COMPOZITIE
Un comprimat cu eliberare prelungita contine pentoxifilina 400 mg si excipienti: nucleu - hipromeloza, povidona 40, talc, stearat de magneziu, film - Album Sepifilm 752, dimeticona emulsie, macrogol 6000.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatoare periferice; derivati purinici.

INDICATII TERAPEUTICE
Tulburari cronice ale circulatiei periferice arteriale si arteriovenoase de etiologie aterosclerotica, diabetica sau inflamatorie: ateroscleroza asociata cu afectiuni arteriale periferice (claudicatie intermitenta, dureri de repaus), angiopatie diabetica, trombangeita obliteranta, tulburari trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gamba, gangrena, degeraturi), angioneuropatii (parestezii, acrocianoza, boala Raynaud).
Tulburari circulatorii cerebrale: fenomene determinate de ateroscleroza cerebrala (de exemplu scaderea capacitatii de concentrare, ameteli, tulburari de memorie) si sechele ale unui atac cerebral cu manifestari persistente de ischemie cerebrovasculara.
Tulburari circulatorii la nivelul globului ocular (insuficienta circulatorie retiniana acuta sau cronica).
Tulburari functionale acute de cauza circulatorie la nivelul urechii interne.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la pentoxifilina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Hemoragii (indeosebi hemoragii masive, hemoragii cerebrale si retiniene).
Diateza hemoragica.
Faza acuta a infarctului miocardic.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca in timpul tratamentului cu pentoxifilina apare vreuna dintre conditiile mentionate.

PRECAUTII
Pentoxifilina trebuie administrata cu prudenta la pacientii cu:
- boli coronariene grave;
- stenoze marcate ale vaselor cerebrale;
- tulburari grave de ritm cardiac;
- hipotensiune arteriala;
- tendinta crescuta la hemoragii datorita tratamentelor anticoagulante.

INTERACTIUNI
Inainte de a incepe tratamentul cu pentoxifilina spuneti medicului dumneavoastra despre toate medicamentele pe care le utilizati, chiar si despre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Pentoxifilina potenteaza efectul antihipertensivelor (de exemplu vasodilatatoare, simpatolitice, ganglioplegice), cu risc de hipotensiune marcata.
Administrarea concomitenta de simpatomimetice sau xantine duce la stimularea sistemului nervos central.
Dozele mari de pentoxifilina potenteaza efectul insulinei si antidiabeticelor orale, putand determina hipoglicemie. Ca urmare, se recomanda masurarea frecventa a glicemiei si, daca este necesar, ajustarea terapiei antidiabetice.
Pentoxifilina creste riscul aparitiei complicatiilor hemoragice la pacientii tratati concomitent cu anticoagulante, antiagregante si trombolitice. Este necesara determinarea mai frecventa a timpului de protrombina atunci cand pentoxifilina este administrata concomitent cu anticoagulantele.
Cimetidina creste concentratia plasmatica a pentoxifilinei, cu cresterea riscului de reactii adverse.

ATENTIONARI SPECIALE
Pentoxifilina trebuie administrata cu prudenta la pacientii cu:
- insuficienta renala cu clearance al creatininei <30 ml/min;
- insuficienta hepatica grava.

Sarcina si alaptarea
Datorita experientei clinice limitate, nu se recomanda administrarea pentoxifilinei in timpul sarcinii.
Pentoxifilina se excreta in laptele matern. Ca urmare, in functie de importanta tratamentului pentru mama, se recomanda fie intreruperea alaptarii, fie a tratamentului cu pentoxifilina.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le produce, pentoxifilina poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Adulti
In prima saptamana de tratament se va administra o doza initiala de un comprimat cu eliberare prelungita PENTOXIFILINA SR ZENTIVA 400 mg (400 mg pentoxifilina) de 3 ori pe zi. In cazul scaderii marcate a tensiunii arteriale sau aparitiei unor reactii adverse gastro-intestinale sau nervos centrale, doza se va reduce la 400 mg pentoxifilina de 2 ori pe zi.
In tratamentul de lunga durata, doza de intretinere este de 400 mg pentoxifilina de 2 ori pe zi.
Doza maxima recomandata este de 3 comprimate cu eliberare prelungita PENTOXIFILINA SR ZENTIVA 400 mg (1200 mg pentoxifilina) pe zi.
Comprimatele se inghit intregi, la aceeasi ora zilnic, preferabil in timpul mesei, cu o mica cantitate de lichid.

Copii
Datorita lipsei experientei privind administrarea pentoxifilinei la copii si adolescenti, utilizarea medicamentului nu este recomandata la aceasta grupa de varsta.

Insuficienta renala
In caz de insuficienta renala cu clearance al creatininei <30 ml/min trebuie administrate doze reduse cu aproximativ 30-50%.

REACTII ADVERSE
De regula, pentoxifilina este bine tolerata, totusi pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
- gastrointestinale: greata, varsaturi, disconfort gastric (senzatie de plenitudine gastrica, senzatie de apasare epigastrica);
- nervos centrale: cefalee, stare confuzionala, anxietate, tulburari ale somnului, transpiratii abundente;
- alergice: mai putin frecvent, simptome de hipersensibilitate – eritem, eruptii cutanate, urticarie, prurit, care dispar, de regula, la sfarsitul tratamentului sau la intreruperea acestuia; foarte rar, soc anafilactic;
- cardiovasculare: tahicardie, aritmii, hipotensiune arteriala, rareori, crize de angina pectorala;
- foarte rar (in special la pacientii cu diateza hemoragica), hemoragii cutanate, mucoase, gastrice sau intestinale;
- metabolice: hipoglicemie.
Informati medicul dumneavoastra despre orice reactie adversa aparuta si nementionata in prospect.

SUPRADOZAJ
Primele manifestari aparute in caz de supradozaj acut sunt: ameteli, greata, hipotensiune arteriala, tahicardie, inrosirea fetei. De asemenea, se pot produce febra, varsaturi "in zat de cafea”, aritmii, agitatie, areflexie, convulsii tonico-clonice, pierderea constientei.
Nu se cunoaste un antidot specific. In caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.

PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.