Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Laxamag cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Laxamag şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Laxamag
3. Cum să utilizaţi Laxamag
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Laxamag
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LAXAMAG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Laxamag este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Laxamag apartine unui grup de medicamente numite laxative. Laxamag este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei, pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAXAMAG
Nu utilizaţi Laxamag
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Laxamag;
- dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;
- dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;
- dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe;
- aveţi fisuri anale;
- aveţi proctită şi rectoragii;
- la copii cu vârsta sub 10 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Laxamag
Laxamag trebuie utilizat numai în tratamentul de scurtă durată al constipaţiei.
Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate, atunci trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipaţiei, deoarece administrarea excesivă perioade îndelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic şi
valori scăzute ale potasiului din sânge (hipokaliemie).
Au fost raportate ameţeli şi/sau sincope la pacienţi trataţi cu Laxamag. Aceste evenimente pot fi corelate cu constipaţia şi nu neapărat administrării de Laxamag.

Dacă utilizaţi timp îndelungat Laxamag puteţi avea:
- o anumită afecţiune numită boala laxativelor precum şi anumite dezechilibre cum sunt pierderi de apă şi electroliţi, inclusiv de potasiu şi/sau vitamine;
- dependenţă (cu necesitatea administrării repetate a laxativului, a creşterii dozelor şi constipaţie severă în cazul întreruperii tratamentului).
În caz de torsada vârfurilor se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant (hipokaliemia este un factor favorizant, ca şi bradicardia şi sindromul de QT prelungit preexistent).
Nu trebuie administrat Laxamag la copii cu vârsta sub 10 ani fără recomandarea medicului.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.

Evitaţi administrarea concomitentă a Laxamag cu medicamente care pot determina torsada vârfurilor:
- antiaritmice (amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice);
- astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopiridă, terfenadină, vincamină), deoarece poate să apară hipokaliemie în cazul unei utilizări prelungite sau în doze mari.

Utilizaţi cu prudenţă Laxamag cu:
- glicozide tonicardiace;
- diuretice hipokaliemiante;
- amfotericină B i.v.;
- glucocorticoizi şi mineralocorticoizi administraţi sistemic);
- tetracosactid.
Deoarece bisacodilul poate să scadă absorbţia altor medicamente, se recomandă utilizarea cu prudenţă în cazul asocierii, de exemplu cu anticoncepţionale orale.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Laxamag în cazul în care sunteţi însărcinată, plănuiţi să rămâneţi însărcinată sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Laxamag asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LAXAMAG
Utilizaţi întotdeauna Laxamag exact aşa cum scrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este destinat pentru administrare rectală.

Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate următoarele doze:
Constipaţie funcţională
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un supozitor Laxamag 10 mg pe zi, administrat timp de 5 zile.

Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator
Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Laxamag trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de Laxamag recomandată este de un supozitor Laxamag 10 mg, cu 30-60 minute înainte de momentul stabilit pentru evacuarea colonului.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 10 ani
Nu se recomandă administrarea Laxamag 10 mg supozitoare la copii cu vârsta sub 10 ani.

Vârstnici
Nu există recomadări speciale pentru această categorie de vârstă.

Instrucţiuni de utilizare a supozitoarelor:
Desprindeţi cele două părţi ale ambalajului şi împingeţi pentru a ieşi supozitorul.
Pentru administrare se recomandă să vă culcaţi pe o parte şi să introduceţi supozitorul intrarectal profund.
Se recomandă, de asemenea, să rămâneţi culcat timp de 15 până la 20 minute, timp necesar pentru aparitia efectului laxativ.

Dacă uitaţi să utilizaţi Laxamag
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Laxamag
Dacă luaţi doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de potasiu şi de alţi electroliţi.
În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă încetaţi să luaţi Laxamag
Laxamag trebuie luat numai la nevoie şi trebuie întrerupt după ameliorare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Laxamag poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Mai puţin frecvente: vărsături, disconfort abdominal.
Frecvente: dureri abdominale, crampe abdominale, greaţă, diaree (cu hipokaliemie).
Rare: reacţii de hipersensibilitate.
Cu frecvenţă necunoscută: colită, reacţii anafilactice, angioedem, deshidratare, atonie intestinală.
Administrarea repetată poate determina proctită.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LAXAMAG
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Laxamag după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Laxamag
- Substanţa activă este bisacodil. Un supozitor conţine bisacodil 10 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride solide de semisinteză.

Cum arată Laxamag şi conţinutul ambalajului
Laxamag se prezintă sub formă de supozitoare în formă de torpilă de culoare albă sau alb-gălbuie.
Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 3 supozitoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Magistra C&C SRL
B-dul Aurel Vlaicu nr.82 A
900055, Constanţa
România
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010