Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate
Clorhidrat de memantină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia
3. Cum să luaţi Memantină Terapia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Memantină Terapia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează
Cum acţionează Memantină Terapia
Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în transmiterea semnalelor  nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Terapia acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Pentru ce se utilizează Memantină Terapia
Memantină Terapia se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia
Nu luaţi Memantină Terapia
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Memantină Terapia adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
 dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
 dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu
Memantină Terapia trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale periodice.
Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii) medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi să modifice corespunzător dozele de memantină.
Trebuie evitată administrarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) şi a altor antagonişti ai NMDA.
Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR, prezenţa în sânge a unui exces de substanţe care formează acizi, din cauza unei disfuncţii renale (funcţie a rinichilor scăzută) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică ce transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul să vă modifice doza de medicament.

Nu se recomandă administrarea Memantină Terapia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Memantină Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină Terapia şi poate fi necesară modificarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan
- dantrolen, baclofen
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
- hidroclorotiazidă (sau orice alt medicament care conţinehidroclorotiazidă)
- anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau al crampelor intestinale)
- anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
- barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
- agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptina)
- neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
- anticoagulante orale
Dacă vă internaţi în spital, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Memantină Terapia.
Memantină Terapia împreună cu alimente şi băuturi
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea memantinei la femeile gravide.
Femeile cărora li se administrează Memantină Terapia nu trebuie să alăpteze.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
De asemenea, Memantină Terapia vă poate modifica reactivitatea, afectându-vă capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Memantină Terapia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza de Memantină Terapiarecomandată pentru adulţi şi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Pentru creşterea progresivă a dozei, sunt disponibile comprimate cu alte concentraţii.
săptămâna 1 jumătate de comprimat de 10 mg
săptămâna 2 un comprimat de 10 mg
săptămâna 3 un comprimatşijumătatede 10 mg
săptămâna 4 şiîncontinuare douăcomprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o datăpezi
Doza iniţială obişnuită este de jumătate de comprimat de 10 mg o dată pe zi, în prima săptămână.
Această doză este crescută la un comprimat de 10 mg o dată pe zi,în săptămâna a doua şi la un comprimat şi jumătate de 10 mg o dată pe zi, în săptămâna a treia. Începând din săptămâna a patra, doza obişnuită este de două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dozele la pacienţi cu afectare a funcţiei renale
Dacă prezentaţi o afectare a funcţiei renale, medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată în cazul afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.
Calea şi modul de administrare
Memantină Terapia trebuie administrat oral, o dată pe zi. Ca să beneficiaţi de medicament,trebuie să-l luaţi regulat, la aceaşi oră, în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Durata tratamentului
Continuaţi să luaţi Memantină Terapia atât timp cât aveţi beneficii ca urmare a tratamentului. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod periodic.
Dacă luaţi mai mult Memantină Terapia decât trebuie
- În general, administrarea unei cantităţi prea mari de Memantină Terapia nu ar trebui să vă facă niciun rău. Puteţi prezenta simptome mai accentuate, aşa cum este descris la pct. 4 „Reacţii adverse posibile“.
- Dacă are loc un supradozaj cu Memantină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi consult medical, pentru că s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Memantină Terapia
- Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantină Terapia, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 Durere de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge care arată funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
 Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză/tromboembolie)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
 Convulsii
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
 Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie a ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii care au urmat tratament cu Memantină Terapia.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Memantină Terapia
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajusta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Memantină Terapia
Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este clorhidratde memantină.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, talc şi stearat de magneziu film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171) şi talc.
Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate:
- Substanţa activă este clorhidrat de memantină.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, talc şi stearat de magneziu film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172).
Cum arată Memantină Terapia şi conţinutul ambalajului
Memantină Terapia 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu lungime de aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de 3,95 ± 0,5 mm, marcate pe o faţă cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi plane pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Memantină Terapia 20 mg sunt comprimate filmate de culoare roşu pal până la roz intens, de formă ovală, cu lungime de aproximativ 13,70 ± 0,5 mm, lăţime de 7,50 ± 0,5 mm, grosime de 4,80 ± 0,5 mm, marcate cu „M14“ pe o o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 112 sau 1000 comprimate.
Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Fabricanţii
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, România
RanbaxyIreland Ltd.
Spafield, CorkRoad, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda
BasicsGmbH
HemmelratherWeg 201, 51377 Leverkusen, Germania

Acest medicament estet autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
RepublicaCehă Memantine Ranbaxy 10 mg potahovanétablety
Germania MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten
MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten
Estonia MEMANTINE RANBAXY
Grecia Memantine Minerva 10 mg
Eπικαλυμμένο μελεπτό υμένιοδισκίο
Spania MEMANTINA RANBAXY 10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
MEMANTINA RANBAXY 20 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Franţa MEMANTINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé sécable
MEMANTINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé
Irlanda MEMANTINE
Letonia Memantine Ranbaxy 10 mg apvalkotās tabletes
Memantine Ranbaxy 20 mg apvalkotās tabletes
Lituania Memantine Ranbaxy 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantine Ranbaxy 20 mg plėvele dengtos tabletės
Ungaria Memantine Ranbaxy 10 mg filmtabletta
Austria Memantin Ranbaxy 10 mg Filmtabletten
Memantin Ranbaxy 20 mg Filmtabletten
România Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate
Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate
Slovacia Memantine Ranbaxy 10 mg filmomobalenétablety
Memantine Ranbaxy 20 mg filmomobalenétablety

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2013.