FENEFRIN 100 MG/ML X 1

Indicatii:
Dilatarea pupilei:
Dilatarea dorita, rapida si pronuntata a pupilei; Profilaxie şi tratament:
Profilaxia dezvoltarii uveitei sau distrugerea sinechiei în uveita;
Chirurgia oculară: Dilatarea pupilei inaintea chirurgiei intraoculare.

Contraindicatii:
Hipersensibilitatea la substanta activa sau la oricare dintre excipientii medicamentului. Glaucomul cu unghi inchis, rinita uscata, anevrismul vascular, sarcina si alaptarea. Medicamentul este contraindicat pentru utilizare la copii.

PRECAUTII:
Subiectii carora li se administreaza acest medicament nu ar trebui sa poarte lentile de contact. Lentilele de contact moi nu trebuie purtate deloc, (clorura de benzalconiu, care este depozitata în ele, poate cauza iritatie oculara si poate produce decolorarea lentilelor de contact moi). Pacientii pot purta lentile de contact rigide sub supraveghere medicală, totusi, lentilele trebuie indepărtate inaintea aplicarii picaturilor si reinserate nu mai devreme de 15 minute după aplicare.

INTERACTIUNI:
Efectele cardiovasculare ale fenilefrinei pot fi potentate de utilizarea simultana de inhibitori ai monoaminoxidazei, antidepresive triciclice, anumite anestezice, insulina, metildopa, atropina şi betasimpatolitice (de exemplu propanolol). Cresterea importanta a tensiunii arteriale poate apare dupa co-administrarea de guanetidină sau reserpina.

ATENTIONARI SPECIALE:
Cresterea semnificativa a tensiunii arteriale dupa instilarea dozelor recomandate de solutie oftalmica cu fenilefedrina 10% a fost observata. Ingrijire speciala ar trebui acordata pacientilor cu afectiuni cardiovasculare, hipertensiune, disfunctie cardiaca severa, aritmie cardiaca, hipertireoza, alterari vasculare majore (de exemplu, arterioscleroză avansata, diabet insulino-dependent) daca acestia sunt tratati cu Fenefrin 10%. De asemenea pentru varstnici. Este necesar a se considera utilizarea altui medicament cu concentratie mai scazuta de fenilefrina la aceste persoane.
Absorbaia crescuta si intensificarea reactiilor adverse sistemice sunt posibile in hiperemia conjunctivala si afectarea epitelului cornean.
Aplicarea medicamentului in ochi după traumatism, interventie chirurgicala, sau la pacientii cu lacrimare scazuta (in timpul anesteziei) poate cauza absorbtie suficienta a fenilefrinei si raspuns vasopresor sistemic.
Mioza de rebound a fost observata la varstnici la o zi după aplicarea solutiei oftalmice cu fenilefrina, şi reinstilarea a cauzat reducerea midriazei. Datorita efectului puternic dilatator al medicamentului, pot apare tranzitoriu spoturi pigmentare flotante în umoarea apoasa. Acest fenomen apare la 30-40 minute dupa aplicarea solutiei oftalmice cu fenilefrina la persoanele varstnice.

Sarcina şi alăptarea:
Fenilefrina induce o diminuare remarcabila dependenta de doza a fluxului sanguin uterin, o crestere a rezistentei periferice a vaselor uterine si cresterea contractilitatii musculaturii uterine în studiile la animale cu femele de sobolan gestante. Aceste alterari au contribuit la tulburările de crestere fetala. Fenilefrina a crescut marcat incidenta situs inversus intestinorum la fetusii de sobolan (un asemenea efect nu a fost demonstrat pana acum la oameni).
Fenilefrina potentează activitatea teratogena a acetazolamidei la sobolani (dezvoltarea de malformatii ale membrelor). In testari in vitro variate, nu au fost demonstrate efecte mutagene.
Studii obiective de evaluare asupra activitatii fenilefrinei în timpul sarcinii nu sunt disponibile.
Nu se cunoaste daca fenilefrina este secretată în laptele matern. Fenefrin 10% nu trebuie utilizat în timpul sarcinii si alaptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Fenefrin 10% induce midriaza si interfera cu acomodarea. Vederea este neclara, în completare exista riscul vederii tulburi care dureaza chiar cateva ore. Pacientul trebuie sa evite activitatile mentionate cateva ore după instilarea preparatului. Abilitatea acesteia/acestuia de a reactiona rapid si rezonabil poate fi afectata.

