Compoziţie
Un comprimat conţine fosfat de codeina hemihidrat 7,5 mg, guaiacolsulfonat de potasiu 120 mg şi excipienţi.

Grupa farmacoterapeutică:
Antitusive .Alcaloizi din opiu si derivati.

Indicaţii terapeutice
N-Tusocalm comprimate prin continutul in codeina fosfat este un antitusiv, iar prin guaiacolsulfonatul de poatsiu este un expectorant. :
În afectiuni pulmonare cu secretie bronsica vascoasa ,aderenta ,care nu poate fi eliminata usor.
In tratamentul simptomatic al tusei uscate si umede ,pulmonare si extrapulmonare.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
Copii sub 3 ani
Insuficienta renală, hepatică sau cardiacă grave
Insuficientă respiratorie

Precauţii
Se recomanda prudenta la bolnavii cu astm bronsic si emfizem pulmonar la care N-Tusocalm comprimate poate accentua fenomenele de insuficienta respiratorie

Interacţiuni
Efectul deprimant central al codeinei este potentat de fenotiazine,antidepresive triciclice ,IMAO, antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool.
Codeina potenteaza analgezicele.( se recomanda asocierea cu acidul acetilsalicilic sau alte analgezice si antipiretice ),ducand la cresterea efectului analgezic.
 Efectele codeinei sunt scazute de caolin (scade absorbtia ).

Atenţionări speciale
Copii
Prudenta la copiii mici, doze mari de codeina (0,3 g/kg corp) pot produce convulsii.

Sarcina şi alăptarea
Codeina se elimină in laptele matern si străbate bariera placentara .Desi nu exista date certe privind existenta unor efecte nocive asupra sarcinii datorate administrarii codeinei ,se recomanda prudenta femeilor insarcinate ,mai ales in primele luni de sarcina.
Nu se administreaza femeilor care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
N-Tusocalm reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se va administra de preferinta seara la culcare.

Doze şi mod de administrare
N-Tusocalm se administreaza pe cale orala, 1 comprimat de3-4 ori pe zi.

Reacţii adverse
Rareori pot să apară fenomene de somnolentă ,ameteli ,greţuri ,depresie respiratorie ,constipaţie .

Supradozaj
Datorită supradozării codeinei pot aparea: depresie acută a centrilor respiratori, somnolentă, rash, vomismente, prurit, ataxie, edem pulmonar.
Conduită de urgenţă : transfer în mediu spitalicesc cu asistenţă respiratorie .
La copii ,dozele mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv.
Antidot :Naloxone

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 150
-25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEID a 20 de comprimate.

Producător
S.C.ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunării nr. 54
Comuna Voluntari, Judeţul Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2006