Compoziţie
Un gram unguent oftalmic conţine ofloxacină 3 mg şi excipienţi: parafină lichidă, lanolină, vaselină albă.
O doză (un cm de unguent oftalmic) conţine 0,12 mg ofloxacină.

Grupa farmacoterapeutică:
S01A X11. Produse oftalmice, alte antiinfecţioase.

Indicaţii terapeutice
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de germeni sensibili la ofloxacină:
- conjunctivită cronică,
- keratită şi ulcer cornean,
- infecţii cu Chlamydia,.

Contraindicaţii
Nu trebuie să utilizaţi Floxal unguent oftalmic dacă aveţi hipersensibilitate la oricare din componenţii medicamentului.

Atenţie:
Vă rugăm să comunicaţi medicului oftalmolog, medicului internist şi celui de familie denumirea tuturor medicamentelor pe care le utilizaţi sau le aplicaţi ocular, sau arătaţi-le acestora ambalajele.

Atenţionări şi precauţii speciale
În cursul tratamentului cu unguent oftalmic nu se vor purta lentile de contact moi .

Sarcina şi alăptarea
Deşi nu s-au raportat efecte embriotoxice, Floxal nu va fi utilizat în cursul sarcinii sau al alăptării, dacă este posibil.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Chiar şi în cazul în care se recomandă utilizarea sa, Floxal unguent poate produce tulburări de vedere, de aceea pacienţii trebuie să fie atenţionaţi să aprecieze corect dacă pot să conducă autovehicule sau să folosească utilaje în siguranţă.

Doze şi mod de administrare
Dacă nu vi s-a recomandat altfel, aplicaţi 1 cm de unguent (echivalent a 0,12 mg ofloxacină) în sacul conjunctival al ochiului afectat, de 3 ori pe zi (în infecţii cu Chlamydia de 5 ori pe zi).
Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de doua săptămâni.
Atentie: Dacă Floxal este utilizat concomitent cu altă soluţie/unguent cu aplicaţii oftalmice, se va asigura o pauză de 15 minute între administrări. Floxal unguent se va aplica ultimul.
Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile privind dozele de medicament pentru a putea fi siguri de eficienţa acţiunii Floxal unguent oftalmic.
Vârful tubului nu trebuie atins pentru a se evita contaminarea produsului.

Dacă aţi uitat să administraţi o doză
In acest caz, încercaţi să administraţi medicamentul cât mai repede posibil, dar fără să aplicaţi o doză dublă. Continuaţi apoi să-l administraţi în aceeaşi doză şi la aceleaşi intervale de timp, conform reccomandării medicului.

Reacţii adverse
Ce efecte adverse pot să apară în cursul utilizării Floxal unguent oftalmic
Pot să apară reacţii de hipersensibilitate cum ar fi înroşirea conjunctivei şi / sau senzaţii uşoare de arsuri la nivelul ochiului tratat. În majoritatea cazurilor, aceste simptome persistă un timp scurt. Reacţii de hipersensibilitate cu manifestare sistemică au fost observate în cazuri foarte rare.

Atenţie:
Dacă apar reacţii adverse diferite de cele menţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Supradozaj
Cum trebuie să procedaţi în cazul utilizării unor cantităţi prea mari de Floxal unguent oftalmic.
Supradozajul cu Floxal unguent oftalmic nu implică nici un fel de riscuri. Prin acesta nu se îmbunătăţeşte şi nici nu se diminuează efectul terpeutic.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25.oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 1 un tub din aluminiu a 3g unguent oftalmic

Producător
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-17
13581 Berlin, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germania
 subsidiară a companiei
BAUSCH & LOMB INC
1.Bausch & Lomb
Rochester, NY 14604-2701, SUA
Data ultimei verificări a prospectului
August, 2007