Citiţi cu atenţie acest prospect înainte să începeţi administrarea produsului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să mai aveţi nevoie să-l recitiţi.
Intrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
Acest medicament a fost prescis numai pentru dumneavoastră personal. Dacă este administrat altor pacienţi, chiar cu aceeaşi simptomatologie, poate produce efecte negative.

Compoziţie
Coryol, comprimate 6,25 mg
Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, zahăr, polividonă K 25, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Coryol, comprimate 12,5 mg
Un comprimat conţine carvedilol 12,5 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, zahăr, polividonă K 25, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Coryol, comprimate 25 mg
Un comprimat conţine carvedilol 25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, zahăr, polividonă K 25, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: agenţi alfa şi beta-blocanţi

Cum acţionează Coryol
Comprimatele de Coryol conţin carvedilol, care aparţine grupului de medicamente numite agenţi alfa şi beta-blocanţi. Carvedilolul scade tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă şi previne apariţia durerilor de piept (angina pectorală). La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică,
ameliorează funcţia cordului şi simptomele bolii. Efectul său asupra tensiunii arteriale şi frecvenţei cardiace este maxim la 1 - 2 ore de la administrare. Efectul complet asupra tensiunii arteriale apare de obicei în 1 - 2 săptămâni.

Pentru ce se utilizează Coryol?
-Coryol se utilizează în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Hipertensiunea arterială duce la forme variate de boli cardiovasculare. Medicamentul v-a fost prescris de către medic pentru prevenirea infarctului de miocard şi a hemoragiei cerebrale, în acest fel prelungindu-vă viaţa. Medicul va decide dacă trebuie să luaţi Coryol împreună cu alte medicamente cu efect antihipertensiv.
-Coryol este utilizat pentru prevenirea durerilor de piept (angina pectorală).
Chiar dacă luaţi Coryol, trebuie să continuaţi dieta şi activitatea fizică, după indicaţiile medicului
-Coryol este recomandat pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică.

Cine nu trebuie să utilizeze Coryol
Nu trebuie să utilizaţi Coryol dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Nu se recomandă Coryol dacă aveţi: astm bronşic sau boală pulmonară cronică obstructivă, insuficienţă hepatică severă, ritm cardiac scăzut sau alte afectări ale ritmului cardiac, insuficienţă cardiacă severă sau instabilă hemodinamic, hipertensiune pulmonară, cord pulmonar sau şoc cardiogen.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi alte afecţiuni cronice, tulburări metabolice, dacă sunteţi alergici sau dacă faceţi tratament cu ale medicamente.

Precauţii
La iniţierea tratamentului cu Coryol şi la creşterea dozelor ridicaţi-vă în picioare cu atenţie, deoarece puteţi avea ameţeli sau vertij. Fiţi deosebit de precauţi dacă aveţi insuficienţă cardiacă, dacă folosiţi alte medicamente cu efect hipotensiv sau dacă aveţi peste 65 ani.

Interacţiuni
Înainte de a lua Coryol, informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi orice alt medicament, chiar şi produse fără prescripţie medicală.
Coryol nu trebuie administrat în cazul tratamentelor intravenoase cu verapamil sau diltiazem.
Administrarea concomitentă a Coryol şi a altor medicamente, anumite antiaritmice, antihipertensive, antianginoase şi antidiabetice, narcotice, picături oftalmice cu β-blocante, antagonişti adrenergici (de ex. inhibitori de monoamino-oxidază şi rezerpină), digoxină, alcaloizi
din secară cornută, clonidină şi medicamente care afectează activitatea enzimelor hepatice, ca cimetidina sau rifampicina, poate determina reducerea sau creşterea efectului Coryol sau al acestor medicamente.

Atenţionări speciale
Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi boli cardiace, vasculare, renale sau hepatice, diabet, psoriazis, hipertiroidism sau feocromocitom. De asemenea, informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi avut scăderi tensionale, reacţii alergice sau acidoză metabolică. În aceste
cazuri, medicul vă poate da sfaturi suplimentare sau va decide dacă Coryol este cea mai bună alegere pentru dumneavoastră. Dacă starea dumneavoastră se deteriorează, consultaţi medicul cât mai curând posibil.
Înaintea intervenţiilor chirurgicale sau testelor alergice, informaţi medicul că luaţi Coryol.

Copii
Siguranţa şi eficacitatea Coryol la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite.

