Compoziţie
Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine ofloxacină 3 mg şi excipienţi: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid clorhidric 1N, hidroxid de sodiu 1N, apă pentru preparate injectabile.
O doză (o picătură) conţine 0,10 mg ofloxacină.

Grupă armacoterapeutică:
S01A X11 Produse oftalmologice, alte infecţioase.

Indicaţii terapeutice
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de germeni sensibili la ofloxacină, cum ar fi:
- inflamaţii bacteriene ale conjunctivei, corneei, pleoapelor şi sacului lacrimar;
- ulcer cornean.
- orgelet, chalazion

Contraindicaţii
Nu trebuie să utilizaţi Floxal soluţie oftalmică dacă aveţi hipersensibilitate la oricare din excipienţii medicamentului.

Atenţie:
Vă rugăm să comunicaţi medicului oftalmolog, medicului internist şi celui de familie denumirea tuturor medicamentelor pe care le utilizaţi sau le aplicaţi ocular, sau arătaţi-le acestora ambalajele.

Atenţionări şi precauţii speciale
În cursul tratamentului cu Floxal soluţie oftalmică nu se vor purta lentile de contact moi.

Sarcina şi alăptarea
Deşi nu s-au raportat efecte embriotoxice, Floxal nu va fi utilizat în cursul sarcinii sau al alăptării, dacă este posibil.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea soluţiei Floxal nu afectează abilitatea pacientului de a conduce autovehicule sau de folosi utilaje.Totuşi trebuie avute în vedere reacţiile adverse trecătoare care pot să apară imediat după administrarea produsului.

Doze şi mod de administrare
Dacă nu v-a fost indicat altfel, instilaţi o picătură de soluţie de 4 ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului afectat.
Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni.

Atenţie:
Dacă Floxal este utilizat concomitent cu altă soluţie/unguent cu aplicare oftalmică, se va asigura o pauză de 15 minute între administrări.
Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile privind dozele de medicament pentru a putea fi siguri de eficienţa acţiunii Floxal soluţie oftalmică.
Vârfului picurătorului nu trebuie atins pentru a se evita contaminarea acestuia.

Dacă aţi uitat să administraţi o doză
In acest caz, încercaţi să administraţi medicamentul cât mai repede posibil, dar fără să aplicaţi o doză dublă. Continuaţi apoi să-l administraţi în aceeaşi doză şi la aceleaşi intervale de timp, conform recomandării medicului.

Reacţii adverse
Ce efecte adverse pot să apară în cursul utilizării Floxal soluţie oftalmică
Pot să apară reacţii de hipersensibilitate cum ar fi înroşirea conjunctivei şi / sau senzaţii uşoare de arsuri la nivelul ochiului tratat. În majoritatea cazurilor, aceste simptome persistă un timp scurt. Reacţii de hipersensibilitate cu manifestare sistemică au fost observate în cazuri foarte rare.

Atenţie:
Dacă apar reacţii adverse diferite de cele menţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului sau farmacistului

Supradozaj
Cum trebuie să procedaţi în cazul utilizării unor cantităţi prea mari de Floxal soluţie oftalmică
Supradozajul cu Floxal soluţie oftalmică nu implică nici un fel de riscuri. Prin acesta nu se îmbunătăţeşte şi nici nu se diminuează efectul terpeutic.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se utiliza în cel mult 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

Ambalaj
Cutie cu un flacon picurător din polietilenă de joasă densitate, închis cu capac din polietilenă de înaltă densitate, conţinând 5 ml picaturi oftalmice, soluţie

Producător
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-17
13581 Berlin, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germania
 subsidiară a companiei
BAUSCH & LOMB INC
1.Bausch & Lomb
Rochester, NY 14604-2701, SUA
Data ultimei verificări a prospectului
August, 2007