Citiţi cu atenţie acest prospect. În el veţi găsi toate informaţiile importante referitoare la acest medicament.
Acest medicament v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Pentru o utilizare eficace a medicamentului, vă rugăm să-l utilizaţi aşa cum este prezentat în prospect sau, dacă e cazul, în conformitate cu indicaţiile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.
Păstraţi acest prospect pentru a putea să-l recitiţi dacă va fi necesar.


CE CONŢINE BRONCHO-VAXOM?
1 capsulă Broncho-Vaxom Adulţi conţine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae şi ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi viridans, Neisseria catarrhalis 7 mg şi excipienţi - amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol, gelatină, indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171) – pentru o capsulă.
1 capsulă Broncho-Vaxom Copii conţine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae şi ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi viridans, Neisseria catarrhalis 3,5 mg şi excipienţi - amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol, gelatină, indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171) – pentru o capsulă.
1 plic (240 mg pulbere pentru suspensie orală) Broncho-Vaxom Copii conţine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae şi ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi viridans, Neisseria catarrhalis 3,5 mg
şi excipienţi - amidon pregelatinizat, silicat de magneziu, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol – pentru 240 mg pulbere pentru suspensie orală.

Grupa farmacoterapeutică:
alte vaccinuri

CE ESTE BRONCHO-VAXOM ŞI CÂND SE UTILIZEAZĂ?
Broncho-Vaxom este utilizat ca imunostimulator, pentru a creşte capacitatea naturală deapărare a organismului dumneavoastră.
Broncho-Vaxom poate preveni sau atenua acutizările bronşitei cronice, precum şi infecţiile recurente ale căilor respiratorii – în special sinuzite, rinofaringite, otite – la adult şi copil.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise, în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.

CÂND NU TREBUIE UTILIZAT BRONCHO-VAXOM?
Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele Broncho-Vaxom.


CE TREBUIE SĂ AVEŢI ÎN VEDERE ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI?
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris în acelaşi timp şi alte medicamente, mai ales antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.

CARE SUNT PRECAUŢIILE CE TREBUIE LUATE LA UTILIZAREA BRONCHO-VAXOM?
Dacă simptomele persistă, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul care vă vor sfătui ce să faceţi.
Administrarea Broncho-Vaxom la copiii sub 6 luni nu este recomandată, deoarece sistemul lor imun nu este pe deplin dezvoltat.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:
- suferiţi de o altă boală,
- sunteţi alergic,
- utilizaţi deja alte medicamente, chiar dacă nu v-au fost prescrise.

Interacţiuni
Nu sunt cunoscute până în prezent interacţiuni medicamentoase.

Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea

POATE FI UTILIZAT BRONCHO-VAXOM ÎN PERIOADA DE SARCINĂ SAU DE ALĂPTARE?
Pe baza experienţei acumulate până în prezent, nu se cunoaşte nici un risc la copil dacă medicamentul este utilizat doar în situaţiile în care este indicat. Totuşi, până în prezent, nu a fost efectuat nici un studiu riguros. Ca o măsură de precauţie, ar trebui să renunţaţi pe cât posibil să
utilizaţi medicamente în perioada de sarcină şi alăptare, sau să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Broncho-Vaxom nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SE UTILIZEAZĂ BRONCHO-VAXOM?
Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de dozare indicate în prospect sau prescrise de către medicul dumneavoastră. Dacă vi se pare că eficacitatea medicamentului este prea scăzută sau, din contră, prea crescută, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adulţi
Tratamentul preventiv şi/sau de consolidare
Doza recomandată este de 1 capsulă Broncho-Vaxom Adulţi zilnic timp de 10 zile consecutive, timp de 3 luni.

Tratamentul episoadelor acute
Doza recomandată 1 capsulă Broncho-Vaxom Adulţi zilnic, pe stomacul gol, până la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). Dacă este prescris şi un antibiotic, Broncho-Vaxom poate fi asociat de la începutul tratamentului.

Copii între 6 luni-12 ani
Se recomandă aceeaşi schemă de tratament ca la adulţi, utilizând 1 capsulă BronchoVaxom Copii sau 1 plic Broncho-Vaxom Copii, ce conţin jumătate din doza recomandată la adulţi.

Notă:
În cazul în care copilul nu poate înghiţi capsula, aceasta poate fi desfăcută şi conţinutul poate fi vărsat într-o linguriţă cu lichid (apă, suc de fructe, lapte, ceai). În această situaţie, este mai convenabil să se utilizeze forma farmaceutică ambalată în plic, mai bine adaptată acestei
utilizări.
Conţinutul plicului trebuie vărsat într-o linguriţă cu lichid (apă, suc de fructe, lapte, ceai).

CE REACŢII ADVERSE POATE PROVOCA BRONCHO-VAXOM?
Administrarea Broncho-Vaxom poate provoca următoarele reacţii adverse: tulburări gastrointestinale (disconfort gastric, greaţă, vărsături), reacţii cutanate (erupţii cutanate, prurit), tulburări respiratorii (agravarea tusei, respiraţie dificilă, astm bronşic), manifestări generale
(febră, fatigabilitate, reacţii alergice).
Marea majoritate a acestor reacţii adverse sunt trecătoare.
În cazul tulburărilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie întrerupt. În cazul reacţiilor cutanate şi tulburărilor respiratorii persistente, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece aceste manifestări pot fi reacţii alergice.
Dacă observaţi şi alte reacţii adverse, care nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozaj
Până în prezent nu se cunoaşte nici un caz de supradozaj. Datorită caracteristicilor Broncho-Vaxom şi a rezultatelor testelor de toxicitate efectuate la animale, supradozajul pare a nu avea efecte.

CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHO-VAXOM?
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Broncho-Vaxon Adulţi - capsule
Cutie cu 1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a câte 10 capsule.
Cutie cu 3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a câte 10 capsule.
Broncho-Vaxon Copii - capsule
Cutie cu 1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a câte 10 capsule.
Cutie cu 3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a câte 10 capsule.
Broncho-Vaxon Copii – pulbere pentru suspensie orală
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 240 mg pulbere pentru suspensie orală.
Cutie cu 30 plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă a 240 mg pulbere pentru suspensie orală.

Producător
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria
2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora, Lisabona, Portugalia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria
2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora, Lisabona, Portugalia
Data ultimei verificări a prospectului
Iulie, 2009