Compozitie
Un comprimat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică:
psihostimulante şi nootrope.

Indicatii terapeutice
Ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul tulburarilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
- suferinţele cerebrale acute - delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică;
- sindroame psihoorganice involutive senile;
- tulburări de comportament şi stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii la copii.
Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Insuficienţă renală severă.

Precautii
 Nu sunt necesare.

Interactiuni
Nu se cunosc.

Atentionări speciale
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.
La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.
La copiii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.

Sarcina si alăptarea
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece, riscul la om nu este cunoscut, produsul trebuie folosit cu prudenţă în timpul sarcinii şi se evită în primul trimestru se sarcină.
Nu se administrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Adulţi
Doza uzuală de întreţinere este de 800 mg piracetam de trei ori pe zi, 4-6 săptămâni sau mai mult. La nevoie se poate începe cu doze mai mari, 1200- 1600 mg piracetam de 3-4 ori pe zi.
Copii
Doza uzuală este de 50 mg piracetam/kg şi zi repartizate în trei prize fără a depăşi 400 mg de trei ori pe zi.

Reactii adverse
Pot să apară nervozitate, agitaţie, insomnie, rareori tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii) mai ales la începutul tratamentului.

Supradozaj
Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate
Cutie cu 4 blistere a câte 10 comprimate

Producător
 S.C. Fabiol S.A., România
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
OZONE LABORATORIES LIMITED
38 Princes Court, 88 Brompton Road
Knightsbridge, SW3 1ES Londra, Marea Britanie
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2007