Sarcina şi alăptarea
Înaintea administrării oricărui medicament cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Unele dintre medicamentele similare carvedilolului pot fi periculoase pentru făt. Deoarece nu se ştie dacă tratamentul cu Coryol este sigur în timpul sarcinii, va fi utilizat numai în cazuri urgente.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Coryol.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În special la iniţierea tratamentului cu Coryol sau la creşterea dozelor, tensiunea arterială poate scădea excesiv şi produce ameţeli. Dacă aveţi ameţeli, evitaţi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Doze şi mod de administrare
Urmaţi strict indicaţiile medicului dumneavoastră. Nu trebuie să modificaţi dozele sau să întrerupeţi tratamentul fără să întrebaţi medicul dumneavoastră.
Hipertensiune arterială: Doza iniţială este de 12,5 mg carvedilol pe zi (dimineaţa) sau 6,25 mg carvedilol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Medicul poate mări treptat dozele. Doza maximă recomandată este de 25 mg carvedilol de 2 ori/zi. Durata tratamentului va fi stabilită de
către medic. Medicamentul va fi administrat după masă, cu lichide.
Angină pectorală cronică stabilă: Doza iniţială este de 12,5 mg carvedilol de 2 ori pe zi.
Medicul poate creşte gradat dozele. Doza maximă recomandată este de 25 mg carvedilol de 2 ori pe zi. Peste 70 ani, nu se recomandă mai mult de 25 mg carvedilol de 2 ori pe zi. Durata tratamentului va fi stabilită de către medic. Medicamentul va fi administrat după masă, cu lichide.
Medicul va decide administrarea unei doze mai mici în caz că sunteţi o persoană în vârstă, dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau dacă faceţi tratament concomitent cu alte medicamente.
Insuficienţă cardiacă cronică: Medicul va ajusta dozele în conformitate cu starea sănătăţii dumneavoastră. Medicamentul va fi administrat după masă, cu lichide.
Doza iniţială este foarte scăzută: 3,125 mg carvedilol de 2 ori pe zi. Medicul va creşte doza cu atenţie, până la atingerea unei doze optime. Doza maximă recomandată este de 25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi. Dacă aveţi peste 85 kg, puteţi utiliza maxim 50 mg carvedilol de 2 ori pe zi. Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.
Coryol este administrat în completarea tratamentului insuficienţei cardiace, alături de alte medicamente.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie la începutul tratamentului şi la creşterea dozelor. Dacă aveţi simptome neplăcute după oricare doză (de ex. dacă vă simţiţi mai obosit sau respiraţia este mai dificilă), informaţi medicul dumneavoastră cât mai repede. Acesta va decide dacă este necesară modificarea terapiei.
Dacă aveţi impresia că medicamentul este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să luaţi Coryol
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, luaţi-l cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru o nouă doză, urmaţi schema normală de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera o doză pierdută.
Ce efecte pot apărea la întreruperea tratamentului
Tratamentul cu Coryol nu trebuie întrerupt brusc. Aceste lucru poate produce reacţii adverse cardiovasculare severe. Dozele vor fi reduse treptat, într-o perioadă de 1 - 2 săptămâni.
Medicamentul va fi administrat cu regularitate. Dacă aţi făcut o întrerupere mai mare de 2 săptămâni, tratamentul va fi reluat de la cea mai mică doză.

Administrarea Coryol cu alimente şi lichide
Nu se recomandă consumul de alcool etilic în timpul tratamentului.

Dacă aţi luat prea mult Coryol
Dacă aţi luat o supradoză, informaţi de urgenţă medicul dumneavoastră sau farmacistul!
Supradozajul uşor determină o scădere a tensiunii arteriale (cu ameţeli sau vertij; leşinul este, de asemenea, posibil) şi reducerea ritmului cardiac. De obicei este suficient să reduceţi dozele sau să întrerupeţi temporar tratamentul.
Supradozajul masiv poate afecta serios circulaţia, respiraţia, funcţia cordului şi starea de conştienţă. Medicul va lua măsurile ce se impun pentru monitorizarea şi tratamentul funcţiei organelor afectate. Ce măsuri se pot lua până la venirea medicului: dacă sunteţi conştient, vă puteţi provoca vărsătură şi vă puteţi culca pe spate, cu capul coborât şi picioarele uşor ridicate.
Pacientul inconştient va fi culcat pe-o parte a corpului. Nu se va încerca producerea vărsăturilor la pacienţii inconştienţi.

Reacţii adverse
La fel ca alte medicamente, Coryol poate prezenta reacţii adverse.
Foarte rar apar reacţii adverse severe, ce necesită reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului. Anunţaţi medicul imediat, dacă observaţi apariţia de prurit, erupţii cutanate, respiraţie dificilă, scădere marcată a tensiunii arteriale, leşin, câştig rapid în greutate, tumefierea gâtului, feţei, gleznelor sau picioarelor, ritm cardiac foarte scăzut sau neregulat (sub 55 bătăi/minut), dureri în piept, tulburări ale vederii, micţiuni frecvente, sângerări sau echimoze neobişnuite, colorarea în galben a ochilor sau pielii, modificarea comportamentului, afectare mentală sau tulburări ale somnului.
Reacţiile adverse ce apar în timpul tratamentului cu Coryol sunt de cele mai multe ori uşoare şi temporare şi, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului. Pot apărea tulburări gastro-intestinale (pierderea apetitului, diaree, greaţă, vărsături), hipotensiune cu vertij sau ameţeli (în special la ridicare din pat), ritm cardiac rar, oboseală, somnolenţă, cefalee, dureri musculare sau articulare, senzaţie de mâini sau picioare reci, uscăciune a gurii şi scăderea secreţiei lacrimale (care poate produce neplăceri în cazul lentilelor de contact). Nivelele glicemiei sau colesterolului pot creşte. Rareori pot apărea modificări ale potenţei.
Dacă observaţi apariţia reacţiilor adverse, chiar nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Coryol, 12,5 mg; Coryol, 25 mg
Cutie cu 4 blistere a câte 7 comprimate.
 Coryol, 6,25 mg
Cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate

Producător
Krka, d. d., Novo mesto, Slovenia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
Krka, d. d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2005