COMPOZITIE
5 ml (o fiolă) soluţie injectabilă conţine piracetam 1 g şi excipienţi: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 0,1 mol/l şi apă pentru preparate injectabile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Alte psihostimulante şi nootrope.

INDICATII TERAPEUTICE
Ca tratament simptomatic în:
- deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor forme de demenţă);
- tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la piracetam, la alţi derivaţi pirolidonici sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Insuficienţa renală severă (în stadiu final).
Hemoragie cerebrală.

PRECAUTII
Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc.

INTERACTIUNI
La pacienţii cu insuficienţă renală, forma uşoară sau medie, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi reducerea şi/sau spaţierea dozelor de piracetam pentru valori ale clearance-ului creatininei sub 60 ml/min. De asemenea, la pacienţii vârstnici, înaintea începerii tratamentului cu piracetam trebuie controlată funcţia renală.
Piracetamul scade pragul convulsivant fiind necesară ajustarea dozelor antiepilepticelor.
Piracetamul se administrează cu prudenţă la pacienţii cu hipertiroidism sau la cei ce primesc tratament cu hormoni tiroidieni.
Este necesară prudenţă la pacienţii cu tulburări ale hemostazei, cu hemoragie severă sau care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale cu risc hemoragic.

Sarcina şi alăptarea
Piracetamul traversează bariera feto-placentară şi este excretat în laptele matern. Deoarece nu sunt disponibile studii la gravide, în absenţa datelor clinice concludente, nu se recomandă utilizarea piracetamului în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, piracetamul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii.
Adulţi
Se recomandă o doză iniţială de 3g piracetam/zi; doza de întreţinere este de 1 - 2 g piracetam/zi divizate în 2-4 prize.
In cazuri severe, se poate creşte doza până la doza maximă de 20g piracetam pe zi.
În funcţie de starea fiecărui pacient este recomandat ca tratamentul injectabil să fie urmat de administrarea orală.
Administrarea se face intramuscular sau intravenos (direct sau în perfuzie).

REACTII ADVERSE
La doze mari, piracetamul inhibă agregarea plachetară şi reduce vâscozitatea sângelui.
Multe din următoarele reacţii adverse apar mai ales la pacienţii vârstnici şi/sau la doze zilnice mai mari de 2400 mg piracetam: nervozitate, iritabilitate, anxietate, comportament agresiv, tulburări ale somnului, hiperexcitabilitate şi creşterea activităţii motorii.
Mai puţin frecvent pot să apară: vărsături, diaree şi dureri epigastrice.Rar pot să apară hipo- sau hipertensiune arterială, vertij, cefalee, tremor, creşterea libidoului şi reacţii alergice.
Aceste reacţii adverse sunt reversibile la scăderea dozei.

SUPRADOZAJ
Dozele de până la 400 mg piracetam/kg şi zi au fost bine suportate.
În caz de supradozaj se recomandă diureză forţată.

PASTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 gradeC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu 5 fiole din sticlă a 5 ml soluţie injectabilă.