Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului..
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după două săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Nolpanta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nolpanta
3. Cum să luaţi Nolpanta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nolpanta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Nolpanta şi pentru ce se utilizează
Nolpanta conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează ‘pompa’ care produce acidul din stomac. În acest mod, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.
Nolpanta este utilizat în tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri în piept, regurgitaţie acidă) la adulţi.
Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag, care se inflamează şi devine dureros. Astfel, apar simptome ca senzaţie dureroasă de arsură în piept, care urcă până în gât (arsură) şi gust acru în gură (regurgitaţie acidă).
Chiar dacă după numai o zi de tratament cu Nolpanta puteţi constata ameliorarea refluxului acid şi a arsurilor din piept, acest medicament nu este recomandat pentru ameliorare imediată a simptomelor, care poate apărea după un tratament de 2–3 zile consecutive.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nolpanta
Nu luaţi Nolpanta
- dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă luaţi un medicament ce conţine atazanavir (utilizat în tratamentul infecţiei HIV),
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani,
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Nolpanta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră:
- dacă aţi fost tratat pentru arsuri de piept sau indigestie în mod continuu, timp de 4 sau mai multe săptămâni
- dacă aveţi vârsta de peste 55 ani şi faceţi zilnic tratament pentru indigestie cu medicamente eliberate fără prescripţie medicală
- dacă aveţi vârsta de peste 55 ani şi aveţi simptome noi sau modificate recent
- dacă aţi avut ulcer gastric sau operaţie de stomac
- dacă aveţi probleme la ficat sau icter (îngălbenirea pielii şi ochilor)
- dacă mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru simptome sau probleme severe de sănătate
- dacă sunteţi programat la endoscopie sau la un test respirator pentru determinarea ureei în aerul expirat.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de administrarea acestui medicament, dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome, ce pot fi semne ale unei alte boli, mai severe:
- pierdere neintenţionată a greutăţii corporale (fără legătură cu vreun regim alimentar sau exerciţii fizice)
- vărsături, în special dacă sunt repetate
- vărsături cu sânge, care poate avea aspect de zaţ de cafea
- observaţi prezenţa sângelui în scaun, care poate avea aspect negru, ca păcura
- dificultate sau durere la înghiţire
- sunteţi palid şi slăbit (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severe şi/sau persistentă, deoarece Nolpanta a fost asociată cu o creştere uşoară a numărului de cazuri cu diaree infecţioasă.

Medicul dumneavoastră poate recomanda unele analize.
Dacă sunteţi programat la un test de sânge, spuneţi medicului că faceţi tratament cu acest medicament.
Chiar dacă după numai o zi de tratament cu Nolpanta puteţi constata ameliorarea refluxului acid şi a arsurilor din piept, acest medicament nu este făcut pentru ameliorare imediată a simptomelor.
Medicamentul nu trebuie luat preventiv.
Dacă aveţi de ceva timp arsuri repetate în capul pieptului sau simptome de indigestie, nu uitaţi să vă adresaţi regulat medicului dumneavoastră.
Dacă vi se administrează Nolpanta pe o perioadă mai lungă de timp de peste 3 luni, poate să vă scadă nivelul magneziului în sânge, în special dacă luaţi medicamente pentru inimă precum digoxină sau
diuretice (medicamente care elimină apa din organism). Puteţi simţi oboseală, ameţeli, delir, convulsii, bătăi neregulate ale inimii.
Administrarea de inhibitori de pompă de protoni ca Nolpanta, mai ales pe o perioadă de mai mult de un an, poate creşte uşor riscul dumneavoastră de fracturi la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).

