Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Captopril LPH şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Captopril LPH
3. Cum să luaţi Captopril LPH
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Captopril LPH
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE CAPTOPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acesta dilată vasele de sânge, ajutând inima să pompeze mai uşor.

Captopril LPH este utilizat:
- pentru a reduce valorile crescute ale tensiunii arteriale; dacă acestea nu sunt controlate corespunzător  pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau al creierului;
- pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu boala numită insuficienţă cardiacă  cronică;
- la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru tratament de scurtă durată, sau pe termen lung pentru a preveni scăderea funcţionalităţii inimii;
- în tratamentul complicaţiilor renale la pacienţii cu diabet de tip 1 (insulinodependent).

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CAPTOPRIL LPH
Nu utilizaţi CAPTOPRIL LPH în următoarele cazuri:
- dacă sunteţi alergic la captopril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau la oricare dintre celelate componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi Captopril LPH şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”);
- dacă aţi suferit de o afecţiune cunoscută sub numele de angioedem (cu simptome precum mâncărimi, urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, limbii, buzelor, feţei sau pleoapelor), care a apărut în timpul unui tratament anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau
dacă aveţi antecedente de angioedem, independent de tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
- dacă suferiţi de boli auto-imune (de exemplu, artrita reumatoida, lupus sistemic eritematos sau sclerodermie);
- dacă aveţi diabet zaharat sau dacă aveţi funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Atenţionări şi precauţii
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Captopril LPH nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este
utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina").
Înainte să luaţi Captopril LPH adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiţi de boli de rinichi;
- suferiţi de boli de ficat;
- faceţi dializă;
- suferiţi de boli de inimă, în special cele care afectează valvele inimii;
- aveţi diabet zaharat;
- aţi avut recent vărsături excesive sau diaree;
- faceţi tratament imuno-supresor;
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat;
• aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Captopril LPH”.
Dacă sunteţi în tratament de desensibilizare pentru inţepături de viespe sau de albine trebuie să spuneţi medicului care vă tratează că luaţi Captopril LPH.
Dacă urmează să faceţi un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat (afereză LDL) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră luaţi Captopril LPH.
Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Captopril LPH înainte de a face orice test de sânge sau de urină deoarece Captopril LPH poate influenţa rezultatele.
Unii pacienţi de origine afro-caraibiană pot necesita doze mai mari de Captopril LPH pentru a obţine o reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale.

Captopril LPH împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit de important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele:
- analgezice şi antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu, indometacin, ibuprofen);
- imunosupresoare (de exemplu, azatioprină şi ciclofosfamidă);
- suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte potasiu în corpul dumneavoastră, de exemplu, (amilorid, spironolactonă);
- diuretice;
- medicamente pentru gută (de exemplu alopurinol);
- medicamente pentru diabet zaharat (doza poate necesita ajustări în timpul tratamentului cu Captopril LPH);
- medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge (de exemplu, minoxidil, clonidină);
- medicamente pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală, inclusiv depresie (cum ar fi litiu sau amitriptilină);
- orice alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (de exemplu, beta-blocante, cum ar fi propanolol, atenolol sau blocantele canalelor de calciu cum ar fi amlodipină, nifedipină);
- orice medicament care poate fi utilizat în timpul şi după un atac de cord.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
- Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Captopril LPH” şi „Atenţionări şi precauţii”).

CAPTOPRIL LPH împreună cu alimente şi băuturi
Captopril LPH poate fi luat cu sau fără alimente.
Cantitati moderate de alcool nu va afecta captopril LPH, cu toate acestea, ar trebui să verificaţi cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă potabilă este recomandabil pentru tine.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcină
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Captopril LPH înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Captopril LPH. Captopril LPH nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu
trebuie luat după 3 luni de sarcină, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Alăptarea nou-născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi mai ales a copiilor prematuri nu este recomandată în timpul tratamentului cu Captopril LPH.
În cazul copiilor mai mari, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile de a lua Captopril LPH în timp ce alăptaţi, în comparaţie cu alte tratamente.

Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală
Înainte de operatie si anestezie (chiar şi la dentist) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Captopril LPH deoarece poate exista o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Captopril LPH poate afecta capacitatea de a conduce, de obicei, atunci când începeţi să luaţi acest medicament sau dacă medicul dumneavoastră schimbă doza. Dacă prezentaţi stări de slăbiciune sau vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului cu Captopril LPH, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosi
utilaje.

Captopril LPH conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI CAPTOPRIL LPH
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt:

În hipertensiunea arterială:
Doza uzuală este de 12,5 - 25 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte treptat această doză până la 100-150 mg pe zi. Este posibil să aveţi nevoie, de asemenea, şi de alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Pacienţiilor în vârstă şi celor cu probleme renale li se
poate administra o doză iniţială mai mică.