REACTII ADVERSE:
Preparatul poate cauza hiperemie reactiva ca urmare a efectului vasoconstrictor subsidiar, senzatie de arsura la nivelul sacului conjunctival, o crestere a tensiunii arteriale; poate apare cicloplegie persistenta pentru cateva ore. Pe langa acestea, au aparut reactii presoare puternice acompaniate de palpitatii, tahicardie si cefalee severa. Aceste efecte sistemice au fost observate în special la pacientii cu hiperemie conjunctivala si afectare a epitelului cornean sau conjunctival.
Utilizarea cronica poate conduce la hiperemie conjunctivala reactiva si îngrosarea corneei datorită difuziunii edematoase. Utilizarea permanenta poate conduce la mioza la pacientii geriatrici (efect de rebound).
In cazuri izolate xeroza conjunctivala (keratinizare epiteliala), inchiderea canalului lacrimal si epifora instalate după utilizarea pe termen lung.
Fenefrin 10% poate agrava chiar ingustarea unghiului camerular, astfel, poate provoca atacul de glaucom. Daca Fenefrin 10% este utilizat in glaucom, trebuie adaugate terapiei, medicamente care reduc presiunea intraoculara (de exemplu pilocarpina).

Administrare:
Pacientul isi apleaca usor capul pe spate, trage in jos pleoapa inferioara si instileazacu grija o picatura in sacul conjunctival prin presarea flaconului. Este important sa nu se atinga ochiul cu picuraorul. După aplicare, flaconul trebuie ichis din nou.
La fel ca la toate picaurile oftalmice, se recomanda presarea cu degetul a sacului lacrimal (coltul intern al ochiului) inainte de instilare pentru a reduce absorbtia sistemica, si a elimina presiunea 2-3 minute după aplicarea picaturilor.Medicamentul este destinat utilizarii de catre adulti. O picatura (ca doza unica) este aplicata in sacul conjunctival, urmand a se obtine o dilatare rapida si pronuntată a pupilei.In scop terapeutic, pentru a distruge sinechia, o picatura din medicament este instilata în sacul conjunctival al ochiului (sau a ambilor ochi) o dată pe zi.
Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile; prelungirea tratamentului necesită supraveghere medicala.
Pentru dilatarea pupilei în timul operatiei, medicamentul poate fi aplicat cu 30-60 de minute inainte de chirurgia intraoculara.

Doze la pacientii varstnici:
Cand medicamentul este administrat la persoane varstnice este necesara precautie; acest medicament este folosit doar în cazurile în care posibilitatea folosirii altui medicament cu concentratia mai scazuta de fenilefrină a fost luata in considerare.

SIMPTOMELE DE SUPRADOZAJ
sunt urmatoarele: cresterea tensiunii arteriale, palpitatii, cefalee, varsaturi, anexietate, tremuraturi, initial tahicardie, apoi glomus caroticum, posibila bradicardie reflexa datorita stimularii. De asemenea, dupa administrarea oculara topica a preparatului, poate apare o crestere pronuntata a tensiunii arteriale (de exemplu după administrarea de doze crescute).
Doza orala toxica la copii este de 3 mg pe 1 kg de greutate corporala, la adulti este de 300 mg pe 1 kg de greutate corporala.

MASURI:
După ingestia preparatului, se administreaza oral carbune activ, este efectuat posibil lavaj gastric. Dupa supradozaj in sacul conjunctival, clatirea imediata cu apa a sacului conjunctival. Bradicardia reflexa este controlata cu atropina (dozele administrate la copii între 0.01-0.02 mg pe 1 kg de greutate corporala).
Fentolamina este administrata ca blocant al alpha-receptorilor periferici in cresterea severa a tensiunii arteriale.
A nu se utiliza după data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se congela. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor

P\