1. IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Compoziţie
Un drajeu cu eliberare prelungită conţine fer 80 mg, sub formă de sulfat feros sesquihidrat; acid folic 0,35 mg şi excipienţi: nucleu - acid ascorbic, mucoprotează aviară anhidră, amidon de cartofi, copolimer de acid metacrilic cu metacrilat de metil (Eudragit S), trietilcitrat, povidonă, talc, stearat de magneziu, ulei de ricin hidrogenat, trisilicat de magneziu; strat de drajefiere - hidrogenocarbonat de sodiu, talc, dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), ceară Carnauba, copolimer de metacrilat de metil şi butil şi metacrilat de dimetilaminoetil (Eudragit E), sucroză.

Grupa farmacoterapeutică:
antianemice, fier în combinaţii cu acid folic.

2. CÂND TREBUIE UTILIZAT ACEST PRODUS MEDICAMENTOS (INDICAŢII TERAPEUTICE)
Acest produs medicamentos este un supliment de fier şi acid folic. Se recomandă pentru prevenirea deficienţelor de fier şi acid folic, atunci când nu se poate asigura un aport alimentar suficient, de exemplu în timpul sarcinii.

3. ATENŢIE!
CÂND NU TREBUIE UTILIZAT ACEST PRODUS MEDICAMENTOS (CONTRAINDICAŢII)
Acest produs medicamentos NU TREBUIE UTILIZAT în cazul excesului de fier, în caz de deficit de utilizare a fierului (anemie sideroblastică, talasemie), anemie megaloblastică cu deficit de vitamina B12, anemie hemolitică fără origine feriprivă confirmată (şi în toate formele de anemie în afară de anemia feriprivă).
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

PRECAUŢII DE UTILIZARE
Consumul unor mari cantităţi de ceai inhibă absorbţia fierului. Evitaţi să administraţi acest medicament atunci când beţi ceai.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest produs nu trebuie păstrat la indemâna copiilor şi nu trebuie administrat copiilor sub zece ani.
In doze mari, fierul este toxic. În caz de intoxicaţie, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
La copii peste 6 ani acest produs trebuie administrat numai după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.

INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Pentru a evita posibilele interacţiuni între diverse produse medicamentoase, în special cu săruri de fier administrate injectabil, trebuie să informaţi întotdeauna medicul sau farmacistul cu privire la orice alte medicamente pe care le utilizaţi.
Tardyferon Fol nu trebuie utilizat concomitent cu tetracicline sau derivaţi ai acestora. Dacă este necesar tratamentul cu ambele medicamente, trebuie să păstraţi un interval de aproximativ 2 - 3 ore între administrarea acestora.
Antiacidele, sărurile de magneziu şi calciu, fosfaţii, colestiramina, precum şi ceaiul negru şi cafeaua pot inhiba absorbţia fierului.

4. CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST PRODUS MEDICAMENTOS
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul este destinat administrării la adulţi (în special la femei în ultimele două trimestre de sarcină şi în timpul alăptării) şi copii peste 6 ani.
Anemie feriprivă uşoară şi deficienţă latentă de fier: doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită Tardyferon Fol o dată pe zi, administrat fără a fi mestecat, înainte de micul dejun.
Anemii feriprive severe: doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită Tardyferon Fol de 2 ori pe zi, administrat fără a fi mestecat, dimineaţa şi seara, cu o jumătate de oră - o oră înainte de masă. După 3 săptămâni, doza poate fi scăzută la un drajeu cu eliberare
prelungită pe zi.
Refacerea depozitelor de fier: tratamentul trebuie continuat cu un drajeu cu eliberare prelungită Tardyferon Fol o dată pe zi, înainte de micul dejun, pentru o perioadă de 1 până la 3 luni după normalizarea valorilor hemoglobinei.
Drajeul se va administra cu un pahar de apă, preferabil înainte sau în timpul meselor, în funcţie de toleranţa digestivă.

DURATA TRATAMENTULUI
Tardyferon Fol se va administra întotdeauna pe perioada de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră.
Respectaţi cu stricteţe indicaţiile medicului.

CUM SE PROCEDEAZĂ ÎN CAZ DE SUPRADOZAJ
Nu depăşiţi doza prescrisă şi adresaţi-vă imediat medicului în caz de supradozaj accidental.

5. REACŢII ADVERSE
Ca orice produs medicamentos, acest medicament poate determina, la anumite persoane, apariţia de reacţii adverse:
- tulburări gastro-intestinale cum sunt constipaţie, diaree, dureri epigastrice şi greaţă;
- reacţii alergice cutanate;
- colorarea în negru a scaunului, care este normală după administrarea acestui medicament.
Informaţi-vă medicul sau farmacistul despre apariţia oricărei reacţii adverse care nu este menţionată în acest prospect.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 drajeuri cu eliberare prelungită

Producător
Pierre Fabre Medicament Production – Progipharm, Franţa
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance, 92 100 Boulogne, Franţa
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie, 2008