În insuficienţă cardiacă
Doza uzuală este de 6,25 la 12,5 mg de două sau de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte treptat această doză la un maxim de 150 mg pe zi.

După un atac de cord
Doza iniţială uzuală este de 6,25 mg, care va fi apoi crescută de către medicul dumneavoastră la maximum 150 mg pe zi.
Pentru tratamentul pacientilor cu diabet zaharat cu boli de rinichi
Doza uzuală este de 75-100 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Doza iniţială este de 0,3 mg / kg greutate corporală, care poate fi crescută treptat de către medic.
Copii cu probleme renale, copii prematuri, nou-născuţi şi sugari
Doza iniţială trebuie să fie de 0,15 mg / kg greutate corporală.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze diferite de cele de mai sus; discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Uneori, pacienţii se pot simţi ameţiţi după primele doze de Captopril LPH. În cazul în care se întâmplă acest lucru, aşezaţi-vă la orizontală până când aceste simptome dispar.
Ar trebui să încercaţi să luaţi Captopril LPH la aproximativ aceeaşi oră în fiecare dimineaţă. Acesta poate fi luat înainte, în timpul sau după mese.
Chiar dacă vă simţiţi bine continuaţi să luaţi Captopril LPH până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a putea fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Dacă luaţi mai mult CAPTOPRIL LPH decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat sau altcineva a luat prea multe comprimate, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Luaţi cu dumneavoastră cutia şi comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să luaţi CAPTOPRIL LPH
Dacă omiteţi o doză, nu vă faceţi griji. Administraţi doza următoare atunci când este timpul. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi administrarea de captopril şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
- umflarea mâinilor, feţei, buzelor sau a limbii
- dificultate în respiraţie
- erupţie cutanată neaşteptată, instalată brusc sau arsuri, piele de culoare roşie sau care se descuamează
- durere de gât sau febră
- ameţeală severă sau leşin
- dureri severe de stomac
- ritm al inmii neobişnuit de rapid sau neregulat
- îngălbenirea pielii şi / sau a ochilor (icter).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- ameţeli
- mâncărimi
- erupţii pe piele
- căderea părului
- modificări ale gustului
- dispnee
- gură uscată
- probleme de somn
- diaree sau constipaţie
- tuse uscată, iritantă
- probleme cu stomacul, stare de rău, durere abdominală.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- bătăi rapide, puternice, neregulate ale inimii
- durere toracică
- tensiune arterială scăzută
- flux de sange redus la nivelul mainilor si picioarelor (de exemplu, sindromul Raynaud)
- înroşirea feţei
- oboseală
- stare generală de rău
- paloare
- umflarea ochilor si a buzelor (angioedem).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- pierderea poftei de mâncare
- somnolenţă
- dureri de cap
- furnicături, amorţeală sau înţepături
- ulcere bucale
- tulburări renale sau insuficienţă renală
- modificări ale frecvenţei de urinare sau ale cantităţii de urină eliminate.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- insuficienţă hepatică şi valori crescute ale enzimelor hepatice
- confuzie, depresie, leşin
- accident vascular cerebral minor
- vedere înceţoşată
- probleme cardiace, inclusiv atac de cord, şi infecţii respiratorii
- inflamaţia pancreasului
- rinoree
- umflarea ţesutului mamar la bărbaţi
- umflarea limbii
- impotenţă
- sindrom Stevens-Johnson (o boală gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, al gurii, al ochilor şi al organelor genitale)
- leziuni ale ficatului, inflamaţia ficatului sau icter
- ulcer gastric
- durere musculară
- dureri articulare
- respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie
- erupţii sau reacţii cutanate
- febră
- sensibilitate a pielii la lumină
- modificări ale concentraţiei electroliţilor din sânge sau limfă (de exemplu, potasiu, zaharuri).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAPTOPRIL LPH
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină şi umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce conţine CAPTOPRIL LPH
Substanţa activă este captopril.
Captopril LPH 25 mg
Fiecare comprimat conţine 25 mg captopril.
Captopril LPH 50 mg
Fiecare comprimat conţine 50 mg captopril.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Cum arată CAPTOPRIL LPH şi conţinutul ambalajului
Captopril LPH se prezintă sub formă de:
Captopril LPH 25 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o faţă cu două diametre perpendiculare şi inscripţiile „C" şi „25", cu diametrul de 9 mm.
O cutie conţine 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Captopril LPH 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o faţă cu un diametru şi inscripţiile „C" şi „50", cu diametrul de 9 mm.
O cutie conţine 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
O cutie conţine 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2015