Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Mastodynon cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Mastodynon şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Mastodynon
3. Cum să utilizaţi Mastodynon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mastodynon
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MASTODYNON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mastodynon este un medicament homeopat.
Mastodynon picături orale soluţie este indicat la femei aflate la vârsta fertilă ca tratament în:
- tulburări de ciclu menstrual;
- sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap şi migrene (durere de cap foarte pronunţată);
- tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTODYNON
Nu utilizaţi Mastodynon
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mastodynon
În cazul unor simptome persistente, neclare sau care se repetă, adresaţi-vă medicului. Astfel de simptome pot fi asociate cu o afecţiune gravă şi pot necesita supraveghere medicală.
Dacă aveţi sau aţi avut cancer sensibil la estrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă luaţi agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Se presupune că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare dacă aveţi antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Mastodynon.
În caz de tumori ale glandei pituitare secretoare de prolactină utilizarea Vitex agnus castus poate masca simptomele determinate de tumoră.
Deoarece nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, Mastodynon picături orale soluţie nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus din compoziţia acestui medicament, nu poate fi exclusă interacţiunea Mastodynon cu agonişti şi antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Utilizarea Mastodynon cu alimente şi băuturi
Mastodynon picături orale soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool etilic şi tutun.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament la gravide.
Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului poate afecta lactaţia.
Mastodynon picături orale soluţie nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mastodynon
Acest medicament conţine 53% (v/v) alcool etilic. 30 picături Mastodynon soluţie conţin aproximativ 0,39 g alcool etilic, care este echivalent cu 10 ml bere sau 4 ml vin. Alcoolul etilic poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie luat în considerare la gravide sau la femeile care alăptează, copii şi la grupuri cu risc crescut cum sunt pacientele cu boli hepatice sau epilepsie.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MASTODYNON
Luaţi întotdeauna Mastodynon exact aşa cum este prezentat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Femei adulte aflate la vârsta fertilă
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată este de 30 picături de două ori pe zi. Durata tratamentului trebuie stabilită de către un medic. Picăturile se administrează dimineaţa şi seara, diluate cu puţină apă sau un alt lichid.
Dacă simptomele revin după încetarea tratamentului cu Mastodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua tratamentul.
Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon picături orale soluţie timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Dacă aţi utilizat mai mult Mastodynon decât trebuie
Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Mastodynon decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Mastodynon
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi încetat sa utilizaţi Mastodynon.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mastodynon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:
- reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
- reacţii (alergice) pe piele (erupţii trecătoare, urticarie), acnee
- dureri de cap, ameţeli
- tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
- tulburări ale ciclului menstrual
În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice sau altor reacţii adverse menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea de Mastodynon picături orale soluţie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MASTODYNON
Nu utilizaţi Mastodynon după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Pe parcursul păstrării poate apare o turbiditate sau o floculare uşoară, care nu afectează eficacitatea medicamentului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Mastodynon
- Substanţele active sunt: Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum. Un ml picături orale, soluţie conţine:
Vitex agnus castus D1 185,0 mg
Caulophyllum thalictroides D 4 92,5 mg
Cyclamen purpurascens D 4 92,5 mg
Strychnos ignatii D 6 92,5 mg
Iris versicolor D 2 185,0 mg
Lilium tigrinum D 3 92,5 mg
1 ml picături orale soluţie conţine 32 de picături.
Cealaltă componentă este alcoolul etilic.

Cum arată Mastodynon şi conţinutul ambalajului
Mastodynon se prezintă sub formă de soluţie limpede de culoare slab gălbui cu miros aromat.
Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 50 ml sau 100 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15, D-92318, Neumarkt, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011