PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
 Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Anastrozol Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Anastrozol Terapia 3. Cum să utilizaţi Anastrozol Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anastrozol Terapia 6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ANASTROZOL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
 Anastrozol Terapia aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai aromatazei. Aceasta înseamnă că el interferă cu unele dintre acţiunile aromatazei, o enzimă din organism, care influenţează concentraţiile anumitor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii. Anastrozol Terapia este utilizat în tratamentul cancerului mamar, la femeile aflate în post-menopauză.

 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANASTROZOL TERAPIA
 Nu luaţi ANASTROZOL TERAPIA: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastrozol Terapia. - dacă nu sunteţi o femeie aflată în postmenopauză. - dacă sunteţi gravidă sau sunteţi o mamă care alăptează. - dacă suferiţi de anumite tulburări sau boli care vă afectează funcţia ficatului sau a rinichilor. - dacă urmaţi tratament cu tamoxifen sau cu medicamente care conţin estrogeni, de exemplu tratamente de substituţie hormonală. Anastrozol Terapia nu trebuie administrat la copii. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ANASTROZOL TERAPIA: - dacă aveţi probleme severe ale rinichilor - dacă aveţi boli ale ficatului de intensitate moderată sau severă - dacă aţi avut sau aveţi orice tip de boală care vă afectează densitatea oaselor. 1 - dacă luaţi orice fel de analogi de LHRH (medicamente folosite în tratamentul cancerului mamar, al anumitor situaţii ginecologice şi al infertilităţii), pentru că nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a acestor medicamente. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Tamoxifen şi/sau alte medicamente care conţin estrogeni nu trebuie administrate în asociere cu Anastrozol Terapia. Utilizarea Anastrozol Terapia cu alimente şi băuturi Anastrozol Terapia poate fi luat înainte de, în timpul sau după masă, dar puteţi, de asemenea, să luaţi comprimatele fără să mâncaţi în prealabil. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă sau cu alt lichid. Sarcina şi alăptarea Nu luaţi Anastrozol Terapia dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Anastrozol Terapia să vă afecteze în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ocazional, s-ar putea să vă simţiţi slăbită sau somnolentă. Dacă vi se întâmplă aşa ceva, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Informaţii importante privind unele componente ale Anastrozol Terapia Anastrozol Terapia conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

 3. CUM SĂ UTILIZAŢI ANASTROZOL TERAPIA
 Luaţi întotdeauna Anastrozol Terapia aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. Pentru adulţi, doza uzuală este de un comprimat pe zi. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anastrozol Terapia Dacă utilizaţi mai mult decât doza normală de Anastrozol Terapia care v-a fost prescrisă , vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Anastrozol Terapia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Urmaţi în continuare schema obişnuită de administrare. Dacă încetaţi să utilizaţi Anastrozol Terapia Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
 Ca toate medicamentele, Anastrozol Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Anastrozolul poate să provoace următoarele reacţii adverse posibile: Foarte frecvente (se consideră că afectează mai mult de 1 din 10 persoane) • Bufeuri 2 Reacţii adverse frecvente (se consideră că afectează mai puţin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane): • Senzaţie de slăbiciune • Dureri articulare sau rigiditate articulară • Uscăciunea mucoasei vaginale • Subţierea părului • Erupţie trecătoare pe piele • Greaţă • Diaree • Durere de cap Reacţii adverse mai puţin frecvente (se consideră că afectează mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 persoane): • Sângerare vaginală (de obicei, în primele câteva săptămâni de tratament) • Anorexie • Concentraţii crescute sau mari ale substanţelor grase, denumite lipide, în sânge • Vărsături • Somnolenţă Reacţii adverse foarte rare (se consideră că afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane): • Reacţii pe piele deosebit de severe (sindrom Stevens-Johnson ) cu leziuni, ulceraţii sau vezicule • Reacţii alergice cu umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (edem angioneurotic), care pot determina dificultăţi de înghiţire şi/sau la respiraţie. Urticarie care poate determina umflături roşii ale pielii, oriunde pe corp. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANASTROZOL TERAPIA
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Anastrozol Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
 Ce conţine ANASTROZOL TERAPIA -Substanţa activă este anastrozolul. Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg. -Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K-30, celuloză microcristalină pH 102, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 572), talc Film: Hipromeloză 5 cp (E464), macrogol 400, dioxid de titan (E 171), talc. 3 Cum arată ANASTROZOL TERAPIA şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Anastrozol Terapia sunt rotunde, de culoare albă, cu un diametru de aproximativ 6,6 mm. Comprimatele sunt disponibile în blistere cu 10 şi 14 comprimate. Mărimea ambalajului: cutii cu 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 şi 300 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, România Producător Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate P.O Box 51706, CY-3508 Limassol, Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: HU: Anastrozol Terapia, 1 mg filmtabletta BG: Anastrozol Terapia 1 mg (JmjiMHpaHH Ta6jieTKH CZ: Alozex, 1 mg potahované tablety PL: Anastrozol Terapia, 1 mg tabletki powlekane RO: Anastrozol Terapia 1 mg, comprimate filmate SI: Anastrozol Terapia, 1 mg filmsko obložene tablete SK: Anastrozol Terapia, 1 mg filmom obalené tablety Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.