Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este FOREXO şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FOREXO
3. Cum să luaţi FOREXO
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FOREXO
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce esteFOREXO şi pentru ce se utilizează
FOREXOconţine un medicament numit cefpodoximă. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „cefalosporine“.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Acestea includ infecţii ale:
-nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)
-gâtului (cum sunt amigdalita, faringita)
-pieptului şi plămânilor (cum sunt bronşita, pneumonia)
-pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită)
-sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale)
-infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FOREXO
Nu luaţi FOREXO:
- dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
- dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic (peniciline, monobactami şi carbapenemi) deoarece este posibil să fiţi de asemenea alergic la FOREXO.
Semnele de reacţii alergice includ: erupţie pe piele, probleme de înghiţire sau respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului şi limbii.
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre afirmaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să luaţi FOREXOcomprimate filmate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi FOREXO dacă:
-aţi avut vreodată colită;
-aveţi probleme cu rinichii
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Alte medicamente şi FOREXO
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- antiacide (utilizate în tratamentul indigestiei),
- medicamente pentru tratamentul ulcerelor la stomac (cum sunt ranitidina sau cimetidina);
- comprimate sau injecţii pentru eliminarea apei (diuretice), utilizate pentru creşterea fluxului apei (urină);
- antibiotice aminoglicozidice (utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
- probenecid (utilizat împreună cu un medicament numit cidofovir, pentru a opri vătămarea rinichilor);
- anticoagulante cumarinice, cum este warfarina (utilizată pentru „subţierea“ sângelui);
- estrogeni, cum sunt cei din pilula contraceptivă.
Luaţi antiacide şi/sau medicamente antiulceroase (cum este ranitidina şi cimetidina) după 2 - 3 ore de la administrarea FOREXO. Medicul dumneavoastră cunoaşte aceste lucruri şi va modifica tratamentul în cazul în care consideră că este necesar acest lucru.

Analize de laborator
Dacă este necesar să vi se efectueze analize (de sânge, urină sau diagnostice) în timp ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că ştiţi că medicul dumneavoastră cunoaşte faptul că vi se administrează FOREXO.

FOREXO împreună cu alimente şi băuturi
Trebuie să luaţi întotdeauna FOREXOcomprimate filmate în timpul meselor. Acest lucru ajută la absorbţia cefpodoximei în organism.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu alăptaţi dacă luaţi FOREXOcomprimate. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Este posibil să vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi acest medicament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.

FOREXO comprimate filmate conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi FOREXO
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament este disponibil în două concentraţii: 100 mg şi 200 mg

Administrarea acestui medicament
Luaţi acest medicament pe cale orală.
Luaţi acest medicament împreună cu alimentele sau imediat după mese.
Este important să luaţi medicamentul la ore exacte ale zilei.
Dacă credeţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi singur doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cât de mult medicament trebuie să luaţi
Doza de FOREXOcomprimate filmate depinde de necesităţile dumneavoastră şi de boala pentru care sunteţi tratat.
Doza uzuală este:
Adulţi
Infecţii ale nasului/gâtului: 100 mg de două ori pe zi.
Infecţia sinusurilor: 200 mg de două ori pe zi.
Infecţii la nivelul pieptului şi plămânilor: 100 mg - 200 mg de două ori pe zi
Infecţii ale căilor urinare inferioare, de exemplu cistită: 100 mg de două ori pe zi, uretrită: 200 mg în
doză unică
Infecţii ale căilor urinare superioare, de exemplu infecţii ale rinichilor: 200 mg de două ori pe zi.
Infecţii ale pielii: 200 mg de două ori pe zi.
Persoane cu probleme de rinichi
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică.

Analize de sânge
Dacă luaţi acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta medicală să vă efectueze o analiză de sânge. Acesta este un control de rutină şi nu trebuie să vă îngrijoreze.

