Citiţi în întregime, cu atenţie, acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să îl recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavostră sau farmacistul.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Poate să le facă rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavostră.

În acest prospect:
1. Ce este TARDYFERON 80 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza TARDYFERON 80 mg
3. Cum se utilizează TARDYFERON 80 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea TARDYFERON 80 mg

Compoziţie
Un drajeu cu eliberare prelungită conţine fer 80 mg sub formă de sulfat feros sesquihidrat şi excipienţi: nucleu - acid ascorbic, mucoprotează aviară anhidră, amidon de cartofi, copolimer de acid metacrilic cu metacrilat de metil (Eudragit S), trietilcitrat, povidonă, talc, stearat de
magneziu, ulei de ricin hidrogenat, trisilicat de magneziu; strat de drajefiere - talc, dioxid de titan (E 171), amidon de orez, eritrozină (E 127), ceară Carnauba, copolimer de metacrilat de metil şi butil şi metacrilat dimetilaminoetil (Eudragit E), sucroză.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance, 92100 Boulogne Cedex, Franţa
Producător
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P. 77
45502 Gien, Cedex, Franţa

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 drajeuri cu eliberare prelungită

1. CE ESTE TARDYFERON 80 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un supliment de fier. Este recomandat în timpul anemiei prin carenţă de fier şi pentru prevenirea carenţei de fier în timpul sarcinii, atunci când aportul de fier în dietă este inadecvat.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA TARDYFERON 80 mg
Nu luaţi TARDYFERON 80 mg:
Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele situaţii:
- alergie la sulfatul feros sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- anemie (cantitate insuficientă de globule roşii) care nu are legătură cu carenţa de fier;
- obstrucţie intestinală, datorită prezenţei uleiului de ricin.
În caz de nelămuriri, trebuie să consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Aveţi grijă deosebită cu TARDYFERON 80 mg:
Nivelele reduse de fier din sânge asociate sindroamelor inflamatorii nu răspund la tratamentul cu Tardyferon 80 mg, drajeuri cu eliberare prelungită.
Tratamentul cu Tardyferon 80 mg, drajeuri cu eliberare prelungită, trebuie asociat, pe cât posibil, cu tratamentul cauzei responsabile de scăderea numărului de globule roşii.
Datorită prezenţei zahărului, acest medicament nu trebuie utilizat în caz de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei/galactozei sau carenţă de sucrază – izomaltază (tulburări metabolice rare).
Tardyferon 80 mg poate determina alergii datorită prezenţei uleiului de ricin, mai ales la copiii sub 3 ani.
Consumul unor cantităţi mari de ceai inhibă absorbţia fierului. Se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timp ce se bea ceai.
În caz de nelămuriri, trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Sarcina
Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

Alăptarea
Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Tardyferon 80 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Administrarea altor medicamente:
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavostră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, chiar dacă nu v-au fost prescrise de medic.
Aceasta este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ TARDYFERON 80 mg
Modul şi calea de administrare
Tardyferon 80 mg este rezervat adulţilor şi copiilor cu vârste peste 6 ani.
Tratamentul anemiei:
- copii cu vârste cuprinse între 6 - 10 ani: doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită, pe zi.
- copii cu vârste peste 10 ani şi adulţi: doza recomandată este de 1 - 2 drajeuri cu eliberare prelungită, pe zi.
Ca tratament preventiv la femeile însărcinate, doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită pe zi sau la două zile în timpul ultimelor 2 trimestre de sarcină (sau începând din luna a 4-a de sarcină).
Drajeurile cu eliberare prelungită se administrează cu un pahar cu apă, de preferat înainte de masă sau în timpul mesei, în funcţie de toleranţa gastro – intestinală.

Durata tratamentului
Urmaţi întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră. Trebuie neapărat să respectaţi durata tratamentului prescris.

Dacă utilizaţi mai mult TARDYFERON 80 mg decât trebuie
Nu depăşiţi doza indicată. Dacă utilizaţi mai multe drajeuri cu eliberare prelungită decât vi s-a spus să luaţi contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi la spital, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de supraveghere medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi TARDYFERON 80 mg
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi-l imediat ce vă amintiţi apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. Nu utilizaţi o doză dublă. Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite. Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă
decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca orice produs medicamentos, Tardyferon 80 mg poate să aibă efecte mai mult sau mai puţin plăcute la anumite persoane:
- posibile tulburări gastro - intestinale: dureri abdominale cu caracter de crampă, greaţă, constipaţie sau diaree.
- colorarea materiilor fecale în negru – gri negricios.
- rareori, reacţii alergice cutanate.
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul apariţiei unor reacţii adverse neprecizate în acest prospect.

5. PĂSTRAREA TARDYFERON 80 mg
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30oC.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie, 2008