Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Mometazonă Atb şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Mometazonă Atb
3. Cum să utilizaţi Mometazonă Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mometazonă Atb
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MOMETAZONĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii.
La copii peste 6 ani , adolescenţi şi adulţi medicamentul Mometazonă Atb este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii cum sunt psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse) şi dermatita.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roşii cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi,
determinând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii.
Medicamentul nu duce la vindecarea afecţiunii medicale de care suferiţi, dar va ajuta la ameliorarea simptomelor pe care le aveţi.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MOMETAZONĂ ATB
Nu utilizaţi Mometazonă Atb
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă, la oricare dintre celelalte componente ale Mometazonă Atb sau la medicamente similare;
- dacă prezentaţi oricare altă afecţiune a pielii (deoarece acesta poate să o înrăutăţească) în special:
- rozacee (o boală de piele care afectează faţa)
- acnee
- dermatită în jurul gurii
- mâncărime în zona genitală
- erupţie pe piele determinată de scutec
- herpes
- vărsat de vânt
- zona zoster
- alte infecţii la nivelul pielii
- dacă aţi avut recent o reacţie la o vaccinare (de exemplu pentru gripă).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mometazonă Atb
- dacă pielea dumneavoastră devine iritată sau sensibilă după utilizarea de Mometazonă Atb, întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Când se utilizează acest medicament în psoriazis, acesta poate agrava afecţiunea (de exemplu poate să apară o formă pustulară a bolii). Trebuie ca medicul să evalueze evoluţia cazului dumneavoastră la intervale regulate, deoarece acest tratament necesită o supraveghere atentă.
Unguentul nu trebuie aplicat pe pleoape. Aveţi grijă ca unguentul să nu ajungă în contact cu ochii.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Mometazonă Atb împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau cu băuturi.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a începe utilizarea de Mometazonă Atb, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Mometazonă Atb nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mometazonă Atb nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mometazonă Atb
Mometazonă Atb conţine monostearat de propilenglicol care poate determina iritaţie la nivelul pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MOMETAZONĂ ATB
Utilizaţi întotdeauna Mometazonă Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani:
Trebuie să aplicaţi, cu grijă, un strat subţire de Mometazona Atb pe suprafeţele de piele afectate, o dată pe zi.
Nu utilizaţi unguentul la nivelul feţei fără supravegherea atentă a medicului.
Produsul Mometazonă Atb nu trebuie utilizat perioade lungi de timp (mai mult de 3 săptămâni) sau pe suprafeţe mari (mai mult de 20% din suprafaţa corporală). La copii, trebuie tratată un maxim de 10% din suprafaţa corporală.
Deseori, se recomandă utilizarea unui corticosteroid mai slab atunci când apare ameliorarea clinică.
Copii cu vârsta de cel puţin 6 ani:
Mometazonă Atb este un glucocorticoid puternic de grupa III. Nu este recomandată utilizarea la copiii
cu vârsta sub 6 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă.

Trebuie să urmaţi indicaţii următoare atunci când utilizaţi Mometazonă Atb:
- Nu utilizaţi unguentul la nivelul feţei pentru mai mult de 5 zile.
- Nu aplicaţi unguentul în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate uşura trecerea mai uşoară a substanţei active prin piele şi posibil determină unele efecte nedorite.
- Nu trebuie să utilizaţi o cantitate mare de unguent pe suprafeţe mari ale corpului pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni).
- Evitaţi contactul unguentului cu ochii dumneavoastră.
- Se recomandă prudenţă atunci când aplicaţi Mometazonă Atb la nivelul unor zone cu varice (risc de mobilizare a unor cheaguri de sânge).

