Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Nistatină şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Nistatină
3. Cum să utilizaţi Nistatină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nistatină
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE NISTATINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antifungice.
Nistatina este indicată la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani pentru a trata infecţiile determinate de o ciupercă denumită Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca adjuvant în tratamentul candidozei vaginale şi cutanate.

2. INAINTE SĂ UTILIZAŢI NISTATINĂ
Nu utilizaţi Nistatină
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nistatină, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre celelalte componentele ale Nistatină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nistatină
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vă explica toţi factorii care pot determina reapariţia Candidei, pentru a-i putea identifica şi evita.
Evitaţi în timpul tratamentului, medicamentele care modifică tranzitul intestinal, pansamentele digestive şi în general toate medicamentele care pot izola mucoasa digestivă de acţiunea nistatinei.
Nistatină conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Nistatină conţine un colorant numit Ponceau 4R. Poate provoca alergii.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată vârstei.
Nu utilizaţi Nistatina pentru tratamentul micozelor generalizate.

Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală..
Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Nistatină cu alte medicamente.

Utilizarea Nistatină împreună cu alimente şi băuturi
Nu luaţi Nistatină împreună cu alimente, deoarece acestea pot împiedica acţiunea medicamentului.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Administraţi Nistatină pe cale orală în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Nu s-au înregistrat cazuri de malformaţii după administrarea de nistatină în primul trimestru de sarcină.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă nistatina se excretă în laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra în timpul alăptării la recomandarea medicului, cu precauţie datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar (diaree etc).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nistatină 500.000 U.I. comprimate filmate nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nistatină conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Nistatină conţine Ponceau 4R (E124).Poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NISTATINĂ
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi – 500000 – 1000000 UI (1 -2 comprimate) de 3-6 ori pe zi
Copii peste 6 ani - 1000000 UI - 2000000 UI (2-4 comprimate) pe zi, fracţionat în 3- 4 prize.
Se recomandă administrarea medicamentului între mese, evitându-se asocierea cu alimentele.
Tratamentul se continuă cel puţin 48 de ore după vindecarea semnelor clinice.
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă administrarea nistatinei într-o formă farmaceutică adecvată vârstei
În cazul candidozei la nivelul gurii şi a faringelui, medicul vă poate recomanda sfărâmarea comprimatelor înaintea înghiţirii lor şi menţinerea în gură cât mai mult timp pentru realizarea unui contact direct şi prelungit cu leziunile.

Dacă aţi luat mai multă Nistatină decât trebuie
Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul. Supradozarea acută cu nistatină provoacă diaree şi/sau disconfort gastrointestinal.

Dacă aţi uitat să luaţi Nistatină
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Nistatină
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nistatină poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea nistatină:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- erupţii cutanate tranzitorii,
- mâncărime,
- greaţă,
- vărsături,
- diaree,
- eroziuni severe ale pielii,
- eritem (sindrom Stevens-Johnson).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NISTATINĂ
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Nistatină
- Substanţa activă este nistatina. Un comprimat filmat conţine nistatină 500.000 U.I.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă, talc, stearat de magneziu; film - alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol/PEG 3000, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fer (E172), Ponceau 4R (E124) lac de aluminiu, oxid negru de fer (E172), Indogo Carmin FD&Blue (E132) lac de aluminiu.

Cum arată Nistatină şi conţinutul ambalajului
Nistatină 500.000 U.I. se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare maro, rotunde biconvexe, cu margini intacte şi aspect uniform.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 150 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ANTIBIOTICE S. A.
Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410, România
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2013.