procarbazinei este potenţat.
Efectele glucocorticoizilor şi heparinei pot fi diminuate.
Arlevert diminuează tulburările de motilitate induse de fenotiazină (sindrom extrapiramidal).
Vă rugăm să aveţi în vedere că aceste informaţii sunt valabile şi în cazul în care aţi utilizat recent aceste medicamente.

Atenţionări speciale
Copii
Ce trebuie să aveţi în vedere la copii?
La copii, mai ales în caz de supradozaj, pot să apară semne de excitaţie centrală.
Vârstnici
Ce trebuie să aibă în vedere vârstnicii?
În cazuri rare pot să apară tulburări ale mişcărilor automate (ale sistemului extrapiramidal) precum tremor, creşterea tonusului muscular, hipokinezie, mai ales la vârstnici, după administrarea unor doze mai mari, de exemplu peste 150 mg cinarizină pe
zi (doza zilnică maximă recomandată de 5 comprimate Arlevert conţine 100 mg cinarizină). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt şi medicul va decide dacă va fi reluat ulterior cu o doză redusă.

Sarcina şi alăptarea
Ce trebuie să aveţi în vedere în perioada de sarcină sau alăptare?
Profilul de siguranţă a admnistrării Arlevert la om în perioada de sarcină sau de alăptare nu a fost suficient stabilit. De aceea, Arlevert nu trebuie administrat în perioade sarcină sau de alăptare.
Dimenhidrinatul poate amplifica contracţiile uterine şi poate determina naşterea prematură. La om, el este excretat în cantităţi mici în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ce trebuie să aveţi în vedere atunci când doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje?
Acest medicament, chiar în cazul utilizării sale în conformitate cu recomandările medicului, poate să afecteze timpul de reacţie în aşa măsură încât să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Această afectare este şi mai gravă în cazul consumului concomitent de etanol sau în cazul utilizării concomitente a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central.

Doze şi mod de administrare
Următoarele recomandări pentru administrare pot fi urmate doar dacă medicul dumneavoatră nu v-a recomandat altfel. Vă rugăm să utilizaţi Arlevert aşa cum v-a fost recomandat pentru ca acţiunea acestuia să fie eficace.

Cât de des şi câte comprimate Arlevert trebuie administrate?
La adulţi, doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi.
La începutul tratamentului şi în cazurile grave, doza poate fi crescută până la maximum 5 comprimate Arlevert pe zi.

Cum şi când trebuie administrat Arlevert?
Comprimatele trebuie administrate după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.

Cât timp trebuie administrat Arlevert?
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului.

Ce trebuie să aveţi în vedere dacă aţi utilizat prea puţine comprimate Arlevert sau dacă aţi omis administrarea unei doze?
Continuaţi utilizarea medicamentului aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Ce trebuie să aveţi în vedere dacă întrerupeţi sau opriţi prematur tratamentul?
Înainte de a întrerupe tratamentul adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu întrerupeţi tratamentul decât la recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece poate fi afectat succesul tratamentului.

Reacţii adverse
În timpul administrării Arlevert pot să apară, mai puţin frecvent, sedare, tulburări neurologice centrale, uscăciunea gurii, micţiune dificilă, tulburări vizuale, tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust) precum şi reacţii de hipersensibilitate (de
exemplu reacţii cutanate), rareori, tulburări gastro-intestinale, cefalee şi transpiraţii şi, foarte rar, lupus eritematos şi lichen plan.
În cazuri izolate pot să apară agranulocitoză şi leucopenie reversibile.
La copii, mai ales în caz de supradozaj, pot să apară semne de excitaţie centrală.
Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost inclusă în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozaj
Simptomatologia supradozajului
Ambele substanţe active au limite de siguranţă largi. Dimenhidrinatul poate să determine somnolenţă în cazul unui supradozaj uşor. În cazul supradozajului sever pot să apară eprimarea funcţiei respiratorii, tahicardie, creşterea tensiunii arteriale, deprimarea activi al, semne de excitaţie centrală (mai ales la copii), convulsii, fenomene anticolinergice, tulburări vizuale, tremor şi comă. Intoxicaţiile pot prezenta simptomele asemănătoare intoxicaţiei cu atropină (pupile fiate dialtate, eritem cutanat,  xerostomie, hiperpirexie şi, în unele cazuri, tulburări gastro-intestinale).

Tratamentul supradozajului
Se vor provoca vărsături. În cazul în care această măsură terapeutică este lipsită de succes se recomandă efectuarea lavajului gastric cu ser fiziologic.
Insuficienţa respiratorie şi circulatorie sunt tratate prin măsuri terapeutice obişnuite.

Ce trebuie făcut în cazul în care au fost administrate doze prea mari de Arlevert?
În cazul producerii unui supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră!
Se recomanda monitorizarea cu atenţie a temperaturii corpului deoarece, mai ales la copii, poate să apară hiperpirexia, ca urmare a intoxicaţiei cu antihistaminice. Simptomele asemănătoare crampelor pot fi tratate prin administrarea unui cu acţiune scurtă. În cazul producerii unor efecte anticolinergice centrale marca tidot fizostigmina (după efectuarea testului la fizost g (la adulţi doza maximă este 2 inistrată intravenos lent (sau, Dimenhidrinatul este dializabil. Totuşi, eficacitatea acestei măsuri terapeutice este ă a fi nesatisfăcătoare. O eliminare eficace poate fi obţinută prin hemoperfuzie pe su ilitatea de dializare a cinari comandă monitorizarea cu atenţie a temperaturii corpului deoarece, mai ales la copii, poate S barbituric te, poate fi utilizată ca an igmină): doza recomandată este de 0,03 mg fizostigmină/k mg fizostigmină, iar la copii 0,5 mg fizostigmină) adm dacă este necesar, intramuscular). considerat bstrat de cărbune activat. Până în prezent, nu sunt disponibile date referitoare la posibilitatea de dializare a cinarizinei.

Producător
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2, 65439 Flörsheim am Main, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2005
Păstrare

Cum trebuie păstrat Arlevert?
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.