Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ambroxol 0,75% cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Ambroxol 0,75% şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ambroxol 0,75%
3. Cum să utilizaţi Ambroxol 0,75%
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol 0,75%
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE AMBROXOL 0,75% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol 0,75% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica (sputa vascoasa), in special in cazul afectiunilor bronsice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice la copii.
Se poate administra pre- si postoperator pentru preventia complicatiilor respiratorii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL 0,75%
Nu utilizaţi Ambroxol 0,75% daca aveti hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ambroxol 0,75%
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudenta la pacientii cu afectiuni hepatice severe sau insuficienta renala.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secretiei bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita riscului de congestie bronsica.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este necesara prudenta in cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4.
Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secretiei bronsice fluidificate sub actiunea clorhidratului de ambroxol, mergand pana la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului si/sau consistentei secretiei bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al clorhidratului de
ambroxol. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului si/sau consistentei secretiei bronsice (de exemplu atropinice).
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic in secretia bronsica.

Utilizarea Ambroxol 0,75% cu alimente şi băuturi
Medicamentul se administreaza inainte de masa, cu o cantitate cat mai mare de lichid.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de asteptat un efect malformativ consecutiv administrarii la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu inlatura posibilitatea de aparitie a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii
cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal.
Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL 0,75%
Utilizaţi întotdeauna Ambroxol 0,75% exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1ml picaturi orale solutie contine 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
1ml solutie contine 20 picaturi.
-Copii sub 2 ani: doza recomandata este de 5-10 picături de 3 ori/zi.
-Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de 10-20 picături de 3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandari, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol 0,75%
Pana in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. In caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol 0,75%
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol 0,75%
Nu reprezinta un pericol direct dar se recomanda ca mai intai sa va adresati medicului dumneavoastra.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol 0,75% poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibil sa apara reactii gastro-intestinale minore cum sunt greata, varsaturi, epigastralgii, care se remit rapid la scaderea dozei.
Au fost raportate reactii cutaneo-mucoase: eritem, eruptii cutanate, prurit, urticarie si reactii alergice (chiar intarziate): soc anafilactic si edem Quincke, cu incidenta redusa si evolutie favorabila. In toate aceste cazuri, se recomandata intreruperea administrarii produsului.
Foarte rar, au fost semnalate cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMBROXOL 0,75%
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ambroxol 0,75% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ambroxol 0,75%
-Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 0,75%.
-Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid citric anhidru, apa purificata

Cum arată Ambroxol 0,75% şi conţinutul ambalajului
Solutie limpede, incolora, inodora, cu gust amar-acrisor
Cutie cu un flacon din polietilena, prevazut cu picurator a 20 ml picaturi orale soluţie .
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in
August 2006