Prospect: Informaţii pentru utilizator
Neurossen 300 mg comprimate filmate
Benfotiamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen
3. Cum să utilizaţi Neurossen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neurossen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


1. Ce este Neurossen şi pentru ce se utilizează
Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate apărea în:
- subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri),
- nutriţie parenterală pe perioadă lungă,
- dietă cu valoare nutritivă nulă,
- hemodializă,
- malabsorbţie,
- alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov),
- condiții speciale ale organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de
B1.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen
Nu utilizaţi Neurossen:
- dacă sunteţi alergic la benfotiamină/tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi benfotiamină/tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La pacienţii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie să fie bine justificată, deoarece benfotiamina
poate agrava leziunile cutanate.
Neurossen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Dacă sunteţi tratat de cancer cu o substanţă numită 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 - 1,6 mg. În timpul
sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă pacienta a dovedit carenţă de vitamina B1,
deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost
documentată.
Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Neurossen nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Neurossen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat filmat odată pe zi.
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat iniţial pe o perioadă de cel puţin 3 săptămâni. După
aceea, continuarea tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. În cazul lipsei sau insuficienţei
reacţiei terapeutice după 4 săptămâni de administrare, terapia va trebui reconsiderată.
Dacă utilizaţi mai mult Neurossen decât trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj până în prezent.
Dacă uitaţi să utilizaţi Neurossen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Neurossen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.


4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): reacţii de hipersensibilitate (urticaria,
exantem), tulburări gastrointestinale precum greaţă şi alte afecţiuni gastrointestinale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Neurossen
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Neurossen
- Substanţa activă este benfotiamina. Un comprimat filmat conține 300 mg benfotiamină.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, talc, povidonă (K30), dioxid de siliciu
coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, grăsime solidă; film: hipromeloză HPMC 2910, dioxid de
titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharină sodică.
Cum arată Neurossen şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu linie mediană pe o față, cu
dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
Este disponibil în cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10
comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
AAA-Pharma GmbH
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania

Fabricantul
Riemser Specialty Production GmbH
Mittelstrasse 18, 88471 Laupheim
Germania
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015.