VIRGAN 1,5 MG/G X 1

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este VIRGAN şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi VIRGAN
3. Cum să utilizaţi VIRGAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIRGAN
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE VIRGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIRGAN este un gel oftalmic conţinând o substanţă antivirală numită ganciclovir.
Este indicat în tratamentul infecțiilor virale superficiale ale ochiului (corneei).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIRGAN
Nu utilizaţi VIRGAN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale VIRGAN.
- nu administrați copiilor cu vârsta sub 4 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VIRGAN
- Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
- Acest medicament nu este indicat în tratamentul infecţiilor retiniene cu virus citomegalic
(CMV). Eficacitatea în tratamentul altor tipuri virale de keratoconjunctivite nu a fost demonstrată Utilizarea altor medicamente

Dacă utilizaţi orice alte medicamente care se aplică oftalmic, trebuie să:
-Aplicaţi celălalt medicament oftalmic
-Aşteptaţi 15 minute
-Aplicaţi apoi VIRGAN
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Consultaţi imediat medicul dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau dacă, în timpul tratamentului,descoperiţi că sunteţi gravidă. Medicul dumneavoastră este singurul în măsură să vă modifice tratamentul.
Bărbaţii şi femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizează o metodă contraceptivă în timpul utilizării VIRGAN.
Suplimentar, bărbaţii trataţi cu VIRGAN sunt sfătuiţi să utilizeze o metodă contraceptivă locală (cum ar fi prezervativ) timp de încă 3 luni de la încetarea tratamentului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să resimţiţi tulburăride vedere temporare după administrarea oculară a medicamentului.
Aşteptaţi la revenirea la normal a vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante privind unele componente ale Virgan
Virgan conține clorură de benzalconiu .Poate provoca iritație oculară. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaște faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VIRGAN
Doze
Utilizaţi întotdeauna VIRGAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1 picătură de 3 până la 5 ori pe zi.
Utilizarea la copii: utilizarea acestui gel oftalmic la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Mod de administrare
Aceste medicament este destinat administrării la nivelul ochiului (pe cale oftalmică).
-Spălaţi-vă bine pe mâini înainte de utilizarea medicamentului.
-Strângeţi uşor tubul pentru a elibera o picătură în ochiul afectat, privind în sus şi trăgând uşor în jos pleoapa inferioară.
-Închideţi tubul după utilizare.
Între două aplicări, tubul trebuie plasat în poziţie verticală în suportul furnizat în cutie, cu vârful picurător orientat în jos.

Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 21 de zile.
Evitaţi atingerea ochiului sau a pleoapelor cu vârful picurător.
Nu înghiţiţi.

Dacă utilizaţi mai mult VIRGAN decât trebuie
Continuaţi tratamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi VIRGAN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, VIRGAN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clasificarea reacţiilor adverse se face în funcţie de frecvenţa de apariţie a acestora:
Frecvente: afectează mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Rare: afectează mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- Senzaţii trecătoare de arsură sau înţepătură
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori dar la mai mult de 1 din 100 de utilizatori):
- Inflamaţia corneei (keratită punctată superficială)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIRGAN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi VIRGAN după data de expirare înscrisă pe tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, tubul nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine VIRGAN
- Substanţa activă este ganciclovirul. Fiecare gram de gel conţine 1,5 mg ganciclovir.
- Celelalte componente sunt carbomer (carbopol 974P), sorbitol, hidroxid de sodiu (ajustant de pH), clorură de benzalconiu şi apă purificată

Cum arată VIRGAN şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este ambalat într-un tub care conţine 5 g de gel oftalmic.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Franţa
Fabricantul
FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
Italia
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011