Utilizarea la copii
Pentru administrare la copii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Altă(e) formă(e) farmaceutică(e) a(ale) acestui medicament poate(pot) fi mai adecvată(e) pentru copii; adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La copii, doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală exprimată în kilograme, şi anume 8 mg/kg greutate corporală şi zi, în două doze divizate.
Numai copiii cu greutate corporală de peste 25 kg pot utiliza comprimatele.

Dacă luaţi mai mult FOREXOdecât trebuie:
Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Pot apărea următoarele reacţii: confuzie, absenţa emoţiilor sau a interesului şi agitaţie.
Dacă uitaţi să luaţi FOREXO
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este deja timpul să luaţi următoarea doză.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa fiecare dintre dozele uitate.
Dacă încetaţi să luaţi FOREXO
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu încetaţi să luaţi comprimatele de FOREXOnumai pentru că vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară sau se poate agrava din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită acţiune imediată dacă le prezentaţi.Dacă apar următoarele semne de boală, trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
Reacţii adverse foarte rare:
-Umflarea feţei, limbii şi traheei, ceea ce poate duce la dificultăţi de respiraţie.
-o reacţie alergică apărută brusc cu dificultăţi de respiraţie, erupţie pe piele, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale;
-erupţie severă, extinsă pe piele, cu apariţia de vezicule

Cu frecvenţă necunoscută:
-diaree apoasă şi severă care poate fi de asemenea însoţită de sânge.

De asemenea,s-au raportat următoarele reacţii adverse:
Frecvente:
-greaţă;
-vărsături;
-durere abdominală;
-diaree.

Mai puţin frecvente:
-erupţii pe piele, mâncărimea pielii, urticarie;
-durere de cap;
-furnicături;
-ameţeli;
-ţiuituri în urechi (tinitus);
-stare generală de rău.

Rare:
-modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul dumneavoastră;
-vă învineţiţi sau sângeraţi cu uşurinţă
-anemie care provoacă dificultăţi de respiraţie sau aspect palid
-sensibilitate crescută la infecţii

Foarte rare:
-probleme de ficat
-modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează rinichii dumneavoastră;

Cu frecvenţă nespecificată: infecţie provocată de bacterii sau microorganisme rezistente la FOREXO comprimate filmate.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează FOREXO
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine FOREXO
- Substanţa activă este cefpodoxima.
FOREXO 100 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 100 mg sub formă de cefpodoximă proxetil.
FOREXO 200 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 200 mg sub formă de cefpodoximă proxetil.
- Celelalte componente sunt:
-Nucleul comprimatului - Lactoză monohidrat; Stearat de magneziu; Carmeloză calcică, Hidroxipropilceluloză de joasă substituţie 1,81 mPa·s; Laurilsulfat de sodiu.
-Film – Opadry alb conţine: Hipromeloză (E 464): Dioxid de titan (E 171) şi Talc.

Cum arată FOREXOşi conţinutul ambalajului
FOREXO 100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „100” pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte.
Dimensiunea fiecărui comprimat este de 8,5 mm.
FOREXO 200 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „200” pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte.
Dimensiunea fiecărui comprimat este de 11,0 mm.
Ambalajele primare ale comprimatelor sunt blistere din OPA-Al-PVC/Al, conţinând 10 comprimate în fiecare blister.
Mărimi de ambalaj cu 10 sau 20 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
tel: +386 1 300 42 90
fax: +386 1 300 42 91
e-mail: info@alkaloid.si
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria	FOXERO 100 mg, 200 mg film-coated tablets
Republica Cehă	FOREXO 100 mg, 200 mg potahované tablety
Portugalia	CEFPODOXIMA ALKALOID 100 mg, 200 mg comprimido revestido por pelicula
România	FOREXO 100 mg, 200 mg comprimate filmate
Slovacia	FOREXO 100 mg, 200 mg filmom obalené tablety
Slovenia	TREXODO 100 mg, 200 mg filmsko obložene tablete

 Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2012