Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Vermox şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Vermox
3. Cum să luaţi Vermox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vermox
6. Informaţii suplimentare
7. Informaţii suplimentare despre viermii intestinali

1. CE ESTE VERMOX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Vermox comprimate. Acesta conţine o substanţă care se numeşte mebendazol, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite generic ”antihelmintice”.
Vermox comprimate este folosit în tratamentul infestărilor cu viermi intestinali, precum:
- oxiuri
- alte infestări obişnuite cu viermi (precum tricocefali, ascarizi, ankilostoma duodenale)
Medicamentul Vermox comprimate v-a fost recomandat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră deoarece aveţi o infestare cu viermi. Viermii pot infesta pe oricine; acest lucru nu înseamnă că aveţi o igienă deficitară.
Nu există date disponibile privind eficacitatea Vermox comprimate în tratamentul cisticercozei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VERMOX COMPRIMATE
Nu utilizaţi Vermox comprimate:
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vermox comprimate (enumerate la pct 6, mai jos)
- Dacă copilul dumneavoastră este mai mic de 2 ani.
- Dacă sunteţi gravidă
Nu utilizaţi acest medicament dacă cele de mai sus se aplică în cazul dvs. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vermox comprimate.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală,
medicamente pe bază de plante, suplimente alimentare sau vitamine.
Mai ales trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- Metronidazol – pentru anumite infecţii
- Cimetidină – pentru aciditate gastrică în exces
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Vermox comprimate dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Vermox comprimate dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau că veţi rămâne gravidă
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă alăptaţi.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte să luaţi orice medicament dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte şi utilaje

Informaţii importante despre anumite ingrediente ale Vermox
Acest medicament conţine Orange Yellow S. Acest ingredient poate determina reacţii alergice.

 3. CUM SĂ LUAŢI VERMOX COMPRIMATE
Luaţi întotdeauna comprimatele Vermox exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrarea acestui medicament
-Acest medicament se adminstrează pe cale orală.
-Doza depinde de specia de viermi intestinali pe care îi aveţi.
-Zdrobiţi comprimatul înainte să îl daţi copilului dumneavoastră. Supravegheaţi întotdeauna copilul atunci când ia acest medicament.
-Mestecaţi comprimatele sau înghiţiţi-le întregi.
-Nu este nevoie să folosiţi un laxativ sau să vă schimbaţi alimentaţia

Cât de mult să utilizaţi
Utilizarea la adulţi şi copii peste 2 ani
Pentru oxiuri:
-un comprimat
Un singur comprimat de Vermox va distruge oxiurii. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi un al doilea comprimat după două saptămâni în caz de reinfestare.
Pentru alte infestări obişnuite cu viermi intestinali:
• un comprimat de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) trei zile la rând sau după recomandarea medicului.

Dacă aţi luat mai mult Vermox comprimate decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate Vermox decât trebuie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Glomerulonefrita (afecţiune reversibilă a funcţiei renale) a fost rareori raportată la pacienţii cărora li s-au administrat doze ce depăşesc cu mult dozele recomandate sau în cazul utilizării prelungite.

Dacă aţi uitat să luaţi Vermox comprimate
-Nu luaţi doza uitată
-Luaţi doza următoare la ora obişnuită, iar apoi luaţi medicamentul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
-Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
4. Possible side effects
Ca toate medicamentele, Vermox comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu mai luaţi Vermox comprimate şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi sau suspectaţi următoarele reacţii adverse grave. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical urgent.
-Umflarea bruscă a feţei sau a gâtului. Urticarie (cunoscută şi drept blândă sau erupţie trecătoare pe piele), iritaţii grave, înroşirea pielii sau apariţia de băşici la nivelul pielii. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice grave.
-Băşici pe piele, gură, ochi şi organe genitale
-Crize (convulsii)

Categorile de frecvenţă enumerate folosesc următoarea convenţie:
-Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 persoană din 10
-Frecvente: afectează mai puţin de 1 persoană din 10
-Mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 persoană din 100
-Rare: afectează mai mult de 1 persoană din 1000
-Foarte rare: afectează mai puţin de 1 persoană din 10000
-Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10)
-Dureri de stomac

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100)
-Disconfort la nivelul stomacului
-Diaree
-Gaze intestinale

Rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)
-Erupţii trecătoare pe piele
-Inflamaţia ficatului
-Modificări ale enzimelor hepatice (evidenţiate în testele de sânge)
-Scăderea numărului de celule albe din sânge (evidenţiate în testele de sânge). Puteţi să suferiţi mai multe infecţii
-Căderea neobişnuită a părului
-Ameţeli
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VERMOX COMPRIMATE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Vermox comprimate după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Returnaţi farmacistului comprimatele Vermox neutilizate.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Vermox comprimate
- Substanţa activă din Vermox comprimate este mebendazolul. Fiecare comprimat conţine 100 mg mebendazol.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, talc, amidon de porumb, zaharină sodică, sterat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, aromă de portocale, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, orange yellow S(E110).

Cum arată Vermox comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Vermox sunt plate, rotunde, de culoare portocaliu deschis, marcate cu “ME/100” pe o parte şi “JANSSEN” pe cealaltă parte.
Comprimatele Vermox sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 6 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Fabricant:
Janssen-Cilag SpA,
Via C Janssen, 04010 Borgo San Michele,
Latina, Italia
Acest prospect a fost aprobat în August 2011

7. INFORMAŢII SUPLIMENTARE DESPRE VIERMII INTESTINALI
Oxiurii produc un număr mare de ouă mici. Acestea pot fi prezente în praful din casă şi se pot aşeza pe haine, covoare, prosoape şi aşternuturi. De asemenea, pot fi luate prin contactul cu o persoană care are viermi. Deoarece ouăle sunt atât de mici, este foarte uşor să fie înghiţite. Apoi, ele trec în intestine unde cresc şi devin viermi. Femela îşi depune ouăle noaptea, în zona anală. Din acest motiv apar mâncărimi şi nevoia de scărpinat în această zonă. Ouăle sunt apoi transferate către degete şi unghii şi pot ajunge uşor în gură prin suptul degetului sau prin rosul unghiilor.
Ciclul de viaţă al unui vierme adult poate dura şase săptămâni.
Pentru ca dumneavoastră şi familia dumneavoastră să evitaţi infestarea altor persoane şi pentru a preveni o reinfestare, urmaţi sfaturile de mai jos cel puţin 6 săptămâni:
• tăiaţi unghiile cât mai scurt
• descurajaţi rosul unghiilor sau suptul degetului
• purtaţi pijamale sau lenjerie intimă în pat
• în fiecare dimineaţă, spălaţi-vă bine în zona anală
• folosiţi un prosop separat pentru fiecare persoană din casă
• schimbaţi hainele în mod regulat
• spălaţi şi călcaţi lenjeria patului în mod regulat
• spălaţi-vă bine pe mâini şi pe unghii după ce folosiţi toaleta şi înainte de mese.