Compoziţie
1000 ml solutie perfuzabila contin: clorura de sodiu 8,60 g, clorura de calciu dihidrat 0,33 g, clorura de potasiu 0,30 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile.
Conţinutul în electroliţi:

	g/l	mEq/l
Na+	3,38	147,10
K +	0,16	4,00
Ca++	0,09	2,25
Cl-	5,52	155,60

Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l

Grupa farmacoterapeutică:
soluţii perfuzabile pentru dezechilibre hidroelectrolitice.

Indicaţii terapeutice
Soluţia Ringer este indicată ca tratament de substituţie hidroelectrolitică în:
- deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule);
- hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii).

Contraindicaţii
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- hiperhidratare, predominant extracelulară;
- hiperkaliemie, hipercalcemie;
- asociere cu digitalice şi diuretice care economisesc potasiu.

Precauţii
Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. In caz de transfuzii concomitente, sângele şi Soluţia Ringer nu trebuie administrate în acelaşi dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare.
In timpul tratamentului cu Soluţie Ringer există risc de complicaţii determinate de volumul de soluţie şi de cantitatea de electroliţi administrate.
Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienţii cu risc.
In timpul tratamentului cu Soluţie Ringer este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic şi acido-bazic.

Interacţiuni
Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. In caz de transfuzii concomitente, sângele şi Soluţia Ringer nu trebuie administrate în acelaşi dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare.
In timpul tratamentului cu Soluţie Ringer există risc de complicaţii determinate de volumul de soluţie şi de cantitatea de electroliţi administrate.
Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienţii cu risc.
In timpul tratamentului cu Soluţie Ringer este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic şi acido-bazic.
Utilizarea soluţiei necesită supraveghere clinică şi biologică, în special la pacienţii cu insuficienţă renală severă, edeme cu retenţie sodată, tratament cu glucocorticoizi şi derivaţi.
Deoarece soluţia conţine potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficienţă renală severă.

Atenţionări speciale
Utilizarea soluţiei necesită supraveghere clinică şi biologică, în special la pacienţii cu insuficienţă renală severă, edeme cu retenţie sodată, tratament cu glucocorticoizi şi derivaţi.
Deoarece soluţia conţine potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficienţă renală severă.

Sarcina şi alăptarea
Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este necesar şi sub supravegherea atentă a echilibrelor hidroelectrolitice şi acido-bazice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare
Doza zilnică maximă se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate şi starea clinică a pacientului, precum şi de tabloul biologic al acestuia.
Doza orientativă la adulţi este de 500-1000 ml Soluţie Ringer, în perfuzie intravenoasă lentă, în ritm de 60-70 picături/min; la copii doza se stabileşte în funcţie de vârstă şi greutate corporală.

Mod de administrare
Soluţia Ringer se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în condiţii riguroase de asepsie.

Incompatibilităţi
Soluţia Ringer nu trebuie administrată prin acelaşi dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece există riscul de coagulare, datorită conţinutului în calciu.
Soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi sau fosfaţi anorganici, datorită riscului de precipitare.
In cazul în care Soluţia Ringer trebuie amestecată cu alte medicamente, este obligatoriu să se verifice compatibilitatea, să se asigure sterilitatea şi uniformizarea amestecului. După realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat.
Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Inainte de administrare se verifică flacoanele, care trebuie să fie intacte, iar soluţia trebuie să fie limpede. Inainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizează flacoanele deteriorate, ale căror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid.
Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.

Reacţii adverse
În condiţiile utilizării conform recomandărilor de mai sus, cu supravegherea atentă a echilibrelor hidroelectrolitice şi acido-bazice, nu există riscul apariţiei nici unei reacţii adverse.
Supradozaj
Supradozajul poate determina supraîncărcare lichidiană, dezechilibre hidroelectrolitice, hiperosmolaritate.
Tratamentul constă în întreruperea perfuziei cu Soluţie Ringer şi administrarea de diuretice, de exemplu furosemidă. In caz de oligurie sau anurie pot fi necesare hemodializă sau dializă peritoneală.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Producător*)
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
*) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei produsului finit
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie, 2008