Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect gasiţi:
1. Ce este Reminyl şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Reminyl
3. Cum să utilizaţi Reminyl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Reminyl
6. Informaţii suplimentare

CE ESTE REMINYL?
Reminyl conţine bromhidrat de galantamină ca substanţă activă.
Se crede că demenţa de tip Alzheimer se datorează unui deficit de acetilcolină, o substanţă responsabilă de transmiterea mesajelor între celulele creierului.
Reminyl creşte cantitatea de acetilcolină, exercitând în acest mod un efect benefic asupra simptomelor.
Reminyl se prezintă sub formă de soluţie orală.

Soluţie orală
Cutie cu un flacon din sticlă brună cu insert pentru pipeta dozatoare şi sistem de închidere securizat a 100 ml soluţie orală şi o pipetă dozatoare.
Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de n-propil, zaharină sodică, hidroxid de sodiu şi apă purificată.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
Janssen-Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Fabricantul
JANSSEN-PHARMACEUTICA N.V.,
Tournhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

1. CE ESTE REMINYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reminyl este folosit în tratamentul simptomelor uşoare până la moderat severe ale demenţei de tip Alzheimer, o boală care alterează funcţia creierului.
Simptomele includ pierdere progresivă a memoriei, confuzie crescândă şi modificări de comportament. În consecinţă, îndeplinirea activităţilor de rutină ale vieţii de zi cu zi devine din ce în ce mai dificilă.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI REMINYL
Nu luaţi Reminyl:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la galantamină sau sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Reminyl
Un consult de specialitate este necesar înainte de începerea tratamentului cu Reminyl. Terapia trebuie să se desfăşoare sub supravegherea medicului.
Reminyl este indicat pentru pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe de boală Alzheimer. Efectul benefic al Reminyl la pacienţi cu alte tipuri de demenţă sau alte tipuri de deficit cognitiv nu a fost demonstrat.

Alte probleme medicale
Reminyl, ca şi alte medicamente din aceeaşi clasă, poate influenţa în mod nefavorabil următoarele:
- unele afecţiuni ale inimii;
- ulcerul gastric sau antecedente de ulcer;
- durerea abdominală acută;
- unele afecţiuni ale sistemului nervos (de exemplu epilepsia şi boala Parkinson);
- boli respiratorii cu obstrucţie a căilor respiratorii (de exemplu astmul);
- intervenţia chirurgicală recentă pe intestin sau vezica urinară ori dificultăţi în eliminarea urinei.
- echilibrul electrolitic, de exemplu niveluri sanguine scăzute sau crescute de potasiu.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să informaţi medicul.
Tratamentul poate necesita o urmărire mai atentă şi poate fi necesară modificarea dozei.
Medicul va monitoriza greutatea dumneavoastră în cursul tratamentului.
Dacă se impune o intervenţie chirurgicală cu anestezie generală, informaţi medicul despre utilizarea medicamentului Reminyl.

Ficat şi rinichi
Întotdeauna informaţi medicul despre orice problemă a ficatului sau a rinichilor. În funcţie de gravitatea problemei, medicul va decide dacă tratamentul cu Reminyl este adecvat sau dacă dozele trebuie adaptate.

Avertisment
Pe lângă substanţa activă, produsul conţine ingrediente inactive necesare pentru formulare. Unele dintre aceste substanţe pot uneori determina reacţii secundare nedorite. De exemplu, parahidroxibenzoaţii de metil şi propil care sunt prezenţi în soluţia orală pot uneori determina (posibil întârziat) reacţii alergice.
Copii
Reminyl nu este recomandat copiilor.
Sarcina
În cazul sarcinii sau în eventualittatea unei sarcini, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Reminyl.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă galantamina trece în laptele matern. De aceea, femeile care utilizează Reminyl nu trebuie să alăpteze.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reminyl, la fel ca şi boala Alzheimer însăşi, poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, trebuie să discutaţi acest subiect cu medicul.

Folosirea altor medicamente
Întotdeauna spuneţi medicului, asistentei sau farmacistului dacă luaţi şi alte medicamente, deoarece administrarea concomitentă a unor medicamente poate fi dăunătoare.
Reminyl nu trebuie combinat cu alte medicamente cu acelaşi mod de acţiune (de exemplu, ambenon, donepezil, neostigmină, piridostigmină, rivastigmină sau pilocarpină administrată pe cale sistemică). Dacă luaţi medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau spasme ale căilor aeriene, verificaţi împreună cu
medicul dacă acestea pot afecta medicamentul Reminyl.
Medicul trebuie, de asemenea, să fie informat dacă utilizaţi medicamente pentru unele afecţiuni cardiace sau pentru hipertensiune arterială (de exemplu, digoxină, aşa-numiţii beta-blocanţi, unii agenţi blocanţi ai canalelor de calciu şi amiodarona). Prudenţa este necesară cu medicamentele care au potenţialul de a determina torsada vârfurilor. În astfel de cazuri medicul poate lua în considerare efectuarea unei electrocardiograme.Dacă utilizaţi anumite medicamente concomitent cu Reminyl, doza necesară de Reminyl poate fi mai mică. De exemplu, unele antidepresive (ca paroxetina sau fluoxetina), chinidina (utilizată pentru tulburări ale ritmului cardiac), un antimicotic–ketoconazolul sau ritonavir–un inhibitor al proteazei HIV.

