Compoziţie
100 g picături auriculare, soluţie conţin fenazonă 4 g şi clorhidrat de lidocaină 1 g şi excipienţi: tiosulfat de sodiu, alcool etilic anhidru, glicerină, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică:
alte produse pentru urechi, analgezice şi anestezice

CÂND SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
Indicaţii terapeutice
Tratament local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă.
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.

CÂND NU SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului;
- perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică.
În caz de nelămuriri, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

recauţii
Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.

Interacţiuni
Nu se cunosc.
Pentru a evita orice posibile interacţiuni cu alte medicamente, este necesar să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt tratament concomitent.

Atenţionări speciale
Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. După această perioadă tratamentul trebuie reevaluat.
Produsul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.

Sarcina şi alăptarea
În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este puţin probabilă.
Ca o consecinţă, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum şi în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea uşoară a flaconului.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se recomandă încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare.

Cum se utilizează flaconul :
- îndepărtaţi capsula de aluminiu a flaconului, apoi dopul de cauciuc.
- fixaţi pipeta la sticluţă apăsând cu putere.
- deşurubaţi capacul alb din vârful pipetei
- răsturnaţi sticluţa, apoi aplicaţi o presiune uşoară pe pipetă pentru a obţine o picătură
- apăsaţi din nou până obţineţi 4 picături.
- înşurubaţi din nou capacul alb la pipetă

Durata tratamentului
Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse
Ca orice substanţă activă, acest medicament poate produce efecte nedorite mai mult sau mai puţin neplăcute la unele persoane :
Pot apărea reacţii locale sub formă de reacţii alergice, iritaţii sau hiperemie a meatului auditiv.
În caz de nelămuriri, cereţi sfatul medicului sau farmacistului si semnalaţi orice efect nedorit sau supărător care nu a fost menţionat în acest prospect.

Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu:
- un flacon din sticlă brună, închis cu capac cu filet din polietilenă, prevăzut cu sigiliu de inviolabilitate, conţinând 16 g picături auriculare, soluţie
- un aplicator pentru picurare din poli(etilenă - acetat de vinil), prevăzut cu capac cu filet din polietilenă, introdus în blister din hârtie/polietilenă

Producător
Laboratoires Biocodex, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
BIOCODEX
7, avenue Gallieni 94250 Gentilly, Franţa
Data ultimei verificări a prospectului
Martie, 2012