Compoziţie
O fiolă conţine 0,1 ml concentrat bioactiv din peşte marin mărunt (substanţă uscată: condroitin sulfat, aminoacizi, zaharuri totale, mioinozitol, săruri de Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, compuşi din grupa glicerofosfolipidelor, care conţin în structura de bază glicerină, fosfor, alături de azot sau sulf; fenol) şi excipienţi apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică:
Alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculoscheletic.Diverse.

Indicaţii terapeutice
- boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, artroze interfalangiene;
- convalescenţă (ca adjuvant).

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.

Precauţii
Medicamentul poate determina apariţia de reacţii anafilactice.

Interacţiuni
Nu se cunosc.

Atenţionări speciale
Medicamentul se va administra cu prudenţă în boli autoimune (poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub strictă supraveghere medicală.

Sarcina şi alăptarea
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide şi la mame care alăptează se recomandă a se evita administrarea medicamentului la aceste paciente.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
ALFLUTOP - soluţie injectabilă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Adulţi
Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1 ml soluţie injectabilă (o fiolă ALFLUTOP - soluţie injectabilă) zilnic, timp de 3 săptămâni. Ultimele teste clinice recomandă injecţii intraarticulare în articulaţiile afectate câte 1-2 ml (1-2 fiole ALFLUTOP - soluţie injectabilă) din 3 în 3 zile, 5 administrări sub strictă supraveghere medicală.
Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.

Reacţii adverse
Ocazional pot apărea dureri în articulaţiile injectate, care, însă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Supradozaj
În cazul supradozajului, la pacienţii cu predispoziţie, pot să apară reacţii alergice (uneori severe).

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere, a câte 1 ml.

Producător
S.C. BIOTEHNOS S.A.
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. BIOTEHNOS S.A.
Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, jud. Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie, 2008