Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Bromhexin Rompharm, soluţie orală cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect gasiţi:
1. Ce este Bromhexin Rompharm şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Bromhexin Rompharm
3. Cum să utilizaţi Bromhexin Rompharm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromhexin Rompharm
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE BROMHEXIN ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin Rompharm conține substanța activă clorhidrat de bromhexin care acţionează prin scăderea vâscozităţii mucusului.
Bromhexin Rompharm este un medicament mucolitic care ajută mucusul să devină mai fluid şi astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
Bromhexin Rompharm se administrează în bolile respiratorii acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase, greu de eliminat (traheobronşită, bronşită acută, bronşită cronică simplă, bronşită cronică obstructivă, astm bronşic, bronşiectazii, alte afecţiuni pulmonare).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN ROMPHARM
Nu utilizaţi Bromhexin Rompharm
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale Bromhexin Rompharm (enumerate în la punctul 6);
- dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus sau în care mucusul nu poate fi eliminat din plămâni (ca de exemplu sindromul ciliar malign);
- dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Bromhexin Rompharm:
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Bromhexin Rompharm:
- dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Medicul vă poate recomanda administrarea dozelor la intervale mai mari de timp sau micşorarea dozelor.
- dacă aţi avut sau aveţi ulcer, Bromhexin Rompharm poate avea acţiune iritantă gastrică. Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Bromhexin Rompharm.
În timp ce utilizaţi Bromhexin Rompharm, nu trebuie să luaţi medicamente care scad tusea (denumite medicamente antitusive) pentru că tusea este importantă în eliminarea mucusului din plămâni.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele bromhexinului, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucţiunile de dozare.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă trebuie să utilizaţi:
- medicamente cu acţiune iritantă asupra stomacului ca de exemplu expectorante secretostimulante (pot creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice);
- medicamente numite anticolinergice (usucă secreţiile bronşice);
- medicamente împotriva tusei ca de exemplu codeina (reduc eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidificate);
- anumite antibiotice, precum amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină, oxitetraciclină (utilizarea simultană a Bromhexim Rompharm și aceste antibiotice duce la o creştere a concentraţiei antibioticului la nivelul plămânilor).

Utilizarea Bromhexin Rompharm împreună cu alimente şi băuturi
Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi Bromhexin Rompharm în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bromhexin Rompharm nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3 CUM SĂ UTILIZAȚI BROMHEXIN ROMPHARM
Dacă medicamentul v-a fost prescris de medic, luaţi întotdeauna Bromhexin Rompharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
O linguriţă dozatoare mare conţine 5 mililitri soluţie.
O linguriţă dozatoare mică conţine 2,5 mililitri soluţie.
Un mililitru soluţie conţine 2 mg clorhidrat de bromhexin = 25 de picături.

Doza
Medicamentul este destinat administrării pe cale orală. Dacă medicul nu vă recomandă altfel, pot fi utilizate următoarele doze uzuale:

Administrarea se face cu linguriţa dozatoare, la:
- adulţi şi copii peste 10 ani: o linguriţă dozatoare mare (5 mililitri soluţie), de 3 ori pe zi;
- copii între 5 şi 10 ani: o linguriţă dozatoare mică (2,5 mililitri soluţie), de 3 ori pe zi.

Administrarea se face în picături, la:
- copii între 1 şi 5 ani: 25 de picături, de 3 ori pe zi;
- copii sub 1 an: 12-13 picături, de 2-3 ori pe zi.
În timpul tratamentului este recomandat să consumaţi cât mai multe lichide pentru a favoriza fluidificarea secreţiilor

Durata tratamentului
Bromhexin Rompharm nu trebuie utilizat mai mult de câteva zile fără recomandarea medicului.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.
Notă: când administraţi picăturile, nu atingeţi nici un fel de suprafeţe cu dopul picurator. După administrare, închideţi etanş flaconul. Curăţaţi şi uscaţi linguriţa dozatoare după fiecare administrare.

Dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din Bromhexin Rompharm
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bromhexin ROMPHARM adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă ați uitat să utilizați Bromhexin Rompharm
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi medicamentul imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bromhexin Rompharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- greaţă, vărsături, diaree, dureri în capul pieptului;
- în cazuri izolate, la persoanele care au avut ulcerul gastro-duodenal, ulcerul poate reapare.

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- durere de cap, ameţeli;
- creşterea trecătoare a valorilor obţinute la anumite teste de sânge care arată modificări în funcţionarea ficatului (creşterea transaminazelor).

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- reacţii alergice, cum sunt: erupţie pe piele, urticarie, umflarea feţei, dificultate în respiraţie, mâncărime, febră, frisoane, transpiraţii abundente. Dacă observaţi vreuna dintre aceste reacţiile adverse, întrerupeţi tratamentul cu Bromhexin Rompharm şi prezentaţi-vă imediat la medic.
La pacienţii care nu pot expectora eficient, poate creşte riscul obstrucţiei bronşice prin acumulare de secreţii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BROMHEXIN ROMPHARM
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza Bromhexin Rompharm după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Bromhexin Rompharm
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picături orale/soluţie orală conţine 2 mg clorhidrat de bromhexin.
- Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric şi apă purificată.

Cum arată Bromhexin Rompharm şi conţinutul ambalajului
Bromhexin Rompharm se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Este disponibil în cutie cu 1 flacon din PEJD a 50 ml soluţie orală, prevăzut cu aplicator pentru picurare din PEJD şi cu o linguriţă dozatoare din polipropilenă (2,5/5 ml).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, România
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012