Compoziţie
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 9 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile până la 1000 ml.
Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, electroliţi.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină).
Solvent pentru electroliţi sau medicamente compatibile.

Contraindicatii
Stări de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoză.
Insuficienţă renală acută.

Precautii
Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate daca soluţia este tulbure, dacă ambalajul este perforat sau există scurgeri de soluţie.
Soluţia nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisă ambalaj.
Se va evita administrarea în doze mai mari decât cele recomandate.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.

Atentionări speciale
Se administrează cu prudenţă în caz de insuficienţă cardiacă sau renală gravă, edem pulmonar acut, preeclampsie.
Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici.

Sarcina si alăptarea
În timpul sarcinii şi alăptării se administrează după evaluarea raportului risc/beneficiu.

Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clorura de sodiu nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Clorura de sodiu se administrează în perfuzie intravenoasă.
Concentraţia si doza se stabilesc în funcţie de vârsta, greutatea corporală, starea clinică a bolnavului şi de necesarul de lichide şi electroliţi.
Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră (180 pic./min. şi 70 kg).
Doza zilnică medie este de 1000 ml/zi şi 70 kg greutate.
Doza maximă zinică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg.

Reactii adverse
În caz de perfuzare prea rapidă se poate produce creşterea diurezei. De asemenea, pot să apară la pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale sau cardiace edeme, hipernatremie, hipercloremie, hipokaliemie şi hipercalcemie.

Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară dezechilibre hidroelectrolitice însoţite de greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, hipotensiune arterială, tahicardie, insuficienţă renală, edeme periferice si edem pulmonar, stop respirator, cefalee, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare si rigiditate, convulsii, comă si deces.
Excesul de clor în organism poate să producă scăderea bicarbonatului cu apariţia acidozei.
Concentraţia plasmatică normală a sodiului trebuie restabilită cu grijă, administrând intravenos soluţii saline hipotone în doze care să nu depăşească 10-15 mmol pe zi.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a 500 ml soluţie perfuzabilă

Producător*)
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
*) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei produsului finit
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
STADA HEMOFARM S.R.L.
Str. Zugrav Nedelcu, Nr.3
Timişoara, Judeţul Timiş, România
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie, 2008