Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Lorista H şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Lorista H
3. Cum să utilizaţi Lorista H
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lorista H
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LORISTA H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiecare comprimat filmat conţine două substanţe active: losartan potasic şi hidroclorotiazidă.
Losartan aparţine grupului de medicamente denumite antagonişti ai receptorilor de angiotensină II .
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente care cresc excreţia de urină (diuretice).
Împreună, losartan şi hidroclorotiazida acţionează pentru reducerea tensiunii arteriale crescute (hipertensiunea arterială).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LORISTA H
Nu luaţi Lorista H
- Dacă sunteţi hipersensibil la substanţele active sau alte componente ale Lorista H;
- Dacă sunteţi hipersensibili la orice alte medicamente derivaţi de sulfonamide (dacă nu sunteţi siguri că folosiţi acest tip de medicamente consultaţi medicul);
- Dacă aveţi probleme cu urinarea;
 - În cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Lorista H şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. ”Sarcina”).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Lorista H
Dacă suferiţi de:
- Gută;
- Diabet;
- Lupus eritematos;
- Astm bronşic;
- Aveţi orice altă afecţiune cardiacă;
- Suferiţi de afecţiuni hepatice sau renale;
- Sunteţi cunoscut a avea îngustări sau blocaje ale vaselor sanguine către rinichi;
- Aţi prezentat recent vărsături şi/sau diaree sau dacă aţi fost diagnosticat cu probleme paratiroidiene;
- sunteţi sub tratament cu alte diuretice.
În aceste cazuri medicul vă va ajusta doza medicamentelor.
Hidroclorotiazida din acest produs medicamentos poate pozitiva rezultatele testelor antidoping la sportivii de performanţă.
Acest medicament poate influenţa rezultatele unor teste diagnostice.
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Lorista H nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este
utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).
Comprimatele de Lorista H nu se recomandă copiilor.

Utilizarea altor medicamente
Nu luaţi medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală fără să consultaţi medicul. Aceasta se referă mai ales pentru: remedii pentru răceală, calmante ale durerii, inclusiv aspirină Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament sau remediu
natural, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Înainte de administrarea oricărui medicament, cereţi sfatul medicului. Acestea includ:
- Suplimente de potasiu, medicamente ce economisesc potasiul sau substituenţi de sare ce conţin potasiu;
- Antiinflamatoare nesteroidiene precum indometacin, utilizat în tratamentul pacienţilor cu artrită şi pentru calmarea anumitor dureri;
- Rifampicină, folosită în tratamentul tuberculozei;
- Fluconazol, folosit în tratamentul infecţiilor micotice;
- Barbiturice, medicamente sedative care se pot administra în tratamentul insomniei, epilepsiei;
- Narcotice, medicamente asemănătoare morfinei utilizate în tratamentul durerilor severe;
- Antidiabetice (medicamente pentru tratamentul diabetului), inclusiv orale pentru scăderea zahărului din sânge şi insulină;
- Alte medicamente atihipertensive;
- Alte diuretice;
- Agenţi utilizaţi pentru reducerea nivelelor crescute de colesterol;
- ACTH, utilizat pentru testarea funcţiei glandelor endocrine;
- Corticosteroizi, utilizaţi pentru tratarea unei varietăţi de afecţiuni incluzând reumatism, artrită, afecţiuni alergice, anumite boli de piele, astm sau anumite boli de sânge;
- Amine presoare cum ar fi adrenalina utilizată pentru tratamentul hipotensiunii, şocului, insuficienţei cardiace, astmului sau alergiilor;
- Litiu (un medicament folosit în unele afecţiuni psihiatrice).

Utilizarea Lorista H cu alimente şi băuturi
Puteţi lua medicamentul împreună sau fără alimente. Alimentele nu influenţează efectul medicamentului.

Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Lorista H înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în
loc de Lorista H. Lorista H nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Lorista H nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Losartan şi hidroclorothiazida în combinaţie au o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mai ales la începutul tratamentului sau o dată cu mărirea dozelor losartan se poate produce hipotensiune arterială şi ameţeală la anumiţi pacienţi şi deci poate afecta indirect şi tranzioriu abilităţile psihofizice.
Dacă aceste efecte apar şi la dumnevoastră nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Lorista-H
Acest medicament conţine lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, informaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI LORISTA H
Luaţi întotdeauna Lorista H după indicaţiile medicului. În caz de nelămuriri adresaţi-vă medicului curant.
Doza uzuală recomandată pentru majoritatea pacienţilor este de 1 comprimat de Lorista H o dată pe zi pentru a ţine sub control hipertensiunea arterială pe tot parcursul zilei.
Totuşi, medicul poate prescrie pentru anumiţi pacienţi 2 comprimate pe zi.
Lorista H se ia pe cale orală. Puteţi lua medicamentul împreună sau nu cu alimentele. Se recomandă să luaţi medicamentul cu puţin lichid la aceeaşi oră în fiecare zi.