Nolpanta împreună cu alte medicamente
Nolpanta poate influenţa modul de acţiune al anumitor medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alt medicament care conţine una dintre următoarele substanţe active:
- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice).
- warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru subţierea sângelui şi prevenirea cheagurilor de sânge).
S-ar putea să faceţi teste suplimentare de sânge.
- atazanavir (utilizat în tratamentul infecţiei HIV). Dacă luaţi atazanavir, nu trebuie să utilizaţi Nolpanta.
Nu luaţi Nolpanta împreună cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid din stomac, cum sunt alţi inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagonişti H2 (de exemplu, ranitidină, famotidină).
Totuşi, la nevoie, puteţi lua Nolpanta cu medicamente antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţiile acestora).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nolpanta împreună cu alimente şi băuturi
Nolpanta 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau sfărâmate şi trebuie înghiţite întregi cu lichid, înainte de masă.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Nolpanta dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă aveţi reacţii adverse, cum sunt ameţeli sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Nolpanta conţine sorbitol (E420).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l înainte să luaţi acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Nolpanta
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza recomandată de 20 mg pantoprazol pe zi.
Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2–3 zile consecutive. La dispariţia simptomelor, întrerupeţi tratamentul cu Nolpanta. Cu toate că puteţi constata ameliorarea refluxului acid şi a arsurilor din piept după numai o zi de tratament cu Nolpanta, acest medicament nu este făcut pentru ameliorare imediată a
simptomelor.
Dacă nu apare o ameliorare a simptomelor după un tratament continuu de 2 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu luaţi comprimatele de Nolpanta mai mult de 4 săptămâni fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Luaţi comprimatul înainte de masă, în aceeaşi perioadă a zilei. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi comprimatul.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nolpanta nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Nolpanta decât trebuie
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil luaţi cu dumneavoastră medicamentul şi acest prospect. Nu se cunosc simptome de supradozare.

Dacă uitaţi să luaţi Nolpanta
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. În ziua următoare, luaţi doza normală, la timpul potrivit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse severe. Întrerupeţi imediat administrarea acestui medicament şi luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi/sau comprimatele.
- Reacţii alergice grave (rare): reacţii de hipersensibilitate, aşa numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi angioedem. Simptomele obişnuite sunt: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate la înghiţire sau respiraţie, blânde (urticarie), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.
- Reacţii severe ale pielii (cu frecvenţă necunoscută): erupţie trecătoare pe piele, cu umflături, apariţia de vezicule şi jupuirea pielii, jupuirea pielii şi sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorarea rapidă a stării de sănătate, sau erupţii trecătoare pe piele după
expunerea la soare.
- Alte reacţii severe (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi ochilor (din cauza leziunilor severe ale ficatului), sau probleme la rinichi, care determină urinare dureroasă şi dureri joase de spate, cu febră.
Dacă luaţi pantoprazol de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelul magneziului din sângele dumneavoastră să scadă. Nivelele scăzute de magneziu determină oboseală, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeli şi creşterea frecvenţei bătăilor inimii.
Dacă aveţi oricare dintre simptomele acestea, vă rugăm să informaţi prompt medicul dumneavoastră. Nivelele scăzute de magneziu pot de asemenea determina scăderea nivelelor potasiului sau calciului din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să faceţi regulat
teste de sânge, pentru monitorizarea nivelelor magneziului.

Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse posibile sunt definite astfel:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- durere de cap; ameţeli; diaree; stare de rău, vărsături; balonare şi meteorism (gaze); constipaţie; gură uscată; durere de abdomen şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau blânde; mâncărime; fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală; slăbiciune, epuizare sau stare generală modificată; tulburări ale somnului; creşterea nivelelor enzimelor ficatului în testele de sânge.

Reacţii adverse rare
- tulburări de vedere, cum este vederea înceţoşată; dureri la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări ale greutăţii corporale; creşterea temperaturii corpului; umflături ale extremităţilor; reacţii alergice; depresie; creşterea nivelelor bilirubinei şi a grăsimilor în sânge (observate în testele de sânge), creşterea în dimensiuni a sânilor la bărbaţi.

Reacţii adverse foarte rare
- dezorientare; reducerea numărului plachetelor sanguine, ceea ce poate determina sângerări sau apariţia vânătăilor mai frecvent decât normal; reducerea numărului globulelor albe ale sângelui, ceea ce poate duce la apariţia mai frecventă a infecţiilor.

Cu frecvenţă necunoscută
- halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al unor astfel de simptome); scăderea nivelului sodiului în sânge.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nolpanta
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nolpanta
- Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat conţine pantoprazol 20 mg ca substanţă activă (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,55 mg).
- Celelalte componente sunt: manitol, crospovidonă, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol şi stearat de calciu în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, talc,
macrogol 6000.

Cum arată Nolpanta şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui.
Nolpanta este disponibil în în cutii de 7 şi 14 comprimate gastrorezistente în blistere a câte 7 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2013