3. CUM SĂ LUAŢI REMINYL
Reminyl se prezintă sub formă de soluţie, şi se administrează pe cale orală.
Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în cursul tratamentului cu Reminyl pentru a păstra starea de hidratare a organismului.
Tratamentul cu Reminyl se începe cu o doză mică şi apoi se creşte treptat până la cea mai potrivită doză.
Medicul vă va explica ce doză iniţială trebuie să luaţi şi când trebuie crescută doza.
Soluţia orală de Reminyl trebuie luată de două ori pe zi, de preferat la masa de dimineaţă şi cea de seară.
Tratamenntul este început cu 4 mg (un mililitru de soluţie) de două ori pe zi. După patru săptămâni de tratament, doza este crescută la 8 mg (2 mililitri de soluţie) de două ori pe zi. Cel mai devreme după alte patru săptămâni, medicul poate decide să crească doza la 12 mg (3 mililitri de soluţie) de două ori pe zi.
Flaconul cu soluţie orală are ataşată o pipetă, cu care se poate extrage exact cantitatea necesară din flacon

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Reminyl
Dacă aţi luat prea mult Reminyl, pot apărea una sau mai multe din următoarele simptome: greaţă severă, vărsături, slăbiciune musculară, dureri abdominale, pierderi de urină şi fecale, salivare excesivă, lăcrimare, transpiraţii, încetinirea ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale, respiraţie dificilă, crize convulsive sau colaps.
Într-un caz, un pacient care a luat prea mult Reminyl a prezentat o tulburare severă de ritm cardiac, cu o creştere rapidă a frecvenţei cardiace, şi a leşinat pentru scurt timp.
Dacă apar oricare dintre aceste reactii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară îngrijire medicală.

Informaţii pentru medic în caz de supradozaj
Ca în orice caz de supradozaj, sunt necesare măsuri generale de susţinere.
În cazurile severe se pot folosi anticolinergice precum atropina ca antidot general pentru colinomimetice.
Se recomandă o doză iniţială de 0,5 până la 1,0 mg i.v., apoi alte doze consecutive în funcţie de răspunsul clinic.
Deoarece strategiile pentru managementul supradozajului evoluează în mod continuu, se recomandă contactarea unui centru toxicologic pentru a stabili cele mai recente recomandări pentru managementul unei supradoze.

Dacă uitaţi să luaţi Reminyl
Dacă se observă că s-a omis o doză de Reminyl, acea doză trebuie sărită şi tratamentul trebuie continuat în modul obişnuit. Dacă mai multe doze au fost omise, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Dacă apar reacţii adverse, acestea survin în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Apoi tind să dispară treptat, pe măsură ce organismul se adaptează la tratament; de exemplu, greaţa şi vărsăturile dispar în general după câteva zile. Alte posibile reacţii adverse includ: durere abdominală, diaree, indigestie, scăderea apetitului, dificultăţi la înghiţire, sângerări digestive, scădere în greutate,
scăderea concentraţiei sanguine de potasiu, scăderea tensiunii arteriale, deshidratare (uneori severă) şi tulburări de comportament ca agitaţie, agresivitate şi halucinaţii.
De asemenea, mai pot apărea dureri de cap, ameţeli, oboseală, somnolenţă sau insomnie, stare de confuzie şi depresie, precum şi secreţie nazală apoasă, infecţie a tractului urinar şi căderi, care uneori pot provoca leziuni.
Rareori, pot aparea probleme cardiace (de exemplu, ritm cardiac slab şi neregulat sau palpitaţii; dureri precordiale), accidente vasculare cerebrale, convulsii, tinitus (zgomote în urechi), amorţeli şi/sau furnicături în mâini şi picioare, crampe la picioare sau febră.
Rar, pot apărea tremurături, transpiraţie excesivă sau rareori înroşirea pielii, rărirea bătăilor inimii sau pierderea cunoştinţei. Dacă apar asemenea simptome, adresaţi-vă medicului, deoarece poate fi necesară asistenţa medicală.
Unele dintre aceste efecte pot fi datorate bolii Alzheimer, dar întotdeauna informaţi medicul despre orice reacţie adversă care a apărut în perioada tratamentului cu Reminyl.

5. PĂSTRAREA REMINYL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se feri de ingheţ.
Nu utilizaţi Reminyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. În plus, soluţia orală de Reminyl nu trebuie folosită mai mult de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012