Compozitie
1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza anhidra 50 g sub forma de glucoza monohidrat
55 g şi excipienţi: apa pentru preparate injectabile.
Osmolaritate teoretică 277 mOsm/l

Grupa farmacoterapeutică:
solutii pentru administrare intravenoasa; solutii pentru alimentatie parenterala.

Indicatii terapeutice
Prevenirea deshidratarii intra si extracelulare.
Aport caloric glucidic.
Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie, peroperatorie şi postoperatorie imediată.

Contraindicatii
Intoleranta la glucoza.
Incarcare hidrica.
Deshidratare hipotona.
Coma diabetica.
Formele usoare de diabet sunt considerate contraindicatii relative, administrarea solutiei perfuzabile Glucoza 5% facandu-se doar monitorizarea glicemiei si glicozuriei.

Precautii
Solutiile de glucoza nu se vor folosi pentru dilutii sanguine, si nu vor fi administrate impreuna cu sange sau prin aceleasi sisteme.
Pentru pacientii care sufera de pierderi masive de electroliti, solutia de glucoza poate determina accentuarea hemodilutiei si a hipokaliemiei.
Doar solutiile absolut clare din recipiente intacte pot fi utilizate.
In timpul tratamentului trebuie supravegheata starea clinica si biologica ale pacientului, in principal echilibrul hidrosodat, glicemia, glicozuria, kaliemia si fosforemia.
Cand se adauga un medicament in solutia perfuzabila de Glucoza 5%, amestecul trebuie administrat imediat.

Interactiuni
Administrarea concomitenta de solutie de glucoza si sange conservat cu acid-citratdextroza (ACD) sau administrarea lor prin intermediul acelorasi sisteme pentru perfuzie este contraindicata datorita pseudoaglutinarii eritrocitare.
Nu au fost evidentiate interactiuni intre solutia perfuzabila de glucoza 5% si alimentele sau testele diagnostice.

Atentionări speciale
In caz de insuficienta renala, volumul total de solutie administrata nu va depasi 500 ml/zi.

Sarcina si alăptarea
Solutia de glucoză poate fi administrata daca se monitorizeaza cu grija si frecvent glicemia şi balanta hidroelectrolitica si daca doza este adaptata la necesarul fiziologic si limitele metabolice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Dozajul se va adapta in functie de varsta pacientului, greutatea corporala si severitatea starii clinice.

Adulti:
Doza zilnica uzuală, recomandata la adulti este de 30-40 ml/kg, echivaland cu 1,5-2 g glucoza/kg (sau 210-280 ml echivaland cu 105-140 g glucoza, pentru o persoană de 70 kg).
Doza maxima zinica la adulti nu trebuie sa depaseasca 6 g glucoza/kg.
Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular, ocazional este nevoie de administrarea a 4-12 UI insulina/500 ml solutie glucoza.
Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de admistrare va fi restrictionata la maxim 0,5 g glucoza/kg si ora (10 ml solutie perfuzabila Glucoza 5%/kg si ora).
Viteza de administrare maxim admisa este de 0,8 g glucoza/kg si ora (16 ml solutie perfuzabila Glucoza 5%/kg si ora). O viteza mai mare va depasi capacitatea de excretie a rinichiului, ducand nu numai la pierderi de glucoza, dar si de lichide.
Viteza de administrare uzuala pentru adulti este de 2,5 - 5 ml solutie perfuzabila Glucoza 5%/kg si ora.
Copii: viteza de administrare recomandata este de 0,25 g glucoza/kg si ora (5 ml solutie perfuzabila Glucoza 5%/kg si ora) cu maxim zilnic de 1,5-3,0 g glucoza/kg (30-60 ml solutie perfuzabila Glucoza 5%/kg).

Reactii adverse
Administrarea cu o viteza mai mare decat cea recomandata poate produce leziuni locale la nivelul peretelui venos, hiperglicemie, glicozurie, pierderi nedorite de fluide.

Supradozaj
Supradozajul poate duce la « inoxicatie cu apa », manifestata prin edeme periferice si edem pulmonar. Cauza complicatiilor este hipotonia fluidului extracelular datorita relativei scaderi a concentratiei sale in electroliti. Cea mai potrivita atitudine terapeutica va cuprinde intreruperea
perfuziei, terapie diuretica intensiva si aport electrolitic corespunzator.
Aparitia hiperglicemiei este rara, iar glicozuria se semnaleaza chiar mai putin frecvent.
Tratamentul se bazeaza pe intreruperea perfuziei si administrarea de doze mici de insulina.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilena a câte 500 ml solutie perfuzabila.

Producător*)
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
*) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei produsului finit
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie, 2008