Prospect CEFACLOR 125 mg/5 ml
Granule pentru suspensie orală, 125 mg/5 ml

 CEFACLOR 250 mg/5 ml
 Granule pentru suspensie orală, 250 mg/5 ml
Citiţi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
 - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.
 - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.
 În acest prospect:
1. Ce este Cefaclor şi pentru ce este utilizat
2. Înainte de a utiliza Cefaclor
3. Cum să utilizaţi Cefaclor
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea Cefaclor Substanţa activă: cefaclor. O linguriţă dozatoare (5 ml suspensie orală) conţine cefaclor 125 mg, respectiv 250 mg. Excipienţi: gumă xanthan, benzoat de sodiu, zahăr, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Allura red C (E 129), aromă de căpşune, citrat de sodiu, acid citric anhidru, simeticonă. Forma farmaceutică: granule pentru suspensie orală.

1. CE ESTE CEFACLOR ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
 Cefaclor, granule pentru suspensie orală este un antibiotic. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Cefaclor, granule pentru suspensie orală distruge bacteriile care produc infecţia. Cefaclor este indicat în tratamentul infecţiilor cu germeni sensibili, cum sunt: - infecţii ORL: angine, otite medii, sinuzite; - infecţii bronho-pulmonare: traheite, bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii; - infecţii ale tractului urinar, în special cistite; - uretrită gonococică; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: abcese, flegmoane, piodermite.

 2. ÎNAINTE DE A UTILIZA CEFACLOR
 Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi şi alte boli sau dacă luaţi alte medicamente. Nu utilizaţi Cefaclor: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la peniciline, la cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - la nou-născuţii cu vârsta sub o lună (siguranţa şi eficacitatea utilizării nu a fost stabilită). 1 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefaclor
 Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Cefaclor dacă:
 - aţi avut vreodată reacţie alergică la penicilină (erupţii cutanate, mâncărimi, tumefierea buzelor, feţei sau a gâtului, dificultăţi de respiraţie);
 - aveţi afecţiuni hepatice sau renale;
 - aveţi diabet zaharat (o linguriţă dozatoare Cefaclor 125 mg/5 ml conţine 2,29 g zahăr, iar o linguriţă dozatoare Cefaclor 250 mg/5 ml conţine 2,13 g zahăr);
 - aveţi diaree severă sau vărsături;
- aveţi intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei sau galactozei sau deficit de sucrază – izomaltază. Administrarea altor medicamente Asiguraţi-vă că aţi spus medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi, indiferent dacă acestea sunt eliberate cu sau fără prescripţie medicală, în special: - anticoagulante orale (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge); - antibiotice bacteriostatice (de exemplu tetraciclinele), macrolide (de exemplu eritromicina sau azitromicina), unele cefalosporine; - probenecid. Dacă vi se efectuează teste sanguine (cum este testul Coombs) sau urinare, spuneţi medicului că utilizaţi cefaclor. Alte atenţionări Cefaclor poate favoriza apariţia cariilor. Puteţi utiliza Cefaclor dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi? În general, în timpul sarcinii şi alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cefaclor nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CEFACLOR
 Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. Luaţi medicamentul exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai mult, mai frecvent sau pentru o perioadă mai lungă decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Adulţi: doza uzuală recomandată este de 250 mg cefaclor de 3 ori pe zi. Pentru infecţii severe, medicul vă poate prescrie o doză zilnică mai mare, până la o doză maximă de 4 g cefaclor pe zi. Copii: Sugarii cu vârste cuprinse între 1 lună şi 1 an (cu greutatea până la 9 kg): o linguriţă dozatoare (2,5 ml) Cefaclor 125 mg/5 ml de 3 ori pe zi la intervale de 8 ore. Copii cu vârste cuprinse între 1 an şi 5 ani (cu greutatea între 9 kg şi 18 kg): o linguriţă dozatoare (5 ml) Cefaclor 125 mg/5 ml de 3 ori pe zi la intervale de 8 ore. Copii peste 5 ani: o linguriţă dozatoare mare (5 ml) Cefaclor 125 mg/5 ml de 3 ori pe zi la intervale de 8 ore. Pentru infecţii severe, medical va prescrie o doză mai mare, de până la 40 mg cefaclor/kg de 3 ori pe zi, la intervale de 8 ore. Constituirea suspensiei orale: se completează flaconul cu apă fiartă şi răcită până aproape de semnul de pe etichetă şi se agită energic. Se completează cu apă fiartă şi răcită până la semn. Se agită din nou. Înaintea fiecărei administrări se agită energic flaconul. 2 Dacă aţi uitat să luaţi o doză? Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Cefaclor, luaţi doza uitată cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema recomandată de administrare a dozelor. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi luat o doză mai mare? Dacă aţi luat mai multe doze Cefaclor decât trebuia, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Asemenea altor medicamente, Cefaclor poate determina efecte nedorite (reacţii adverse). Frecvent, în cursul tratamentului cu Cefaclor pot să apară reacţii alergice, dar reacţiile alergice severe sunt rare. Dacă apare una dintre următoarele manifestări, încetaţi administrarea Cefaclor şi anunţaţi imediat medicul dumneavoastră; s-ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală sau spitalizare: - urticarie, roşeaţă sau mâncărime; - rareori febră şi dureri articulare, tumefierea buzelor, feţei sau a gâtului, dificultăţi în respiraţie, transpiraţii, bătăi rapide ale inimii sau pierderea conştienţei. Alte reacţii adverse posibile: greaţă, vărsături, diaree sau dureri de cap. Dacă diareea este severă sau observaţi sânge în scaun, contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Unii pacienţi pot dezvolta candidoză (infecţie a vaginului, gurii sau pliurilor) în timpul tratamentului cu antibiotice. Rareori, valorile serice ale enzimelor hepatice pot fi crescute. Foarte rar a fost raportat icter. Rar, au fost raportate modificări în compoziţia sângelui. Acestea includ scăderea numărului diferitelor tipuri de celule albe, scăderea numărului celulelor roşii (determinând anemie), ale trombocitelor sau ale tuturor tipurilor de celule sanguine. Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse decât cele prezentate anterior, spuneţi medicului dumneavoastră.

5. PĂSTRAREA CEFACLOR
a nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C (la frigider), maximum 14 zile, după constituirea suspensiei. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 37,5 g granule pentru 75 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare. Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 50 g granule pentru 100 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare. Producător Ranbaxy Laboratories Limited, India Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă Ozone Laboratories Limited 180 Tottenham Court Road, Queens House, W1 T 7PD, Londra, Marea Britanie Data ultimei verificări a prospectului Septembrie 2005