Compoziţie
100 g cremǎ vaginalǎ conţin nifuratel 10 g, nistatin 4000000 UI şi excipienţi: xalifin 15 (ester poliglicolic al acizilor graşi), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, glicerol, sorbitol, propilenglicol, carbomer 940, trietanolaminǎ, apǎ purificatǎ.
Grupa farmacoterapeuticǎ: aparat genito-urinar şi hormoni sexuali, antiinfecţioase şi antiseptice (exclusiv combinaţii cu glucocorticoizi).

Indicaţii terapeutice
Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de Candida, Trichomonas şi bacterii.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la nifuratel, nistatin sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Precauţii
Deoarece conţine esteri de p-hidroxibenzoat, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.
Se recomandǎ evitarea contactelor sexuale în timpul tratamentului.

Interacţiuni
Nu au fost raportate.

Atenţionǎri speciale
Sarcina şi alăptarea
Nu se recomandǎ utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi alǎptǎrii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Macmiror Complex nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Doza recomandatǎ este de 2,5 g cremǎ vaginalǎ Macmiror Complex o datǎ pe zi, seara sau de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, în funcţie de starea clinicǎ. Crema vaginalǎ trebuie administratǎ cu ajutorul aplicatorului vaginal din ambalaj.
În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10 zile.
Instrucţiuni privind pregǎtirea produsului medicamentos în vederea administrǎrii şi manipularea sa
Se înşurubeazǎ aplicatorul vaginal la capǎtul tubului cu cremǎ. Se introduce în aplicatorul vaginal doza recomandatǎ. Se deşurubeazǎ aplicatorul vaginal. Se introduce aplicatorul în vagin, apoi se apasǎ lent pe piston pentru administrarea cremei.
Dupǎ utilizare, aplicatorul se spalǎ cu apǎ.
Aplicatorul prezintǎ gradaţii începând de la 1 g pânǎ la 3 g cremǎ vaginalǎ. Cantitatea dintre 2 gradaţii consecutive corespunde cantitǎţii de 0,5 g cremǎ vaginalǎ.

Reacţii adverse
Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. Precauţii).

Supradozaj
Pânǎ în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Macmiror Complex.

Pǎstrare
A nu se utiliza dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lǎsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un tub din Al a 30 g cremǎ vaginalǎ şi un aplicator vaginal.

Producǎtor
Doppel Farmaceutici S.R.L., Italia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Polichem S.A.
Via Calprino, 18, 6900 Lugano, Elveţia
Data ultimei verificǎri a prospectului
Ianuarie 2006