Folosirea la vârstnici
La pacienţii peste 75 de ani doza va fi stabilită de medic.
Dozarea în cazurile de afectare renală sau hepatică
Doza va fi stabilită de medic.

Folosirea la copii
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea medicamentului la copii. De aceea medicamentul nu va fi administrat copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, contactaţi medicul curant.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lorista H
Dozele excesive de Lorista H vă pot provoca ameţeală şi urinări frecvente.
Dacă din greşeală aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Lorista H
Nu trebuie să dublaţi dozele pentru a recupera doza uitată.
Continuaţi cu doza obişnuită după orarul normal.

Dacă încetaţi să luaţi Lorista H
Se recomandă ca mai întâi să vă adresaţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lorista H poate produce reacţii adverse cu toate că ele nu se întâmplă tuturora.
Unii pacienţi pot acuza ameţeală, diaree, tuse, şi rar hepatită (al cărei semn poate fi îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei).
Unii pacienţi pot prezenta urticarie.
Rar, pacienţii au acuzat reacţie alergică ce implica umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului ceea ce provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire şi/sau inflamaţia vaselor inclusiv a venelor mici, producând la nivelul pielii papule dure, roşiatice.
Dacă acuzaţi oricare dintre aceste simptome este necesar să întrerupeţi de îndată administrarea medicamentului şi să contactaţi medicul curant.

Alte reacţii adverse întâlnite la administrarea de losartan sau hidroclorotiazidă (cele două componente ale Lorista H) administrate individual şi care pot reprezenta reacţii adverse posibile la administrarea acestui medicament:
Losartan:
Unii pacienţi pot acuza probleme hepatice (ale căror semne pot fi îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei), diaree, dureri musculare şi articulare, anemie (simptome cum ar fi oboseală sau respiraţie greoaie provocate de numărul de globule roşii sau de cantitattea de
hemoglobină din sânge sub valorile normale) detectată de obicei prin testele sanguine, migrenă, erupţie pruriginoasă şi scăderea rapidă a tensiunii arteriale (simptomele pot fi ameţeală şi/sau leşin mai ales la ridicarea în picioare).

Hidroclorotiazidă:
Unii pacienţi pot acuza scăderea apetitului, tulburări stomacale, greaţă; vărsături, crampe stomacale, constipaţie, icter ce apare ca îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor, inflamaţia pancreasului ce se manifestă cu dureri abdominale şi în spate, umflarea glandelor salivare, vertij (senzaţie de învârtire),
înţepături, dureri de cap, tulburări vizuale cu vederea lucrurilor în galben, anemie manifestată ca oboseală nefirească şi decolorarea mucoaselor conjunctivală şi bucală, alte tulburări de sânge care pot conduce la febră, răguşeală sau sângerare prelungită după leziuni, creşterea sensibilităţii pielii la
lumina solară, semne purpurii sau roşiatic-maronii pe piele, febră, urticarie, inflamarea vaselor de sânge, probleme respiratorii datorate inflamării plămânilor, reacţii alergice manifestate ca erupţii, urticarie, dificultate la respiraţie sau înghiţire, usturimi şi descuamări ale pielii, gurii, ochilor şi
organelor genitale, modificări ale unor parametrii chimici din urină şi sânge detectaţi de obicei prin examene de laborator, probleme renale, spasme musculare, slăbiciune, vedere înceţoşată, agitaţie.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LORISTA H
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umezeală, la temperaturi sub 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Lorista H
LORISTA H, 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Substanţele active sunt losartan potasic şi hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat de Lorista H conţine 50 mg losartan potasic şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, macrogol 4000, galben de chinolină, dioxid de titan.

Cum arată Lorista H şi conţinutul ambalajului
LORISTA H, 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate, ovale, galbene, uşor biconvexe, cu o linie mediană pe una din feţe.

Ambalaj:
LORISTA H, 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Cutii cu 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimatele filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia

Producător
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat în
Septembrie 2009