Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Espumisan L 40mg/ml picături orale emulsie cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se  îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă  nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau  farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Espumisan L şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Espumisan L
3. Cum să luaţi Espumisan L
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Espumisan L
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ESPUMISAN L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Espumisan L aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastro-intestinale ". Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot apoi fi eliminate în mod natural.

Utilizări
Pentru tratarea tulburărilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenţă, senzaţia de plin şi colici la copii (colici la trei luni).
Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale stomacului şi intestinelor, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia.
Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESPUMISAN L
NU luaţi Espumisan L
Dacă sunteţi alergic:
La substanţa activă simeticonă
La oricare dintre celelalte componente ale Espumisan L
Vă rugăm reţineţi că atunci când daţi Espumisan L altor persoane, aceste contraindicaţii se pot aplica şi lor.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Espumisan L
Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include:
-O senzaţie de presiune şi plin
-Eructaţii
-Chiorăitul intestinal
-Balonare
Dacă se produc şi/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentaţi la medic. Aceştia vor investiga dacă există o altă boală care necesită tratament adecvat.

Utilizarea altor medicamente
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu sunt anticipate efecte negative dacă se ia Espumisan L în timpul sarcinii şi al alăptării deoarece substanţa activă simeticonă nu este absorbită din stomac şi intestine în sânge. Totuşi, nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan L la femeile gravide.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauţii speciale.

3. CUM SĂ LUAŢI ESPUMISAN L
Luaţi întotdeauna Espumisan L exact aşa cum este prezentat în acest prospect, dacă nu este prescris altfel. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Metoda de utilizare
Agitaţi flaconul înainte de utilizare.
Utilizarea picurătorului pentru dozare:
Ţineţi flaconul răsturnat.
25 de picături (1 mililitru de emulsie orală) conţin 40 mg de simeticonă.

Doza uzuală:
Pentru tratamentul simptomelor tulburărilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al
intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenţă şi o senzaţie de plin:

Vârsta	Doza în picături (ml)	Frecvenţa administrării
Sugari	25 picături (echivalentul a 1 ml) în fiecare biberon înainte sau după fiecare alăptare
Copii între 1 - 6 ani	25 picături (echivalentul a 1 ml)	de 3 - 5 ori pe zi
Copii între 6 - 14 ani	25 - 50 picături (echivalentul a 1 – 2 ml)	de 3 - 5 ori pe zi
Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi	50 picături (echivalentul a 2 ml)	de 3 - 5 ori pe zi

Notă: Espumisan L se poate de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.
Espumisan L se ia în timpul sau după mese şi, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar.
Espumisan L se ia pe toată perioada în care există simptome.
Dacă este necesar, Espumisan L poate, de asemenea, să fie luat pe o perioadă lungă de timp. Dar dacă simptomele persistă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale stomacului şi intestinelor, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia:
Radiografie, ecografie:

În ziua precedentă examinării	În dimineaţa examinării
2 ml de 3 ori pe zi (echivalentul a 50 de picături de fiecare dată)	2 ml (echivalentul a 50 de picături)

Adjuvant la suspensii de mediu de contrast (utilizat pentru examinările diagnostice ale stomacului şi intestinelor):

4 – 8 ml la 1 litru de substanţă de contrast pentru imagistică cu dublu contrast

Pentru pregătirea examinărilor endoscopice ale tractului gastro-intestinal superior (endoscopie):

Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.

Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi): În funcţie de severitatea intoxicaţiei:

Vârsta	Doza
Copii	2,5 – 10 ml (echivalentul a 65 de picături până la 1/3 din conţinutul flaconului)
Adulţi	10 – 20 ml (echivalentul a 1/3 până la 2/3 din conţinutul flaconului)

Notă: Dacă luaţi Espumisan L ca măsură de prim-ajutor după ce a fost înghiţit detergentul, trebuie să vă prezentaţi la medic imediat!
Dacă aveţi impresia că efectul Espumisan L este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi luat mai mult Espumisan L decât trebuie
Nu sunt anticipate efecte negative în cazul unui supradozaj. Chiar şi cantităţi mari de Espumisan L sunt tolerate fără probleme.
Substanţa activă a Espumisan L, simeticona, dezintegrează spuma din stomac şi intestine printr-un proces pur fizic. Simeticona nu este absorbită în sânge.

Dacă aţi uitat să luaţi Espumisan L
Puteţi lua doza omisă în orice moment.
Dacă încetaţi să luaţi Espumisan L
Simptomele pot apărea din nou după întreruperea utilizării Espumisan L.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse cauzate de utilizarea Espumisan L.
Cu toate acestea, dacă observaţi orice reacţie adversă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ESPUMISAN L
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu luaţi Espumisan L după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Notă cu privire la stabilitate după prima deschidere a flaconului.
Espumisan L poate fi utilizat timp de până la 4 săptămâni după prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Espumisan
- Substanţa activă este simeticona.
- Fiecare mililitru picături orale, emulsie (25 picături) conţine 40 mg de simeticonă.
- Celelalte componente sunt: acid sorbic, hidroxipropilceluloză, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, aromă de banane, apă purificată.

Cum arată Espumisan L şi conţinutul ambalajului
Picături orale, emulsie. Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă, cu aromă de banane.

Espumisan L este disponibil în următoarele ambalaje:
Cutie cu un flacon picurător din sticlă brună cu 30 ml picături orale, emulsie.
Cutie cu un flacon din sticlă brună cu 250 ml picături orale, emulsie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Germania
Fabricantul
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2012