Dacă utilizaţi mai mult Mometazonă Atb decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghite accidental unguentul Mometazonă Atb, nu ar trebui ca aceasta să determine vreo problemă. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, contactaţi medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi unguentul mai des decât ar trebui, sau pe suprafeţe mari ale corpului, poate să vă influenţeze secreţia unor hormoni din organism. La copii poate să le afecteze creşterea şi dezvoltarea.
Dacă nu aţi utilizat unguentul aşa cum vi s-a recomandat şi aţi utilizat prea des şi/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Mometazonă Atb
Dacă aţi uitat să aplicaţi medicamentul la momentul recomandat, aplicaţi imediat ce v-aţi amintit, apoi utilizaţi-l în mod obişnuit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mometazonă Atb
Dacă aţi utilizat Mometazonă Atb pentru o perioada lungă de timp şi problemele de la nivelul pielii par să se îmbunătăţească, nu trebuie să opriţi brusc utilizarea unguentului. Dacă întrerupeţi brusc utilizarea unguentului, este posibil ca pielea dumneavoastră să devină roşie şi să simţiţi înţepături şi
usturime. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece el va reduce gradat utilizarea unguentului în funcţie de nevoile dumneavoastre până la oprirea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Mometazonă Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele frecvenţe sunt considerate baza pentru evaluarea reacţiilor adverse:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse raportate la copiii şi adulţii care au utilizat corticosteroizi topici, includ:
- frecvente: senzaţie de arsură uşoară până la moderată la locul de aplicare, subţierea pielii, senzaţie de furnicături/înţepături, mâncărime, infecţii bacteriene, parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii) sau pete neobişnuite pe piele, de culoare roşie.
- mai puţin frecvente: pete neregulate sau dungi pe piele, iritaţie , creşterea neobişnuită a părului, decolorarea pielii, dermatită care apare în jurul gurii, maceraţie cutanată, dermatită alergică de contact, dermatită papuloasă asemănătoare acneei rozacee (la nivelul feţei), reacţii acneiforme, fragilitate
capilară (apar vânătăi pe piele), miliaria (o erupţie de pete roşii pe piept, spate şi braţe), uscăciune a pielii, sensibilizare (la mometazonă), foliculită (inflamarea foliculilor de la nivelul pielii).
- mai puţin frecvente: infecţie secundară
- foarte rare: dilatarea unor vase de sânge mici la nivelul pielii.
Există un risc crescut de efecte sistemice şi reacţii adverse locale în caz de aplicare frecventă,tratament pe suprafeţe mari sau de lungă durată şi, de asemenea, în caz de tratament al suprafeţelor dintre degete sau cu pansamente ocluzive. Decolorarea sau închiderea la culoare a pielii au fost raportate în cazuri izolate (rare) în legătură cu alţi steroizi şi, ca urmare, pot să apară şi cu Mometazonă Atb.

Reacţiile adverse raportate la glucocorticoizii sistemici – inclusiv supresia glandelor suprarenale – pot să apară, de asemenea, la glucocorticoizii aplicaţi topic.
Copiii pot prezenta o sensibilitate mai mare pentru apariţia inhibării axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian indusă de corticosteroizi topici şi pentru apariţia sindromului Cushing decât adulţii, datorită raportului mare dintre suprafaţa corporală şi greutate. Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii.
Hipertensiunea intracraniană (creşterea tensiunii din interiorul craniului) a fost raportată la copiii trataţi cu corticosteroizi topici. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor, cefalee şi edem la nivelul papilei optice la ambii ochi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MOMETAZONĂ ATB
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Mometazonă Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se păstra maxim 8 săptămâni după deschiderea tubului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Mometazonă Atb 1 mg/g unguent
- Substanţa activă este furoatul de mometazonă.
Un gram unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, parafină lichidă, hexilenglicol, ceară galbenă de albine, monostearat de propilenglicol, polisorbat 20, acid fosforicconcentrat, apă purificată.

Cum arată Mometazonă Atb şi conţinutul ambalajului
Mometazonă Atb se prezintă sub formă de preparat semisolid omogen, de culoare galben-deschis.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g unguent.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013.